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Uno studio a gruppo unico per valutare gli effetti di un multivitaminico su una serie di risultati di salute e benessere.

25 ottobre 2024 aggiornato da: Love Wellness
Si tratta di uno studio clinico ibrido a gruppo singolo che durerà 12 settimane. I partecipanti assumeranno 2 capsule al giorno con il primo pasto della giornata al mattino. I partecipanti eseguiranno esami del sangue al basale e alla settimana 12. I questionari specifici dello studio saranno completati al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12. I test della batteria cognitiva si svolgeranno al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina alla nascita.
  • Di età superiore ai 18 anni.
  • Interessato a sostenere la loro salute e il loro benessere.
  • Non pianificare di introdurre o modificare farmaci, vitamine, minerali o integratori soggetti a prescrizione un mese prima e durante lo studio.
  • Generalmente sano senza condizioni croniche incontrollate.

Criteri di esclusione:

  • Interventi chirurgici recenti o trattamenti invasivi.
  • Introduzione di nuovi prodotti relativi alla salute nelle ultime 12 settimane.
  • Allergie agli ingredienti del prodotto o all'uso di Epi-Pen.
  • Condizioni di salute croniche che influiscono sulla partecipazione.
  • Disturbi endocrini o legati al glucosio, compreso il diabete.
  • Disturbi ematologici, inclusa l'anemia.
  • Incinta, allattamento o pianificazione di concepimento.
  • Storia di abuso di sostanze o fumo recente.
  • Riluttanza a seguire il protocollo dello studio.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di integratori multivitaminici
I partecipanti a questo braccio assumeranno 2 capsule dell'integratore multivitaminico al giorno con il primo pasto della giornata al mattino.
Integratore alimentare: Integratore multivitaminico
: I partecipanti assumeranno 2 capsule dell'integratore multivitaminico al giorno con il primo pasto della giornata al mattino.
Altri nomi:
  • Multivitaminico dell'amore quotidiano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli ematici di vitamina B12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Questa misura di risultato valuterà l'effetto dell'integratore multivitaminico sui livelli sierici di vitamina B12.
Riferimento e settimana 12
Cambiamenti nei livelli ematici di insulina
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Questa misura di risultato valuterà l'effetto dell'integratore multivitaminico sui livelli sierici di insulina.
Riferimento e settimana 12
Cambiamenti nei livelli ematici di vitamina D
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Questa misura di risultato valuterà l'effetto dell'integratore multivitaminico sui livelli sierici di vitamina D.
Riferimento e settimana 12
Cambiamenti nei livelli ematici di ferro
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Questa misura di risultato valuterà l'effetto dell'integratore multivitaminico sui livelli sierici di ferro.
Riferimento e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni di salute e benessere dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Valutazione delle percezioni dei partecipanti tramite un questionario che esplora la convenienza e l'efficacia dell'integratore multivitaminico nel supportare la salute e il benessere generale.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Love Wellness

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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