Oslovení venkovských veteránů: Uplatnění dovedností mysli a těla proti bolesti s využitím celé zdravotní intervence telehealth – pilot UG3 (RAMP-Pilot)
15. ledna 2026 aktualizováno: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Oslovení venkovských veteránů: Uplatnění dovedností mysli a těla proti bolesti pomocí celé zdravotní intervence telehealth
Tento projekt se zabývá významnou výzvou poskytování nefarmakologické léčby bolesti založené na důkazech veteránům ve venkovském systému zdravotní péče, kteří trpí chronickou bolestí.
Pro tuto přípravnou fázi (UG3) výzkumníci provedou pilotní studii na 40 venkovských pacientech s VA s chronickou bolestí, aby posoudili proveditelnost podání RAMP (experimentální intervence pro studii UH3) z hlediska náboru a zapojení, věrnosti a dodržování intervence, údajů kolekce a další klíčové metriky.
Přehled studie
Detailní popis
Bolest je komplexní biofyzikální, psychologický a sociální stav a existuje stále více důkazů podporujících několik doplňkových a integrativních přístupů ke zdraví (CIH), které mohou řešit bolest komplexnějším způsobem.
Zatímco VA se stala lídrem v rozvoji CIH prostřednictvím své iniciativy Whole Health, stále existuje mnoho překážek, zejména pro venkovské pacienty.
Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost inovativní telemedicínské intervence založené na důkazech pro venkovské pacienty VA s chronickou bolestí: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP byl vyvinut s víceúrovňovými zainteresovanými stranami VA (včetně venkovských pacientů).
Byl navržen tak, aby poskytoval více CIH strategií samozvládání (vzdělávání o bolesti, mindfulness, cvičení specifická pro bolest a kognitivně-behaviorální strategie) v jedné intervenci, aby překonal stávající překážky v péči a zlepšil bolest a důležité biopsychosociální výsledky venkovských veteránů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Veteránští účastníci musí mít venkovské obydlí
- Poskytovatel primární péče Patient's Veterans Affairs (VA) je v jihovýchodní oblasti USA
- E-mailová adresa v elektronickém zdravotním záznamu VA (EHR)
- Hlaste bolest alespoň většinu dní za poslední 3 měsíce
- Brief Pain Inventory (BPI) Skóre subškály interference bolesti 4 nebo vyšší
- Ochota a schopnost absolvovat studijní aktivity včetně setkání na dálku prostřednictvím videokonferencí při konání programových sezení
Kritéria vyloučení:
- Účast na předchozím projektu prováděném studijním týmem o všímavosti k bolesti (NCT0456158) nebo poradce pro zapojení do aktuálního projektu
- Aktuální zápis do výzkumné studie bolesti
- Aktuální zápis do podobného usnadněného, vícetýdenního, multimodálního programu CIH
- Těžká, špatně kontrolovaná psychiatrická porucha nebo porucha související s užíváním návykových látek (na základě přehledu tabulek pomocí strukturovaných kontrolních seznamů, prováděných vyškoleným personálem, který je vyškolen a pod dohledem klinického psychologa)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Program RAMP je 12týdenní virtuální program sestávající z individuálního sezení (50 minut) s koučem Whole Health, po kterém následuje 11 týdenních interaktivních skupinových sezení (každá po 90 minutách) s předem nahranými vzdělávacími videi vedenými odborníky, tréninkem dovedností mysli a těla. a procvičovat a usnadňovat diskuse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci náboru
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet zapojených účastníků
|
3 měsíce
|
|
Ženy přijaté do studie
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento rekrutovaných účastnic
|
3 měsíce
|
|
Rekrutovaní účastníci z rasových/etnických menšin
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento zaregistrovaných účastníků z rasových/etnických menšin
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří hodnotí program jako „spokojenost“ nebo „velmi spokojen“ na 7bodové stupnici
|
3 měsíce
|
|
Zapojení účastníka
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří se zúčastnili alespoň 7 z 12 sezení buď účastí na skupinové sezení (tj. synchronní účast), nebo nahlášením, že dokončili jakékoli z aktivit sezení samostatně (tj. asynchronní účast)
|
3 měsíce
|
|
Věrnost podání intervence
Časové okno: 3 měsíce
|
Dva odborníci na vývoj a poskytování mind-body intervencí pro bolest nezávisle pozorovali 10 % sezení prostřednictvím videokonference pomocí strukturovaného kontrolního seznamu.
|
3 měsíce
|
|
Míra odpovědí na průzkum
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří dokončili sběr dat po léčbě
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1UG3NR020929-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .