Effet de modulation du tACS sur la lombalgie chronique
13 mars 2026 mis à jour par: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Effet de modulation de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sur la lombalgie chronique
Étude de l'effet de modulation du tACS
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de l'effet de modulation d'une stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) d'un mois pour les lombalgies
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: JIAN KONG
- Numéro de téléphone: 6179620978
- E-mail: jkong2@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Daniel Lee
- Numéro de téléphone: 617-726-5004
- E-mail: dlee92@mgh.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Bénévoles 18-60 ans
- Répondre aux critères de classification de la lombalgie chronique (ayant des douleurs lombaires depuis plus de 6 mois)
- Au moins 4/10 de douleur clinique sur le NRS 0-10 LBP
- Au moins un niveau de lecture en anglais de 10e année ; L'anglais peut être une langue seconde à condition que les patients comprennent toutes les questions utilisées dans les mesures d'évaluation.
- Répondre aux critères de dépistage IRM/MEG/EEG
Critères d'exclusion :
- Causes spécifiques de maux de dos (par exemple, cancer, fractures, sténose vertébrale, infections)
- Problèmes de dos compliqués (par exemple, chirurgie du dos antérieure, problèmes médico-légaux)
- L'intention de subir une intervention chirurgicale pendant la période de participation à l'étude
- Antécédents de maladie cardiaque, respiratoire ou du système nerveux qui, de l'avis de l'investigateur, exclut la participation à l'étude en raison d'un potentiel accru d'effets indésirables (par exemple : asthme ou claustrophobie)
- Présence de contre-indications à l'IRM (par exemple : stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie, grossesse, ne peut pas rester immobile dans l'IRMf)
- Maladies auto-immunes, chroniques, inflammatoires, néoplasiques et psychiatriques concomitantes
- Enceinte ou allaitante
- Conditions rendant la participation à l'étude difficile (par exemple, paralysie, psychoses ou autres problèmes psychologiques graves selon le jugement d'un enquêteur de l'étude lors de la session 1)
- Troubles liés à l'abus de substances actives (basés sur l'auto-évaluation du sujet et un test de dépistage de drogues)
- Utilisation régulière d'analgésiques tels que des opioïdes, des analgésiques non opioïdes, des coanalgésiques, des corticostéroïdes ou des agents immunomodulateurs
- Toute condition médicale, telle qu'une neuropathie périphérique, qui pourrait affecter les résultats du QST
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: TACS factices
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Sham tACS sans stimulation appliquée
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Expérimental: VRAI TACS
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α-tACS à une fréquence de bande alpha en S1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité alpha au repos
Délai: Valeur de base et semaine 4
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Les données EEG/MEG seront collectées pour mesurer l'activité alpha.
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Valeur de base et semaine 4
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Connectivité fonctionnelle au repos de l'état de contrôle de la tâche
Délai: Valeur de base et semaine 4
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Les données IRMf seront collectées pour mesurer la connectivité fonctionnelle à l'état de repos.
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Valeur de base et semaine 4
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Échelle d'évaluation numérique (EEN) pour l'intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et semaine 4
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L'échelle numérique (NRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur qui utilise une échelle numérique à 11 points.
Nous l'utiliserons pour mesurer l'intensité moyenne des douleurs lombaires au cours de la semaine écoulée.
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Ligne de base et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité alpha durant la douleur par pression tonique
Délai: Valeurs de base et semaine 4
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Les données EEG/MEG seront collectées pendant l'administration d'une douleur par pression tonique pour mesurer les changements d'activité alpha avant et après la tACS.
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Valeurs de base et semaine 4
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Connectivité fonctionnelle du TC pendant la douleur tonique
Délai: Baseline et semaine 4
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Les données IRMf seront recueillies pendant l'administration d'une douleur de pression tonique pour mesurer les changements de connectivité fonctionnelle avant et après la tACS.
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Baseline et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024p001377
- 5R01NS129059-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .