TACS:n moduloiva vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) modulaatiovaikutus krooniseen alaselkäkipuun
TACS:n modulaatiovaikutuksen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden kuukauden transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) modulaatiovaikutuksen tutkiminen alaselkäkivuissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIAN KONG
- Puhelinnumero: 6179620978
- Sähköposti: jkong2@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Lee
- Puhelinnumero: 617-726-5004
- Sähköposti: dlee92@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoiset 18-60 vuotta
- Täytä kroonisen LBP:n luokituskriteerit (yli 6 kuukautta kestänyt alaselkäkipu)
- Vähintään 4/10 kliinistä kipua 0-10 LBP NRS:ssä
- Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas ymmärtää kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset
- Täyttää MRI/MEG/EEG-seulontakriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset selkäkivun syyt (esim. syöpä, murtumat, selkärangan ahtauma, infektiot)
- Monimutkaiset selkäongelmat (esim. aiempi selkäleikkaus, lääketieteelliset ongelmat)
- Tarkoitus mennä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana
- Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan estää tutkimukseen osallistumisen, koska sillä on lisääntynyt haittavaikutuspotentiaali (esimerkiksi astma tai klaustrofobia)
- MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliimplantaatti, klaustrofobia, raskaus, ei voi olla paikallaan fMRI-skannerin päällä)
- Samanaikaiset autoimmuunisairaudet, krooniset, tulehdukselliset, neoplastiset ja psykiatriset sairaudet
- Raskaana oleva tai imettävä
- Olosuhteet, jotka vaikeuttavat tutkimukseen osallistumista (esim. halvaus, psykoosit tai muut vakavat psyykkiset ongelmat tutkimuksen tutkijan arvioiden mukaan istunnon 1 aikana)
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriöt (perustuu koehenkilön omaan ilmoitukseen ja huumetestiin)
- Säännöllinen kipulääkkeiden, kuten opioidien, ei-pioidikipulääkkeiden, koanalgeettien, kortikosteroidien tai immunomoduloivien aineiden käyttö
- Kaikki sairaudet, kuten perifeerinen neuropatia, jotka voivat vaikuttaa QST-tuloksiin
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham tACS
|
Vale tACS ilman stimulaatiota
|
|
Kokeellinen: todellinen tACS
|
α-tACS alfakaistan taajuudella S1:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-aktiivisuus levossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
EEG/MEG-dataa kerätään alfatoiminnan mittaamiseksi.
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
TC lepotilan toiminnallinen kytkentä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
fMRI-aineistoa kerätään lepotilan toiminnallisen yhteyden mittaamiseksi.
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
NRS on yksidimensioinen kivun voimakkuuden mittari, joka käyttää 11-pisteen numeerista asteikkoa.
Käytämme sitä mittaamaan keskimääräistä alaselän kipua viimeisen viikon aikana.
|
Perustaso ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-aktiivisuus tonisessa painekivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
EEG/MEG-tietoja kerätään toonisen painekivun aiheuttamisen aikana, jotta mitataan alfa-aktiivisuuden muutoksia ennen tACS:ää ja sen jälkeen.
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
TC-funktionaalinen kytkentä toonisen kivun aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
fMRI-dataa kerätään toonisen painepistoksen aikana, jotta mitataan toiminnallisen yhteyksellisyyden muutoksia ennen ja jälkeen tACS:n.
|
Perustaso ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024p001377
- 5R01NS129059-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .