만성 요통에 대한 tACS의 조절 효과
2026년 3월 13일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
만성 요통에 대한 경두개 교류 자극(tACS)의 조절 효과
TACS의 변조 효과 조사
연구 개요
상세 설명
요통에 대한 1개월 경두개 교류 자극(tACS)의 조절 효과 조사
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JIAN KONG
- 전화번호: 6179620978
- 이메일: jkong2@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Daniel Lee
- 전화번호: 617-726-5004
- 이메일: dlee92@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세 자원봉사자
- 만성요통(6개월 이상 요통이 있는 경우) 분류기준 충족
- 0-10 LBP NRS에서 최소 4/10 임상 통증
- 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다면 영어는 제2언어가 될 수 있습니다.
- MRI/MEG/EEG 검사 기준 충족
제외 기준:
- 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염)
- 복잡한 허리 문제(예: 이전 허리 수술, 법의학 문제)
- 연구 참여 기간 동안 수술을 받을 의도
- 연구자의 판단에 따라 부작용이 발생할 가능성이 높아 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력(예: 천식 또는 밀실공포증)
- MRI 스캔에 금기 사항이 있는 경우(예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 밀실 공포증, 임신, fMRI 스캐너에 가만히 누워 있을 수 없음)
- 수반되는 자가면역 질환, 만성 질환, 염증성 질환, 신생물성 질환, 정신 질환
- 임신 또는 수유 중
- 연구 참여를 어렵게 만드는 조건(예: 세션 1 동안 연구 조사자의 판단에 따라 마비, 정신병 또는 기타 심각한 심리적 문제)
- 활성 약물 남용 장애(피험자 자가 보고 및 약물 테스트에 근거함)
- 아편유사제, 비오피오이드 진통제, 공동진통제, 코르티코스테로이드 또는 면역조절제와 같은 진통제를 정기적으로 사용합니다.
- QST 결과에 영향을 미칠 수 있는 말초 신경병증과 같은 모든 의학적 상태
- 현재 향정신성 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tACS
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자극이 적용되지 않은 가짜 tACS
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실험적: 실제 TACS
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S1에서 알파 밴드 주파수의 α-tACS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 알파 활동
기간: 기준선 및 4주차
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EEG/MEG 데이터는 알파 활동을 측정하기 위해 수집될 것입니다.
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기준선 및 4주차
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TC 안정 상태 기능적 연결성
기간: 기준선 및 4주차
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fMRI 데이터를 수집하여 휴지 상태 기능적 연결성을 측정할 것입니다.
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기준선 및 4주차
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통증 강도에 대한 숫자 평가 척도(NRS)
기간: 기준점 및 4주차
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NRS는 11점 숫자 척도를 사용하는 일차원적 통증 강도 측정법입니다.
우리는 이를 통해 지난 주 평균 요통 강도를 측정할 것입니다.
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기준점 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속성 압통 중 알파 활동
기간: 기준선 및 4주차
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tACS 전후의 알파 활동 변화를 측정하기 위해 강압성 통증을 유발하는 동안 EEG/MEG 데이터를 수집합니다.
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기준선 및 4주차
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TC 기능적 연결성: 지속 통증 시
기간: 기준선 및 4주차
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기능적 연결성 변화를 측정하기 위해 tACS 전후에 통증 압박을 가하는 동안 fMRI 데이터를 수집합니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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