Landveteranen erreichen: Anwendung von Geist-Körper-Fähigkeiten bei Schmerzen mithilfe einer Telegesundheitsintervention für die gesamte Gesundheit – UG3-Pilot (RAMP-Pilot)
15. Januar 2026 aktualisiert von: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Landveteranen erreichen: Anwendung von Geist-Körper-Fähigkeiten bei Schmerzen mithilfe einer Telegesundheitsintervention für die gesamte Gesundheit
Dieses Projekt befasst sich mit der großen Herausforderung, evidenzbasiertes, nicht-pharmakologisches Schmerzmanagement für Veteranen auf dem Land im VA-Gesundheitssystem bereitzustellen, die unter chronischen Schmerzen leiden.
Für diese Vorbereitungsphase (UG3) werden die Forscher eine Pilotstudie mit 40 ländlichen VA-Patienten mit chronischen Schmerzen durchführen, um die Machbarkeit der Bereitstellung von RAMP (experimentelle Intervention für die UH3-Studie) in Bezug auf Rekrutierung und Engagement, Interventionstreue und -adhärenz sowie Daten zu bewerten Sammlung und andere wichtige Kennzahlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerz ist ein komplexes biophysikalisches, psychologisches und soziales Phänomen, und es gibt eine wachsende Evidenzbasis, die mehrere komplementäre und integrative Gesundheitsansätze (CIH) unterstützt, die Schmerzen auf ganzheitlichere Weise behandeln können.
Während das VA durch seine Whole Health Initiative zu einem Vorreiter bei der Förderung von CIH geworden ist, bestehen weiterhin viele Barrieren, insbesondere für ländliche Patienten.
Diese Pilotstudie wird die Durchführbarkeit einer innovativen, evidenzbasierten Telemedizin-Intervention für ländliche VA-Patienten mit chronischen Schmerzen bewerten: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP wurde mit mehreren Ebenen von VA-Stakeholdern (einschließlich ländlicher Patienten) entwickelt.
Es wurde entwickelt, um mehrere CIH-Selbstmanagementstrategien (Schmerzaufklärung, Achtsamkeit, schmerzspezifische Übungen und kognitive Verhaltenstherapie-Strategien) in einer Intervention zu liefern, um bestehende Versorgungsbarrieren zu überwinden und die Schmerzen sowie wichtige biopsychosoziale Ergebnisse ländlicher Veteranen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranenteilnehmer müssen auf dem Land leben
- Der primäre Gesundheitsdienstleister von Patient's Veterans Affairs (VA) befindet sich in der südöstlichen Region der USA
- E-Mail-Adresse in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) der VA
- Berichten Sie über Schmerzen an mindestens den meisten Tagen in den letzten 3 Monaten
- Brief Pain Inventory (BPI) Schmerzinterferenz-Subskalenwert von 4 oder höher
- Bereitschaft und Fähigkeit, Studienaktivitäten durchzuführen, einschließlich Fernbesprechungen per Videokonferenz, wenn Programmsitzungen stattfinden
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem früheren Projekt des Studienteams zum Thema Achtsamkeit bei Schmerzen (NCT0456158) oder ein Berater für Engagementaktivitäten für das aktuelle Projekt
- Derzeitige Teilnahme an einer Forschungsstudie zu Schmerzen
- Derzeitige Einschreibung in ein ähnliches moderiertes, mehrwöchiges, multimodales CIH-Programm
- Schwere, schlecht kontrollierte psychiatrische Störung oder Substanzgebrauchsstörung (basierend auf einer Diagrammüberprüfung anhand strukturierter Checklisten, durchgeführt von geschultem Personal, das von einem klinischen Psychologen geschult und beaufsichtigt wird)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Das RAMP-Programm ist ein 12-wöchiges virtuelles Programm, das aus einer Einzelsitzung (50 Minuten) mit einem Whole Health Coach besteht, gefolgt von 11 wöchentlichen interaktiven Gruppensitzungen (jeweils 90 Minuten) mit vorab aufgezeichneten, von Experten geleiteten Schulungsvideos und Training von Geist-Körper-Fähigkeiten und Praxis und moderierte Diskussionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer rekrutiert
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
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3 Monate
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Weibliche Teilnehmerinnen rekrutiert
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der rekrutierten weiblichen Teilnehmer
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3 Monate
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Rekrutierte Teilnehmer:innen aus rassischen/ethnischen Minderheiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer aus rassischen/ethnischen Minderheiten
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3 Monate
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die auf einer 7-Punkte-Skala angeben, mit dem Programm "etwas zufrieden" oder "sehr zufrieden" zu sein
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3 Monate
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Teilnehmerengagement
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 7 von 12 Sitzungen teilgenommen haben, entweder durch Teilnahme an der Gruppensitzung (d.h. synchrone Teilnahme) oder durch Angabe, dass sie eine der Sitzungsaktivitäten selbstständig durchgeführt haben (d.h. asynchrone Teilnahme)
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3 Monate
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Treue der Interventionsdurchführung
Zeitfenster: 3 Monate
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Zwei Experten für die Entwicklung und Durchführung von Geist-Körper-Interventionen bei Schmerzen beobachteten unabhängig voneinander 10 % der Sitzungen per Videokonferenz mithilfe einer strukturierten Checkliste.
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3 Monate
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Umfrage-Antwortquote
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Datenerhebung nach der Behandlung abgeschlossen haben
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1UG3NR020929-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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