慢性腰痛に対する tACS の調節効果
2026年3月13日 更新者：Jian Kong、Massachusetts General Hospital
慢性腰痛に対する経頭蓋交流刺激（tACS）の調節効果
TACSの変調効果を調べる
調査の概要
詳細な説明
腰痛に対する1か月間の経頭蓋交流刺激（tACS）の調節効果を調査する
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JIAN KONG
- 電話番号：6179620978
- メール：jkong2@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Daniel Lee
- 電話番号：617-726-5004
- メール：dlee92@mgh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボランティアは18歳から60歳まで
- 慢性LBPの分類基準を満たす（腰痛が6か月以上続いている）
- 0-10 LBP NRS で少なくとも 4/10 の臨床的痛み
- 少なくとも 10 年生の英語読解レベル。患者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解しているのであれば、英語を第二言語とすることができます。
- MRI / MEG / EEG のスクリーニング基準を満たす
除外基準:
- 腰痛の具体的な原因（例：がん、骨折、脊柱管狭窄症、感染症）
- 複雑な背中の問題（例、以前の背中の手術、医学的問題）
- 研究参加中に手術を受ける意思があること
- -有害転帰の可能性が高いため、研究者の判断で研究への参加を除外する心臓、呼吸器、または神経系疾患の病歴（例：喘息または閉所恐怖症）
- MRI スキャンに対する禁忌の存在 (例: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症、妊娠、fMRI スキャナー内でじっと横たわることができない)
- 自己免疫疾患、慢性疾患、炎症性疾患、腫瘍性疾患、精神疾患の併発
- 妊娠中または授乳中
- 研究への参加を困難にする状況（セッション 1 での研究研究者の判断による、麻痺、精神病、またはその他の重度の心理的問題など）
- 活性物質乱用障害（被験者の自己申告と薬物検査に基づく）
- オピオイド、非オピオイド鎮痛薬、鎮痛補助薬、コルチコステロイド、免疫調節薬などの鎮痛薬の定期的な使用
- QSTの結果に影響を与える可能性のある末梢神経障害などの病状
- 現在の向精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャムtACS
|
刺激を加えない偽 tACS
|
|
実験的：実際のtACS
|
S1 のアルファ帯域の周波数での α-tACS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時のアルファ活動
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
EEG/MEGデータは、アルファ活動を測定するために収集されます。
|
ベースラインおよび4週目
|
|
TC安静時機能的結合性
時間枠：ベースラインと4週目
|
fMRIデータは安静時機能結合性を測定するために収集されます。
|
ベースラインと4週目
|
|
痛みの強さの数値評価尺度（NRS）
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
NRSは、11段階の数値尺度を用いた痛みの強度を測定する一次元の指標です。
過去1週間の平均的な腰痛強度を測定するために使用します。
|
ベースラインおよび4週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トニック圧痛中のアルファ活動
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
tACSの前後のアルファ活動の変化を測定するために、持続性圧痛刺激の実施中にEEG/MEGデータを収集します。
|
ベースラインおよび4週目
|
|
持続性疼痛中のTC機能性結合
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
tACSの前後における機能的な接続性の変化を測定するために、トニック圧力痛の投与中にfMRIデータが収集されます。
|
ベースラインおよび4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月25日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。