Å nå landlige veteraner: å bruke kroppslige og mentale ferdigheter for smerte ved å bruke en hel helse-telehelseintervensjon - UG3 Pilot (RAMP-Pilot)
15. januar 2026 oppdatert av: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Å nå landlige veteraner: bruk kroppslige og mentale ferdigheter for smerte ved å bruke en hel helse-telehelseintervensjon
Dette prosjektet tar for seg den betydelige utfordringen med å tilby evidensbasert ikke-farmakologisk smertebehandling til landlige veteraner i VA-helsesystemet som har kroniske smerter.
For denne forberedende fasen (UG3) vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie av 40 landlige VA-pasienter med kronisk smerte for å vurdere muligheten for å levere RAMP (eksperimentell intervensjon for UH3-studien) når det gjelder rekruttering og engasjement, intervensjonstrohet og etterlevelse, data samling og andre nøkkeltall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smerte er en kompleks biofysisk, psykologisk og sosial tilstand, og det er en økende dokumentasjonsgrunnlag som støtter flere komplementære og integrerte helsetilnærminger (CIH), som kan behandle smerte på en mer helhetlig måte.
Mens VA har blitt en leder i å fremme CIH gjennom sin Whole Health Initiative, er det fortsatt mange barrierer, spesielt for pasienter på landet.
Denne pilotstudien vil vurdere gjennomførbarheten av en innovativ telehelse-evidebasert intervensjon for landlige VA-pasienter med kronisk smerte: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP ble utviklet med flere nivåer av VA-interessenter (inkludert landlige pasienter).
Den ble designet for å levere flere CIH selvadministreringsstrategier (smerteopplæring, oppmerksomhetstrening, smerte-spesifikke øvelser og kognitiv atferdsstrategier) i én intervensjon, for å overkomme eksisterende barrierer for behandling og forbedre landlige veteraners smerte og viktige biopsykososiale utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Veterandeltakere må være landlige boliger
- Pasientens Veterans Affairs (VA) primæromsorgsleverandør er i Sørøst-regionen i USA
- E-postadresse i VA elektronisk helsejournal (EPJ)
- Rapporter smerte minst de fleste dagene de siste 3 månedene
- Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference subscale score på 4 eller høyere
- Vilje og evne til å gjennomføre studieaktiviteter, inkludert å møte eksternt via videokonferanser når programøkter avholdes
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et tidligere prosjekt utført av studieteamet om mindfulness for smerte (NCT0456158) eller en engasjementsaktivitetsrådgiver for det aktuelle prosjektet
- Nåværende påmelding i en forskningsstudie for smerte
- Nåværende påmelding i et lignende tilrettelagt, flerukers, multimodalt CIH-program
- Alvorlig, dårlig kontrollert psykiatrisk lidelse eller rusforstyrrelse (basert på kartgjennomgang ved bruk av strukturerte sjekklister, utført av opplært personale som er opplært og overvåket av en klinisk psykolog)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
RAMP-programmet er et 12-ukers virtuelt program som består av en individuell økt (50 minutter) med en Whole Health Coach etterfulgt av 11 ukentlige interaktive gruppeøkter (90 minutter hver) med forhåndsinnspilte ekspertledede utdanningsvideoer, ferdighetstrening for kropp og sjel og praksis, og la til rette for diskusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakere rekruttert
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere rekruttert
|
3 måneder
|
|
Kvinnelige deltakere rekruttert
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av kvinnelige deltakere rekruttert
|
3 måneder
|
|
Rasemessige/etniske minoritetsdeltakere rekruttert
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av rasemessige/etniske minoritetsdeltakere rekruttert
|
3 måneder
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av deltakere som rapporterer at de er «noe fornøyde» eller «svært fornøyde» med programmet på en 7-trinns skala
|
3 måneder
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av deltakere som deltok i minst 7 av 12 økter enten ved å delta på gruppeøkten (dvs. synkron deltakelse) eller ved å rapportere at de fullførte noen av øktsaktivitene på egen hånd (dvs. asynkron deltakelse)
|
3 måneder
|
|
Troskap i intervensjonsleveranse
Tidsramme: 3 måneder
|
To eksperter innen utvikling og levering av sjel-kropps-intervensjoner for smerte observerte uavhengig 10% av øktene via videokonferanse ved hjelp av en strukturert sjekkliste.
|
3 måneder
|
|
Svarprosent på undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av deltakere som fullfører datainnsamling etter behandling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1UG3NR020929-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .