At nå landlige veteraner: Anvendelse af sind-kropsfærdigheder mod smerter ved hjælp af en hel sundheds-telesundhedsintervention - UG3 Pilot (RAMP-Pilot)
15. januar 2026 opdateret af: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
At nå landlige veteraner: Anvendelse af sind-kropsfærdigheder mod smerter ved hjælp af en hel sundheds-telesundhedsintervention
Dette projekt adresserer den betydelige udfordring med at levere evidensbaseret ikke-farmakologisk smertebehandling til landboende veteraner i VA-sundhedssystemet, som har kroniske smerter.
Til denne forberedende fase (UG3) vil efterforskerne udføre en pilotundersøgelse af 40 landdistrikter VA-patienter med kroniske smerter for at vurdere gennemførligheden af at levere RAMP (eksperimentel intervention til UH3-forsøget) med hensyn til rekruttering og engagement, interventionstrohed og overholdelse, data indsamling og andre nøglemålinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Smerte er en kompleks biofysisk, psykologisk og social tilstand, og der er en voksende evidensbase, der understøtter flere komplementære og integrerede sundhedsmetoder (CIH), som kan adressere smerter på en mere holistisk måde.
Mens VA er blevet en førende aktør i at fremme CIH gennem sin Whole Health Initiative, er der stadig mange barrierer, især for landdistriktspatienter.
Denne pilotundersøgelse vil vurdere gennemførligheden af en innovativ telemedicinsk evidensbaseret intervention for landdistrikts-VA-patienter med kroniske smerter: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP blev udviklet med flere niveauer af VA-stakeholdere (inklusive landdistriktspatienter).
Det blev designet til at levere flere CIH selvstyringsstrategier (smerteuddannelse, mindfulness, smerte-specifikke øvelser og kognitiv adfærdsterapeutiske strategier) i én intervention for at overkomme eksisterende barrierer for behandling og forbedre landdistriktsveteraners smerter og vigtige biopsykosociale resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veterandeltagere skal være landboer
- Patient's Veterans Affairs (VA) primære udbyder er i den sydøstlige region af USA
- E-mailadresse i VA elektroniske sundhedsjournal (EPJ)
- Rapporter smerte mindst de fleste dage inden for de seneste 3 måneder
- Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference subscale score på 4 eller højere
- Vilje og evne til at gennemføre studieaktiviteter, herunder møde eksternt via videokonferencer, når der afholdes programsessioner
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et tidligere projekt udført af undersøgelsesteamet om mindfulness for smerte (NCT0456158) eller en rådgiver for engagementsaktiviteter for det aktuelle projekt
- Aktuel tilmelding i en forskningsundersøgelse for smerte
- Nuværende tilmelding til et lignende faciliteret, multi-ugers, multimodalt CIH-program
- Alvorlig, dårligt kontrolleret psykiatrisk eller stofmisbrugsforstyrrelse (baseret på diagramgennemgang ved hjælp af strukturerede tjeklister, udført af uddannet personale, der er trænet og superviseret af en klinisk psykolog)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
RAMP-programmet er et 12-ugers virtuelt program bestående af en individuel session (50 minutter) med en Whole Health Coach efterfulgt af 11 ugentlige interaktive gruppesessioner (90 minutter hver) med forudindspillede ekspertledede uddannelsesvideoer, træning af krop-sind. og praksis og faciliterede diskussioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagere Rekrutteret
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere rekrutteret
|
3 måneder
|
|
Kvindelige deltagere rekrutteret
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af kvindelige deltagere rekrutteret
|
3 måneder
|
|
Raciale/Etniske Minoritetsdeltagere Rekrutteret
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af rekrutterede deltagere fra raciale/etniske minoritetsgrupper
|
3 måneder
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer at være "noget tilfreds" eller "meget tilfreds" med programmet på en 7-punkts skala
|
3 måneder
|
|
Deltagerengagement
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der deltog i mindst 7 ud af 12 sessioner enten ved at deltage i gruppesessionen (dvs. synkron deltagelse) eller ved at rapportere, at de fuldførte en af sessionens aktiviteter på egen hånd (dvs. asynkron deltagelse)
|
3 måneder
|
|
Interventionens Leveringskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
To eksperter i udvikling og levering af krops- og sindsinterventioner for smerte observerede uafhængigt 10% af sessionerne via videokonference ved hjælp af en struktureret tjekliste.
|
3 måneder
|
|
Undersøgelsessvarprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører dataindsamling efter behandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1UG3NR020929-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .