다양한 건강 및 웰빙 결과에 대한 종합 비타민제의 효과를 평가하기 위한 단일 그룹 연구.
2024년 10월 25일 업데이트: Love Wellness
이는 12주 동안 진행되는 하이브리드 단일군 임상시험이다.
참가자는 아침 첫 식사와 함께 매일 2캡슐을 섭취합니다.
참가자는 기준선과 12주차에 혈액 검사를 받게 됩니다. 연구별 설문지는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 완료됩니다. 인지 배터리 테스트는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 태어날 때 여성.
- 18세 이상.
- 그들의 건강과 복지를 지원하는 데 관심이 있습니다.
- 연구 1개월 전 및 연구 도중 처방약, 비타민, 미네랄 또는 보충제를 도입하거나 변경할 계획이 없습니다.
- 일반적으로 조절되지 않는 만성 질환 없이 건강합니다.
제외 기준:
- 최근 수술 또는 침습적 치료.
- 지난 12주 동안 새로운 건강 관련 제품이 소개되었습니다.
- 제품 성분 또는 Epi-Pen 사용에 대한 알레르기.
- 참여에 영향을 미치는 만성 건강 상태.
- 당뇨병을 포함한 내분비 또는 포도당 관련 장애.
- 빈혈을 포함한 혈액학적 장애.
- 임신, 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 분.
- 약물 남용 또는 최근 흡연 이력.
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 경우.
- 다른 임상시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합비타민 보충제 그룹
이 부문의 참가자는 매일 아침 첫 식사와 함께 종합비타민 보충제 2캡슐을 섭취합니다.
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: 참가자는 매일 아침 첫 식사와 함께 종합비타민 보충제 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 B12의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 12주차
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이 결과 측정은 비타민 B12의 혈청 수준에 대한 종합 비타민 보충제의 효과를 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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인슐린의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 12주차
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이 결과 측정은 종합 비타민 보충제가 인슐린의 혈청 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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비타민 D의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 12주차
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이 결과 측정은 비타민 D의 혈청 수준에 대한 종합 비타민 보충제의 효과를 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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철분의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 12주차
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이 결과 측정은 종합비타민 보충제가 혈청 철분 수치에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 웰빙에 대한 참가자의 인식
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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전반적인 건강과 웰빙을 지원하는 종합 비타민 보충제의 편의성과 효능을 탐구하는 설문지를 통해 참가자의 인식을 평가합니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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