Veteranen op het platteland bereiken: geest-lichaamsvaardigheden toepassen op pijn met behulp van een telezorginterventie voor de hele gezondheid - UG3-pilot (RAMP-Pilot)
15 januari 2026 bijgewerkt door: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Veteranen op het platteland bereiken: geest-lichaamsvaardigheden toepassen op pijn met behulp van een telezorginterventie voor de hele gezondheid
Dit project richt zich op de aanzienlijke uitdaging van het bieden van evidence-based niet-farmacologische pijnbehandeling aan op het platteland wonende veteranen in het VA-gezondheidszorgsysteem die chronische pijn hebben.
Voor deze voorbereidende fase (UG3) zullen de onderzoekers een pilotstudie uitvoeren bij 40 VA-patiënten op het platteland met chronische pijn om de haalbaarheid van het leveren van RAMP (experimentele interventie voor de UH3-studie) te beoordelen in termen van rekrutering en betrokkenheid, interventietrouw en therapietrouw, gegevens verzameling en andere belangrijke statistieken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een complexe biofysische, psychologische en sociale aandoening en er is een groeiende evidentiebasis die verschillende complementaire en integrerende gezondheidsbenaderingen (CIH) ondersteunt, die pijn op een meer holistische manier kunnen aanpakken.
Hoewel de VA een leider is geworden in het bevorderen van CIH via haar Whole Health Initiative, blijven er veel belemmeringen bestaan, vooral voor patiënten in landelijke gebieden.
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid beoordelen van een innovatieve evidence-based telezorginterventie voor landelijke VA-patiënten met chronische pijn: het Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP is ontwikkeld met meerdere niveaus van VA-belanghebbenden (inclusief patiënten in landelijke gebieden).
Het is ontworpen om meerdere CIH-zelfmanagementstrategieën (pijntraining, mindfulness, pijnspecifieke oefeningen en cognitieve gedragsstrategieën) in één interventie te leveren, om bestaande belemmeringen voor zorg te overwinnen en de pijn en belangrijke biopsychosociale uitkomsten van landelijke veteranen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranendeelnemers moeten op het platteland wonen
- De eerstelijnszorgverlener van Patient's Veterans Affairs (VA) bevindt zich in het zuidoosten van de VS
- E-mailadres in het VA elektronisch patiëntendossier (EPD)
- Rapporteer pijn op zijn minst op de meeste dagen in de afgelopen 3 maanden
- Brief Pain Inventory (BPI) Subschaalscore voor pijninterferentie van 4 of hoger
- Bereidheid en vermogen om studieactiviteiten te voltooien, inclusief op afstand vergaderen via videoconferenties wanneer programmasessies worden gehouden
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een eerder project uitgevoerd door het onderzoeksteam over mindfulness voor pijn (NCT0456158) of een adviseur voor betrokkenheidsactiviteiten voor het huidige project
- Huidige deelname aan een onderzoek naar pijn
- Huidige inschrijving voor een soortgelijk gefaciliteerd, meer weken durend, multimodaal CIH-programma
- Ernstige, slecht gecontroleerde psychiatrische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen (gebaseerd op beoordeling van de dossiers met behulp van gestructureerde checklists, uitgevoerd door opgeleid personeel dat is opgeleid en begeleid door een klinisch psycholoog)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Het RAMP-programma is een virtueel programma van 12 weken dat bestaat uit een individuele sessie (50 minuten) met een Whole Health Coach, gevolgd door 11 wekelijkse interactieve groepssessies (elk 90 minuten) met vooraf opgenomen, door experts geleide onderwijsvideo's, training van geest-lichaamsvaardigheden en praktijk, en faciliteerde discussies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers Gerekruteerd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers geworven
|
3 maanden
|
|
Vrouwelijke Deelnemers Gerekruteerd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage vrouwelijke deelnemers gerekruteerd
|
3 maanden
|
|
Raciale/Etnische Geminoritiseerde Deelnemers Gerekruteerd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage van gerekruteerde deelnemers uit raciale/etnische minderheden
|
3 maanden
|
|
Deelnemertevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers die aangeven "enigszins tevreden" of "zeer tevreden" te zijn met het programma op een 7-puntsschaal
|
3 maanden
|
|
Deelnemersbetrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage van de deelnemers die hebben deelgenomen aan minimaal 7 van de 12 sessies, hetzij door bijwoning van de groepsessie (d.w.z. synchrone deelname) of door aan te geven dat zij een van de sessieactiviteiten zelfstandig hebben voltooid (d.w.z. asynchrone deelname)
|
3 maanden
|
|
Getrouwheid van interventie-uitvoering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Twee experts in het ontwikkelen en uitvoeren van lichaam-geest-interventies voor pijn observeerden onafhankelijk 10% van de sessies via videoconferentie met behulp van een gestructureerde checklist.
|
3 maanden
|
|
Responspercentage enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage van deelnemers die de post-behandeling gegevensverzameling voltooien
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1UG3NR020929-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .