Llegar a los veteranos rurales: aplicar habilidades cuerpo-mente para el dolor mediante una intervención de telesalud de salud integral: piloto UG3 (RAMP-Pilot)
15 de enero de 2026 actualizado por: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Llegar a los veteranos rurales: aplicar habilidades cuerpo-mente para el dolor mediante una intervención de telesalud de salud integral
Este proyecto aborda el importante desafío de proporcionar un tratamiento del dolor no farmacológico basado en evidencia a los veteranos que viven en zonas rurales en el sistema de atención médica de VA que tienen dolor crónico.
Para esta fase preparatoria (UG3), los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de 40 pacientes rurales de VA con dolor crónico para evaluar la viabilidad de realizar RAMP (intervención experimental para el ensayo UH3) en términos de reclutamiento y participación, fidelidad y adherencia a la intervención, datos colección y otras métricas clave.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor es una condición biofísica, psicológica y social compleja y existe una base de evidencia creciente que respalda varios enfoques de salud complementaria e integrativa (CIH, por sus siglas en inglés), que pueden abordar el dolor de una manera más holística.
Si bien el VA se ha convertido en un líder en el avance de la CIH a través de su Iniciativa de Salud Integral, aún existen muchas barreras, especialmente para los pacientes rurales.
Este estudio piloto evaluará la viabilidad de una intervención innovadora basada en evidencia de telesalud para pacientes rurales del VA con dolor crónico: Alcanzando a Veteranos Rurales: Aplicando Habilidades de Cuerpo-Mente para el Dolor Usando una Intervención de Telesalud de Salud Integral (RAMP).
RAMP se desarrolló con múltiples niveles de partes interesadas del VA (incluyendo pacientes rurales).
Fue diseñado para ofrecer múltiples estrategias de automanejo de CIH (educación sobre el dolor, mindfulness, ejercicios específicos para el dolor y estrategias cognitivo-conductuales) en una sola intervención, para superar las barreras existentes en la atención y mejorar el dolor de los Veteranos rurales y los importantes resultados biopsicosociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes veteranos deben ser de vivienda rural.
- El proveedor de atención primaria de Asuntos de Veteranos (VA) del paciente se encuentra en la región sureste de los EE. UU.
- Dirección de correo electrónico en el registro médico electrónico (EHR) de VA
- Informar dolor al menos la mayoría de los días en los últimos 3 meses.
- Puntuación de la subescala de interferencia del dolor del Inventario Breve de Dolor (BPI) de 4 o más
- Voluntad y capacidad para completar actividades de estudio, incluida la reunión remota mediante videoconferencia cuando se llevan a cabo sesiones del programa.
Criterios de exclusión:
- Participación en un proyecto anterior realizado por el equipo de estudio sobre mindfulness para el dolor (NCT0456158) o un asesor de actividades de participación para el proyecto actual.
- Inscripción actual en un estudio de investigación para el dolor.
- Inscripción actual en un programa CIH multimodal, de varias semanas y facilitado similar
- Trastorno psiquiátrico o por uso de sustancias grave y mal controlado (basado en la revisión de historias clínicas utilizando listas de verificación estructuradas, realizadas por personal capacitado y supervisado por un psicólogo clínico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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El programa RAMP es un programa virtual de 12 semanas que consta de una sesión individual (50 minutos) con un asesor de salud integral seguida de 11 sesiones grupales interactivas semanales (90 minutos cada una) con videos educativos pregrabados dirigidos por expertos y entrenamiento de habilidades mente-cuerpo. y práctica, y facilitó debates.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participantes Reclutados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes reclutados
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3 meses
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Participantes Femeninas Reclutadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de Participantes Femeninas Reclutadas
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3 meses
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Participantes de Grupos Raciales/Étnicos Minorizados Reclutados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes reclutados pertenecientes a minorías raciales/étnicas
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3 meses
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Satisfacción del Participante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes que informan estar "algo satisfechos" o "muy satisfechos" con el programa en una escala de 7 puntos
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3 meses
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Participación del Participante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes que participaron en al menos 7 de las 12 sesiones, ya sea asistiendo a la sesión grupal (es decir, participación sincrónica) o informando que completaron cualquiera de las actividades de la sesión por su cuenta (es decir, participación asincrónica)
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3 meses
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Fidelidad de la Entrega de la Intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dos expertos en el desarrollo y aplicación de intervenciones mente-cuerpo para el dolor observaron de forma independiente el 10% de las sesiones mediante videoconferencia utilizando una lista de verificación estructurada.
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3 meses
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Tasa de Respuesta de la Encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes que completaron la recopilación de datos postratamiento
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1UG3NR020929-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .