Eine Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Auswirkungen eines Multivitamins auf eine Reihe von Gesundheits- und Wohlbefindensergebnissen.
25. Oktober 2024 aktualisiert von: Love Wellness
Dies ist eine hybride klinische Einzelgruppenstudie, die 12 Wochen dauern wird.
Die Teilnehmer nehmen täglich morgens 2 Kapseln zur ersten Mahlzeit des Tages ein.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und in Woche 12 Blutuntersuchungen durchführen. Studienspezifische Fragebögen werden zu Studienbeginn sowie in Woche 4, Woche 8 und Woche 12 ausgefüllt. Tests der kognitiven Batterie finden zu Studienbeginn, in Woche 4, Woche 8 und Woche 12 statt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen bei der Geburt.
- Ab 18 Jahren.
- Interessiert daran, ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu unterstützen.
- Sie planen nicht, einen Monat vor und während der Studie verschreibungspflichtige Medikamente, Vitamine, Mineralien oder Nahrungsergänzungsmittel einzuführen oder zu ändern.
- Im Allgemeinen gesund und ohne unkontrollierte chronische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich durchgeführte Operationen oder invasive Behandlungen.
- Einführung neuer Gesundheitsprodukte in den letzten 12 Wochen.
- Allergien gegen Produktbestandteile oder die Verwendung von Epi-Pen.
- Chronische Gesundheitszustände, die die Teilnahme beeinträchtigen.
- Endokrine oder glukosebedingte Störungen, einschließlich Diabetes.
- Hämatologische Störungen, einschließlich Anämie.
- Schwanger, stillend oder planend, schwanger zu werden.
- Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder kürzliches Rauchen.
- Unwilligkeit, das Studienprotokoll zu befolgen.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multivitamin-Ergänzungsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen täglich 2 Kapseln des Multivitaminpräparats zur ersten Mahlzeit des Tages morgens ein.
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: Die Teilnehmer nehmen täglich morgens zur ersten Mahlzeit des Tages 2 Kapseln des Multivitaminpräparats ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Blutspiegel von Vitamin B12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Mit dieser Ergebnismessung wird die Wirkung des Multivitaminpräparats auf den Vitamin-B12-Spiegel im Serum beurteilt.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderungen des Insulinspiegels im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Mit dieser Ergebnismessung wird die Wirkung des Multivitaminpräparats auf den Insulinspiegel im Serum bewertet.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderungen im Blutspiegel von Vitamin D
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Mit dieser Ergebnismessung wird die Wirkung des Multivitaminpräparats auf den Vitamin-D-Serumspiegel bewertet.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderungen des Eisenspiegels im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Mit diesem Ergebnismaß wird die Wirkung des Multivitaminpräparats auf den Eisenspiegel im Serum bewertet.
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Ausgangswert und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Teilnehmer von Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
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Auswertung der Wahrnehmungen der Teilnehmer anhand eines Fragebogens zur Untersuchung der Zweckmäßigkeit und Wirksamkeit des Multivitaminpräparats bei der Unterstützung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens.
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Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20432
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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