Исследование в одной группе для оценки влияния поливитаминов на ряд показателей здоровья и благополучия.
25 октября 2024 г. обновлено: Love Wellness
Это гибридное клиническое исследование в одной группе, которое продлится 12 недель.
Участники будут принимать по 2 капсулы в день во время первого приема пищи утром.
Участники пройдут анализы крови на исходном уровне и на 12-й неделе. Анкеты для конкретного исследования будут заполнены на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Тестирование когнитивной батареи будет проводиться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина при рождении.
- Возраст 18+.
- Заинтересованы в поддержании их здоровья и благополучия.
- Не планируете вводить или менять рецептурные лекарства, витамины, минералы или добавки за месяц до и во время исследования.
- В целом здоров, без неконтролируемых хронических заболеваний.
Критерии исключения:
- Недавние операции или инвазивное лечение.
- Внедрение новых продуктов, связанных со здоровьем, за последние 12 недель.
- Аллергия на ингредиенты продукта или использование Epi-Pen.
- Хронические заболевания, влияющие на участие.
- Эндокринные или связанные с глюкозой расстройства, включая диабет.
- Гематологические нарушения, включая анемию.
- Беременность, кормление грудью или планирование зачатия.
- История злоупотребления психоактивными веществами или недавнего курения.
- Нежелание следовать протоколу исследования.
- Участие в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультивитаминных добавок
Участники этой группы будут принимать по 2 капсулы поливитаминной добавки ежедневно утром во время первого приема пищи.
|
: Участники будут принимать по 2 капсулы поливитаминной добавки ежедневно утром во время первого приема пищи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня витамина B12 в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Этот показатель будет оценивать влияние поливитаминной добавки на уровень витамина B12 в сыворотке крови.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменения уровня инсулина в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Этот показатель результата позволит оценить влияние поливитаминной добавки на уровень инсулина в сыворотке.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменения уровня витамина D в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Этот показатель результата позволит оценить влияние поливитаминной добавки на уровень витамина D в сыворотке крови.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменения уровня железа в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Этот показатель результата позволит оценить влияние поливитаминной добавки на уровень железа в сыворотке.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками здоровья и благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Оценка восприятия участников с помощью анкеты, изучающей удобство и эффективность поливитаминных добавок в поддержании общего состояния здоровья и благополучия.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .