Охват сельских ветеранов: применение телесно-разумных навыков при боли с использованием телемедицины для всего здоровья — пилотный проект UG3 (RAMP-Pilot)
15 января 2026 г. обновлено: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Охват сельских ветеранов: применение умственно-телесных навыков при боли с использованием телемедицины для всего здоровья
Этот проект решает важную задачу обеспечения научно обоснованного нефармакологического лечения боли сельским ветеранам в системе здравоохранения ветеранов, страдающим хронической болью.
На этом подготовительном этапе (UG3) исследователи проведут пилотное исследование 40 сельских пациентов с ВА с хронической болью, чтобы оценить возможность проведения RAMP (экспериментальное вмешательство для исследования UH3) с точки зрения набора и участия, верности вмешательства и приверженности, данных. сбор и другие ключевые показатели.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль — это сложное биофизическое, психологическое и социальное состояние, и существует растущая доказательная база, подтверждающая эффективность нескольких дополнительных и интегративных подходов к здоровью (CIH), которые могут решать проблему боли более целостным образом.
Несмотря на то, что VA стала лидером в продвижении CIH через свою инициативу «Целостное здоровье», по-прежнему существует множество барьеров, особенно для сельских пациентов.
Это пилотное исследование оценит осуществимость инновационного телемедицинского вмешательства, основанного на доказательствах, для сельских пациентов VA с хронической болью: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP был разработан с участием заинтересованных сторон VA на нескольких уровнях (включая сельских пациентов).
Он был разработан для предоставления нескольких стратегий самоконтроля CIH (обучение боли, осознанность, упражнения, специфичные для боли, и когнитивно-поведенческие стратегии) в рамках одного вмешательства, чтобы преодолеть существующие барьеры в получении помощи и улучшить боль и важные биопсихосоциальные исходы у сельских ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники-ветераны должны проживать в сельской местности.
- Поставщик первичной медицинской помощи по делам ветеранов пациентов (VA) находится в юго-восточном регионе США.
- Адрес электронной почты в электронной медицинской карте VA (EHR)
- Сообщайте о боли, по крайней мере, в большинстве дней за последние 3 месяца.
- Краткий опросник боли (BPI): балл по подшкале влияния боли 4 или выше.
- Желание и способность выполнять учебную деятельность, включая удаленные встречи посредством видеоконференций во время проведения программных сессий.
Критерии исключения:
- Участие в предыдущем проекте исследовательской группы по осознанности боли (NCT0456158) или консультанта по вовлечению в текущий проект.
- Текущее участие в исследовании боли
- Текущий набор в аналогичную упрощенную многонедельную мультимодальную программу CIH.
- Тяжелое, плохо контролируемое психическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (на основе анализа карт с использованием структурированных контрольных списков, проводимого обученным персоналом, прошедшим обучение и контролируемым клиническим психологом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Программа RAMP — это 12-недельная виртуальная программа, состоящая из индивидуального занятия (50 минут) с тренером по целостному здоровью, за которым следуют 11 еженедельных интерактивных групповых занятий (по 90 минут каждое) с предварительно записанными обучающими видеороликами под руководством экспертов, обучение навыкам разума и тела. и практика, а также способствовали дискуссиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники набраны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, набранных в исследование
|
3 месяца
|
|
Набранные участники женского пола
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент набранных участниц женского пола
|
3 месяца
|
|
Расовая/Этническая Меньшинская Участники Набраны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент привлечённых участников из расовых/этнических меньшинств
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность участника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, которые сообщили, что они «в некоторой степени удовлетворены» или «очень удовлетворены» программой по 7-балльной шкале
|
3 месяца
|
|
Участие в исследовании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, которые приняли участие как минимум в 7 из 12 сессий либо посетив групповую сессию (т.е. синхронное участие), либо сообщив, что они выполнили любые из заданий сессии самостоятельно (т.е. асинхронное участие)
|
3 месяца
|
|
Точность предоставления вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Два эксперта по разработке и проведению психосоматических вмешательств при боли независимо наблюдали 10% сессий посредством видеоконференции, используя структурированный чек-лист.
|
3 месяца
|
|
Процент ответов на опрос
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, завершивших сбор данных после лечения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1UG3NR020929-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .