Badanie pojedynczej grupy mające na celu ocenę wpływu multiwitaminy na szereg wyników w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia.
25 października 2024 zaktualizowane przez: Love Wellness
Jest to hybrydowe badanie kliniczne w jednej grupie, które potrwa 12 tygodni.
Uczestnicy będą przyjmować 2 kapsułki dziennie, rano, wraz z pierwszym posiłkiem dnia.
Uczestnicy przejdą badania krwi na początku badania i w 12. tygodniu. Kwestionariusze specyficzne dla badania zostaną wypełnione na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Testowanie baterii poznawczej odbędzie się na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta od urodzenia.
- Wiek 18+.
- Zainteresowanych wspieraniem ich zdrowia i dobrego samopoczucia.
- Nie planuje wprowadzania lub zmiany leków na receptę, witamin, minerałów lub suplementów na miesiąc przed badaniem i w jego trakcie.
- Ogólnie zdrowy, bez niekontrolowanych schorzeń przewlekłych.
Kryteria wykluczenia:
- Niedawne operacje lub zabiegi inwazyjne.
- Wprowadzenie nowych produktów prozdrowotnych w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Alergie na składniki produktu lub stosowanie Epi-Pen.
- Przewlekłe schorzenia wpływające na uczestnictwo.
- Zaburzenia endokrynologiczne lub związane z glukozą, w tym cukrzyca.
- Zaburzenia hematologiczne, w tym niedokrwistość.
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę.
- Historia nadużywania substancji psychoaktywnych lub niedawne palenie.
- Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
- Udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementów multiwitaminowych
Uczestnicy tej grupy będą przyjmować 2 kapsułki suplementu multiwitaminowego dziennie wraz z pierwszym posiłkiem dnia, rano.
|
: Uczestnicy będą przyjmować 2 kapsułki suplementu multiwitaminowego dziennie wraz z pierwszym posiłkiem dnia, rano.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poziomie witaminy B12 we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Ta miara wyniku pozwoli ocenić wpływ suplementu multiwitaminowego na poziom witaminy B12 w surowicy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiany w poziomie insuliny we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Ta miara wyniku pozwoli ocenić wpływ suplementu multiwitaminowego na poziom insuliny w surowicy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiany w stężeniu witaminy D we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Ta miara wyniku pozwoli ocenić wpływ suplementu multiwitaminowego na poziom witaminy D w surowicy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiany w poziomie żelaza we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Ta miara wyniku pozwoli ocenić wpływ suplementu multiwitaminowego na poziom żelaza w surowicy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie zdrowia i dobrego samopoczucia uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Ocena spostrzeżeń uczestników za pomocą kwestionariusza badającego wygodę i skuteczność suplementu multiwitaminowego we wspieraniu ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .