Modulatie-effect van tACS op chronische lage rugpijn
13 maart 2026 bijgewerkt door: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Modulatie-effect van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op chronische lage rugpijn
Onderzoek naar het modulatie-effect van tACS
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar het modulatie-effect van Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) van één maand voor lage rugpijn
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JIAN KONG
- Telefoonnummer: 6179620978
- E-mail: jkong2@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Daniel Lee
- Telefoonnummer: 617-726-5004
- E-mail: dlee92@mgh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen de 18 en 60 jaar
- Voldoe aan de classificatiecriteria van chronische lage rugpijn (langer dan 6 maanden lage rugpijn)
- Minstens 4/10 klinische pijn op de 0-10 LBP NRS
- Minimaal een 10e leerjaar Engels leesniveau; Engels kan een tweede taal zijn, op voorwaarde dat de patiënten alle vragen begrijpen die bij de beoordelingsmaatregelen worden gebruikt
- Voldoet aan de MRI/MEG/EEG-screeningscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van rugpijn (bijv. kanker, fracturen, spinale stenose, infecties)
- Gecompliceerde rugklachten (bijv. eerdere rugoperaties, medisch-juridische problemen)
- De intentie om een operatie te ondergaan tijdens de periode dat u aan het onderzoek deelneemt
- Voorgeschiedenis van hart-, ademhalings- of zenuwstelselaandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluiten vanwege een verhoogde kans op ongunstige uitkomsten (bijvoorbeeld: astma of claustrofobie)
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor MRI-scans (bijvoorbeeld: pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie, zwangerschap, kan niet stil liggen in fMRI-scanner)
- Gelijktijdige auto-immuun-, chronische, inflammatoire, neoplastische en psychiatrische ziekten
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Omstandigheden die deelname aan het onderzoek moeilijk maken (bijvoorbeeld verlamming, psychoses of andere ernstige psychologische problemen volgens het oordeel van een onderzoeker tijdens sessie 1)
- Stoornissen in misbruik van werkzame stoffen (gebaseerd op zelfrapportage van de proefpersoon en drugstest)
- Regelmatig gebruik van pijnstillers zoals opioïden, niet-opioïde analgetica, co-analgetica, corticosteroïden of immunomodulerende middelen
- Eventuele medische aandoeningen, zoals perifere neuropathie, die de resultaten van QST kunnen beïnvloeden
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham tACS
|
Sham-tACS zonder toegepaste stimulatie
|
|
Experimenteel: echte TAC's
|
α-tACS met een frequentie van de alfaband op S1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alpha-activiteit in rust
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
EEG/MEG-gegevens zullen worden verzameld om alfagolven te meten.
|
Baseline en week 4
|
|
TC rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
fMRI-gegevens zullen worden verzameld om de functionele connectiviteit in rusttoestand te meten.
|
Baseline en week 4
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
De NRS is een unidimensionale meting van pijnintensiteit die gebruikmaakt van een 11-punts numerieke schaal.
We zullen deze gebruiken om de gemiddelde lage rugpijnintensiteit van de afgelopen week te meten.
|
Baseline en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alfa-activiteit tijdens tonische drukpijn
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
EEG/MEG-data wordt verzameld tijdens de toediening van tonische drukpijn om veranderingen in alfa-activiteit voor en na tACS te meten.
|
Baseline en week 4
|
|
TC functionele connectiviteit tijdens tonische pijn
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
fMRI-gegevens worden verzameld tijdens toediening van tonische drukpijn om functionele connectiviteitsveranderingen voor en na tACS te meten.
|
Baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024p001377
- 5R01NS129059-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .