Een enkele groepsstudie om de effecten van een multivitamine op een reeks gezondheids- en welzijnsresultaten te evalueren.
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Love Wellness
Dit is een hybride klinische proef met één groep die twaalf weken zal duren.
Deelnemers nemen dagelijks 2 capsules bij de eerste maaltijd van de dag in de ochtend.
Deelnemers zullen bloedtesten ondergaan bij baseline en week 12. Studiespecifieke vragenlijsten zullen worden ingevuld bij baseline, week 4, week 8 en week 12. Cognitieve batterijtesten zullen plaatsvinden bij baseline, week 4, week 8 en week 12.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtje bij de geboorte.
- Leeftijd 18+.
- Geïnteresseerd in het ondersteunen van hun gezondheid en welzijn.
- Niet van plan zijn voorgeschreven medicijnen, vitamines, mineralen of supplementen een maand vóór en tijdens het onderzoek te introduceren of te wijzigen.
- Over het algemeen gezond zonder ongecontroleerde chronische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Recente operaties of invasieve behandelingen.
- Introductie van nieuwe gezondheidsgerelateerde producten in de afgelopen 12 weken.
- Allergieën voor productingrediënten of gebruik van Epi-Pen.
- Chronische gezondheidsproblemen die de participatie beïnvloeden.
- Endocriene of glucosegerelateerde aandoeningen, waaronder diabetes.
- Hematologische aandoeningen, waaronder bloedarmoede.
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden.
- Geschiedenis van middelenmisbruik of recentelijk roken.
- Onwil om het onderzoeksprotocol te volgen.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multivitaminesupplementgroep
Deelnemers aan deze arm nemen dagelijks 2 capsules van het multivitaminesupplement bij de eerste maaltijd van de dag in de ochtend.
|
: Deelnemers nemen dagelijks 2 capsules van het multivitaminesupplement bij de eerste maaltijd van de dag in de ochtend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloedspiegels van vitamine B12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deze uitkomstmaat zal het effect van het multivitaminesupplement op de serumspiegels van vitamine B12 beoordelen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Veranderingen in de bloedspiegels van insuline
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deze uitkomstmaat zal het effect van het multivitaminesupplement op de serumspiegels van insuline beoordelen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Veranderingen in de bloedspiegels van vitamine D
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deze uitkomstmaat zal het effect van het multivitaminesupplement op de serumspiegels van vitamine D beoordelen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Veranderingen in het ijzergehalte in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deze uitkomstmaat zal het effect van het multivitaminesupplement op de serumspiegels van ijzer beoordelen.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van de deelnemers over gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
|
Evaluatie van de percepties van deelnemers via een vragenlijst waarin het gemak en de werkzaamheid van het multivitaminesupplement bij het ondersteunen van de algehele gezondheid en welzijn wordt onderzocht.
|
Basislijn, week 4, week 8 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20432
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .