Maaseudun veteraanien tavoittaminen: mielen ja kehon taitojen soveltaminen kipuun koko terveyden etäterveyden interventiolla – UG3-pilotti (RAMP-Pilot)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Maaseudun veteraanien tavoittaminen: mielen ja kehon taitojen soveltaminen kivun hoitoon koko terveyden etäterveyden interventiolla
Tämä projekti käsittelee merkittävää haastetta tarjota näyttöön perustuvaa ei-lääketieteellistä kivunhallintaa VA:n terveydenhuoltojärjestelmän maaseudulla asuville veteraaneille, joilla on krooninen kipu.
Tätä valmistelevaa vaihetta (UG3) varten tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen 40 maaseudun VA-potilaalla, joilla on krooninen kipu, arvioidakseen RAMP:n (kokeellinen interventio UH3-tutkimukseen) toimittamisen toteutettavuutta rekrytoinnin ja sitoutumisen, interventiotarkkuuden ja hoitoon sitoutumisen sekä tietojen osalta. kokoelma ja muut keskeiset mittarit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on monimutkainen biofysikaalinen, psykologinen ja sosiaalinen tila, ja tutkimustieto tukee yhä useampia täydentäviä ja integroivia terveydenhoitomenetelmiä (CIH), jotka voivat käsitellä kipua kokonaisvaltaisemmin.
Vaikka VA on tullut johtavaksi toimijaksi CIH:n edistämisessä Whole Health -aloitteen kautta, on edelleen monia esteitä, erityisesti maaseudun potilaille.
Tämä pilottitutkimus arvioi innovatiivisen teleterveyspohjaisen interventiototeutuksen toteutettavuutta maaseudun VA-potilaille, joilla on kroonista kipua: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP kehitettiin useiden VA-sidosryhmien (mukaan lukien maaseudun potilaat) kanssa.
Se suunniteltiin toimittamaan useita CIH-itsenhallintastrategioita (kipukasvatus, mindfulness, kipukohtaiset harjoitukset ja kognitiiviset käyttäytymisstrategiat) yhdessä interventiossa, jotta voitaisiin voittaa nykyiset hoitoesteet ja parantaa maaseudun veteraanien kiputilannetta ja tärkeitä biopsykososiaalisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Veteraanien osallistujien tulee olla maaseudulla asuvia
- Potilaiden veteraaniasioiden (VA) perusterveydenhuollon tarjoaja on Yhdysvaltojen kaakkoisalueella
- Sähköpostiosoite VA sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR)
- Ilmoita kivusta ainakin useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Interference -alaskaalan pistemäärä 4 tai suurempi
- Halu ja kyky suorittaa opintotoimintaa, mukaan lukien tapaamiset etänä videoneuvottelun kautta, kun ohjelmaistuntoja pidetään
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen aiempaan projektiin, jonka on suorittanut tutkimustiimi, joka käsittelee mindfulness for kipua (NCT0456158) tai nykyisen projektin sitoutumistoimintojen neuvonantaja
- Tällä hetkellä ilmoittautuminen kipututkimukseen
- Nykyinen ilmoittautuminen samanlaiseen helpotettuun, usean viikon mittaiseen multimodaaliseen CIH-ohjelmaan
- Vaikea, huonosti hallinnassa oleva psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö (perustuu kaaviokatselmukseen, jossa käytetään jäsenneltyjä tarkistuslistoja ja jonka suorittaa koulutettu ja kliinisen psykologin kouluttama ja valvoma henkilökunta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
RAMP-ohjelma on 12-viikkoinen virtuaaliohjelma, joka koostuu yksittäisestä istunnosta (50 minuuttia) Whole Health Coachin kanssa ja sen jälkeen 11 viikoittaisesta interaktiivisesta ryhmäistunnosta (kukin 90 minuuttia), joissa on valmiiksi tallennettuja asiantuntijoiden johtamia koulutusvideoita, mielen ja kehon taitojen harjoittelua. ja harjoittelu, ja edisti keskusteluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat Rekrytoitu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
|
3 kuukautta
|
|
Rekrytoidut naisosallistujat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Naisten osallistujien rekrytointiprosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
|
Rekrytoidut Rodulliset/Etniset Vähemmistöedustajat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Roolittujen osallistujien prosenttiosuus, jotka kuuluvat rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat olevansa "jokseenkin tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" ohjelmaan 7-portaisella asteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat vähintään 7/12 istunnosta joko osallistumalla ryhmäistuntoon (eli synkroninen osallistuminen) tai ilmoittamalla, että he suorittivat minkä tahansa istunnon aktiviteetin itsenäisesti (eli asynkroninen osallistuminen)
|
3 kuukautta
|
|
Interventionin toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaksi kipua koskevien mieli-keho -interventioiden kehittämisen ja toteuttamisen asiantuntijaa tarkkaili itsenäisesti 10 % istunnoista videokonferenssin kautta käyttäen rakenteellista tarkistuslistaa.
|
3 kuukautta
|
|
Kyselyn Vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat hoidon jälkeisen tiedonkeruun
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1UG3NR020929-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .