Alcançando veteranos rurais: aplicando habilidades mente-corpo para a dor usando uma intervenção de telessaúde de saúde integral - piloto UG3 (RAMP-Pilot)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Alcançando veteranos rurais: aplicando habilidades mente-corpo para a dor usando uma intervenção de telessaúde de saúde integral
Este projeto aborda o desafio significativo de fornecer tratamento não farmacológico da dor baseado em evidências para veteranos residentes em áreas rurais do sistema de saúde VA que têm dor crônica.
Para esta fase preparatória (UG3), os investigadores conduzirão um estudo piloto de 40 pacientes VA rurais com dor crônica para avaliar a viabilidade de entrega de RAMP (intervenção experimental para o ensaio UH3) em termos de recrutamento e envolvimento, fidelidade e adesão à intervenção, dados coleta e outras métricas importantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor é uma condição complexa biofísica, psicológica e social, e existe uma base de evidências crescente que apoia várias abordagens complementares e integrativas de saúde (CIH), que podem abordar a dor de uma forma mais holística.
Embora o VA se tenha tornado um líder no avanço da CIH através da sua Iniciativa de Saúde Integral, persistem muitas barreiras, especialmente para os doentes rurais.
Este estudo piloto avaliará a viabilidade de uma intervenção inovadora de telessaúde baseada em evidências para doentes rurais do VA com dor crónica: o Alcançar Veteranos Rurais: Aplicar Competências Corpo-Mente para a Dor Utilizando uma Intervenção de Telessaúde de Saúde Integral (RAMP).
O RAMP foi desenvolvido com múltiplos níveis de partes interessadas do VA (incluindo doentes rurais).
Foi concebido para fornecer múltiplas estratégias de autogestão de CIH (educação sobre a dor, mindfulness, exercícios específicos para a dor e estratégias cognitivo-comportamentais) numa única intervenção, para superar as barreiras existentes aos cuidados e melhorar a dor dos Veteranos rurais e importantes resultados biopsicossociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes veteranos devem residir em áreas rurais
- O prestador de cuidados primários do Patient's Veterans Affairs (VA) está na região sudeste dos EUA
- Endereço de e-mail no registro eletrônico de saúde VA (EHR)
- Relatar dor pelo menos na maioria dos dias nos últimos 3 meses
- Pontuação da subescala de interferência da dor do Brief Pain Inventory (BPI) de 4 ou superior
- Disponibilidade e capacidade para concluir atividades de estudo, incluindo reuniões remotas por videoconferência quando as sessões do programa são realizadas
Critérios de exclusão:
- Participação em um projeto anterior conduzido pela equipe de estudo sobre atenção plena para a dor (NCT0456158) ou um consultor de atividades de engajamento para o projeto atual
- Inscrição atual em um estudo de pesquisa sobre dor
- Inscrição atual em um programa CIH multimodal, facilitado, de várias semanas e semelhante
- Transtorno psiquiátrico ou por uso de substâncias grave e mal controlado (com base na revisão de prontuários usando listas de verificação estruturadas, conduzida por equipe treinada e supervisionada por um psicólogo clínico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
O programa RAMP é um programa virtual de 12 semanas que consiste em uma sessão individual (50 minutos) com um Whole Health Coach seguida por 11 sessões semanais interativas em grupo (90 minutos cada) com vídeos educativos pré-gravados conduzidos por especialistas, treinamento de habilidades mente-corpo e prática, e discussões facilitadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participantes Recrutados
Prazo: 3 meses
|
Número de participantes recrutados
|
3 meses
|
|
Participantes do Sexo Feminino Recrutadas
Prazo: 3 meses
|
Percentagem de Participantes do Sexo Feminino Recrutadas
|
3 meses
|
|
Participantes de Minorias Raciais/Étnicas Recrutados
Prazo: 3 meses
|
Percentagem de Participantes Recrutados de Minorias Raciais/Étnicas
|
3 meses
|
|
Satisfação do Participante
Prazo: 3 meses
|
Percentagem de Participantes que Reportam Estar "Bastante Satisfeitos" ou "Muito Satisfeitos" com o Programa numa Escala de 7 Pontos
|
3 meses
|
|
Participação do Participante
Prazo: 3 meses
|
Percentagem de participantes que participaram em pelo menos 7 das 12 sessões, quer através da participação na sessão de grupo (ou seja, participação síncrona) quer através da indicação de que completaram qualquer uma das atividades da sessão por iniciativa própria (ou seja, participação assíncrona)
|
3 meses
|
|
Fidelidade na Entrega da Intervenção
Prazo: 3 meses
|
Dois especialistas em desenvolver e fornecer intervenções mente-corpo para a dor observaram independentemente 10% das sessões através de videoconferência usando uma lista de verificação estruturada.
|
3 meses
|
|
Taxa de Resposta ao Inquérito
Prazo: 3 meses
|
Percentagem de participantes que completaram a recolha de dados após o tratamento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1UG3NR020929-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .