農村部の退役軍人への支援: 健康全体の遠隔医療介入を使用して、心身のスキルを痛みに適用する - UG3 パイロット (RAMP-Pilot)
2026年1月15日 更新者：Diana J. Burgess、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
農村部の退役軍人への支援: 全身医療による遠隔医療介入を使用して、心身のスキルを痛みに応用する
このプロジェクトは、慢性的な痛みを抱える退役軍人医療制度の田舎に住む退役軍人に、証拠に基づいた非薬理学的疼痛管理を提供するという重要な課題に取り組んでいます。
この準備段階（UG3）では、研究者らは慢性疼痛を患う農村部のVA患者40人を対象にパイロット研究を実施し、募集と関与、介入の忠実度とアドヒアランス、データの観点からRAMP（UH3試験のための実験的介入）実施の実現可能性を評価する。コレクションやその他の主要なメトリクス。
調査の概要
詳細な説明
痛みは複雑な生物物理学的、心理学的、社会的状態であり、痛みをより包括的にアプローチできる補完統合医療（CIH）の手法を支持するエビデンスが増えています。
VA（退役軍人省）はホールヘルス・イニシアチブを通じてCIHの推進においてリーダーとなっていますが、特に地方在住の患者にとっては多くの障壁が残っています。
このパイロット研究は、慢性疼痛を抱える地方在住のVA患者に対する革新的な遠隔医療に基づく介入の実現可能性を評価します：『地方在住退役軍人へのアプローチ：ホールヘルス遠隔医療介入による疼痛へのマインド・ボディ・スキルの適用（RAMP）』。
RAMPはVAの多層的なステークホルダー（地方在住の患者を含む）とともに開発されました。
既存の医療アクセスの障壁を克服し、地方在住退役軍人の疼痛と重要な生物心理社会的アウトカムを改善するために、単一の介入で複数のCIH自己管理戦略（疼痛教育、マインドフルネス、疼痛特異的エクササイズ、認知行動戦略）を提供するよう設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベテラン参加者は田舎に住んでいる必要があります
- 患者の退役軍人省 (VA) のプライマリケア提供者は米国南東部にいます
- VA 電子医療記録 (EHR) の電子メール アドレス
- 過去 3 か月の少なくともほとんどの日に痛みを報告する
- 簡易疼痛インベントリ (BPI) 疼痛干渉サブスケール スコアが 4 以上
- プログラムセッション開催時のビデオ会議による遠隔会議を含む学習活動を完了する意欲と能力
除外基準:
- 痛みに対するマインドフルネスに関する研究チーム（NCT0456158）によって実施された以前のプロジェクトへの参加、または現在のプロジェクトのエンゲージメント活動アドバイザー
- 痛みに関する研究に現在登録している
- 同様の促進された、複数週間にわたる複合形式の CIH プログラムに現在登録している
- 重度でコントロールが不十分な精神障害または薬物使用障害（臨床心理士の訓練を受け、監督された訓練を受けたスタッフによって実施される、構造化されたチェックリストを使用したカルテレビューに基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
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RAMP プログラムは、ホール ヘルス コーチとの個人セッション (50 分) と、事前に録画された専門家主導の教育ビデオ、心身スキル トレーニングを使用した週 11 回のインタラクティブなグループ セッション (各 90 分) で構成される 12 週間のバーチャル プログラムです。と実践を行い、ディスカッションを促進しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者募集
時間枠：3ヶ月
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募集参加者数
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3ヶ月
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女性参加者の募集
時間枠：3か月
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募集した女性参加者の割合
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3か月
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募集された人種/民族的マイノリティ参加者
時間枠：3ヶ月
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募集した人種・民族マイノリティ参加者の割合
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3ヶ月
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参加者の満足度
時間枠：3か月
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7ポイントスケールでプログラムに「やや満足」または「非常に満足」すると報告した参加者の割合
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3か月
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参加者の関与
時間枠：3ヶ月
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グループセッションへの参加（つまり、同期参加）または各セッションのアクティビティを自主的に完了したと報告した（つまり、非同期参加）参加者のうち、12回中少なくとも7回に参加した参加者の割合
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3ヶ月
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介入提供の忠実度
時間枠：3ヶ月
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痛みに対する心身介入の開発および実施の専門家2名が、構造化チェックリストを用いてビデオ会議を通じてセッションの10％を独立して観察しました。
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3ヶ月
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調査回答率
時間枠：3ヶ月
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治療後のデータ収集を完了した参加者の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (実際)
2025年3月24日
研究の完了 (実際)
2025年3月24日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1UG3NR020929-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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