Atteindre les vétérans ruraux : appliquer les compétences corps-esprit pour lutter contre la douleur à l'aide d'une intervention de télésanté de santé globale - Pilote UG3 (RAMP-Pilot)
15 janvier 2026 mis à jour par: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Atteindre les vétérans ruraux : appliquer les compétences corps-esprit pour soulager la douleur à l'aide d'une intervention de télésanté de santé globale
Ce projet relève le défi important de fournir une gestion non pharmacologique de la douleur fondée sur des données probantes aux vétérans vivant en milieu rural dans le système de santé VA qui souffrent de douleur chronique.
Pour cette phase préparatoire (UG3), les enquêteurs mèneront une étude pilote auprès de 40 patients VA ruraux souffrant de douleur chronique pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du RAMP (intervention expérimentale pour l'essai UH3) en termes de recrutement et d'engagement, de fidélité et d'observance de l'intervention, de données collecte et d’autres indicateurs clés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est une condition complexe biophysique, psychologique et sociale, et il existe une base de preuves croissante pour soutenir plusieurs approches de santé complémentaire et intégrative (CIH), qui peuvent traiter la douleur de manière plus holistique.
Bien que le VA soit devenu un leader dans la promotion de la CIH grâce à son initiative Whole Health, il reste de nombreux obstacles, en particulier pour les patients ruraux.
Cette étude pilote évaluera la faisabilité d'une intervention innovante de télésanté basée sur des preuves pour les patients ruraux du VA souffrant de douleur chronique : Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
Le RAMP a été développé avec plusieurs niveaux de parties prenantes du VA (y compris des patients ruraux).
Il a été conçu pour fournir plusieurs stratégies d'autogestion de la CIH (éducation sur la douleur, pleine conscience, exercices spécifiques à la douleur et stratégies cognitives comportementales) en une seule intervention, afin de surmonter les obstacles existants aux soins et d'améliorer la douleur des anciens combattants ruraux et leurs importants résultats biopsychosociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants vétérans doivent résider en milieu rural
- Le fournisseur de soins primaires du patient du Veterans Affairs (VA) se trouve dans la région du sud-est des États-Unis.
- Adresse e-mail dans le dossier de santé électronique VA (DSE)
- Signalez la douleur au moins la plupart des jours au cours des 3 derniers mois
- Score de la sous-échelle d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI) de 4 ou plus
- Volonté et capacité de mener à bien des activités d'étude, y compris des réunions à distance par vidéoconférence lorsque les sessions du programme ont lieu
Critères d'exclusion :
- Participation à un projet antérieur mené par l'équipe d'étude sur la pleine conscience pour la douleur (NCT0456158) ou un conseiller en activités d'engagement pour le projet en cours
- Inscription actuelle à une étude de recherche sur la douleur
- Inscription actuelle à un programme CIH similaire, facilité, sur plusieurs semaines et multimodal
- Trouble psychiatrique ou lié à l'usage de substances grave et mal contrôlé (basé sur l'examen des dossiers à l'aide de listes de contrôle structurées, effectué par un personnel formé et supervisé par un psychologue clinicien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Le programme RAMP est un programme virtuel de 12 semaines composé d'une séance individuelle (50 minutes) avec un coach de santé globale suivie de 11 séances de groupe interactives hebdomadaires (90 minutes chacune) avec des vidéos éducatives préenregistrées dirigées par des experts, une formation aux compétences corps-esprit. et la pratique, et a facilité les discussions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participants Recrutés
Délai: 3 mois
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Nombre de participants recrutés
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3 mois
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Participantes féminines recrutées
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participantes recrutées
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3 mois
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Participants issus de minorités raciales/ethniques recrutés
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants issus de minorités raciales/ethniques recrutés
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3 mois
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Satisfaction des participants
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants déclarant être « plutôt satisfaits » ou « très satisfaits » du programme sur une échelle de 7 points
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3 mois
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Engagement des Participants
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants ayant participé à au moins 7 sessions sur 12 soit en assistant à la session de groupe (c'est-à-dire participation synchrone) soit en déclarant avoir effectué l'une des activités de session par eux-mêmes (c'est-à-dire participation asynchrone)
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3 mois
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Fidélité de la livraison de l'intervention
Délai: 3 mois
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Deux experts en développement et mise en œuvre d'interventions corps-esprit pour la douleur ont observé indépendamment 10 % des sessions par vidéoconférence à l'aide d'une liste de contrôle structurée.
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3 mois
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Taux de réponse au sondage
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants ayant complété la collecte de données post-traitement
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1UG3NR020929-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .