Raggiungere i veterani rurali: applicare le competenze mente-corpo per il dolore utilizzando un intervento di telemedicina sanitaria completa - Pilota UG3 (RAMP-Pilot)
15 gennaio 2026 aggiornato da: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Raggiungere i veterani rurali: applicare le competenze mente-corpo per il dolore utilizzando un intervento di telemedicina sanitaria completa
Questo progetto affronta la sfida significativa di fornire una gestione del dolore non farmacologica basata sull’evidenza ai veterani che vivono in zone rurali nel sistema sanitario VA che soffrono di dolore cronico.
Per questa fase preparatoria (UG3) i ricercatori condurranno uno studio pilota su 40 pazienti VA rurali con dolore cronico per valutare la fattibilità della somministrazione di RAMP (intervento sperimentale per lo studio UH3) in termini di reclutamento e coinvolgimento, fedeltà all'intervento e aderenza, dati raccolta e altri parametri chiave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è una condizione complessa biofisica, psicologica e sociale e vi è una crescente base di evidenze a supporto di diversi approcci complementari e integrativi alla salute (CIH), che possono affrontare il dolore in modo più olistico.
Sebbene il VA sia diventato un leader nel promuovere il CIH attraverso la sua Iniziativa di Salute Integrale, rimangono molte barriere, specialmente per i pazienti rurali.
Questo studio pilota valuterà la fattibilità di un innovativo intervento di telemedicina basato sull'evidenza per i pazienti rurali del VA con dolore cronico: il Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
Il RAMP è stato sviluppato con stakeholder del VA a più livelli (inclusi i pazienti rurali).
È stato progettato per fornire molteplici strategie di autogestione CIH (educazione sul dolore, mindfulness, esercizi specifici per il dolore e strategie cognitivo-comportamentali) in un unico intervento, per superare le barriere esistenti alle cure e migliorare il dolore dei Veterani rurali e importanti esiti biopsicosociali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti veterani devono essere residenti in campagna
- Il fornitore di cure primarie per Patient's Veterans Affairs (VA) si trova nella regione sudorientale degli Stati Uniti
- Indirizzo e-mail nel Fascicolo sanitario elettronico VA (FSE)
- Segnalare dolore almeno quasi tutti i giorni negli ultimi 3 mesi
- Punteggio della sottoscala dell'interferenza del dolore del Brief Pain Inventory (BPI) pari o superiore a 4
- Disponibilità e capacità di completare le attività di studio compreso l'incontro a distanza tramite videoconferenza quando si tengono le sessioni del programma
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un progetto precedente condotto dal team di studio sulla consapevolezza del dolore (NCT0456158) o da un consulente per le attività di coinvolgimento per il progetto attuale
- Attuale iscrizione a uno studio di ricerca sul dolore
- Iscrizione attuale a un programma CIH facilitato, multisettimanale e multimodale simile
- Disturbo psichiatrico o da uso di sostanze grave e scarsamente controllato (basato sulla revisione delle cartelle utilizzando liste di controllo strutturate, condotta da personale addestrato e supervisionato da uno psicologo clinico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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Il programma RAMP è un programma virtuale di 12 settimane composto da una sessione individuale (50 minuti) con un Whole Health Coach seguita da 11 sessioni di gruppo interattive settimanali (90 minuti ciascuna) con video educativi preregistrati guidati da esperti, formazione sulle abilità mente-corpo e pratica, e discussioni facilitate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipanti Reclutati
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di partecipanti reclutati
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3 mesi
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Partecipanti di sesso femminile arruolate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di Partecipanti Donne Reclutate
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3 mesi
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Partecipanti Appartenenti a Minoranze Razziali/Etnici Reclutati
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti appartenenti a minoranze razziali/etniche reclutati
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3 mesi
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Soddisfazione del Partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che riferiscono di essere "abbastanza soddisfatti" o "molto soddisfatti" del programma su una scala a 7 punti
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3 mesi
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Partecipazione dei Partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno partecipato ad almeno 7 delle 12 sessioni, partecipando alla sessione di gruppo (cioè partecipazione sincrona) o segnalando di aver completato autonomamente una qualsiasi delle attività della sessione (cioè partecipazione asincrona)
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3 mesi
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Fedeltà di Somministrazione dell'Intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Due esperti nello sviluppo e nell'erogazione di interventi mente-corpo per il dolore hanno osservato in modo indipendente il 10% delle sessioni tramite videoconferenza utilizzando una checklist strutturata.
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3 mesi
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Tasso di Risposta al Sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che completano la raccolta dati post-trattamento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1UG3NR020929-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .