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시골 퇴역 군인에게 다가가기: 전체 건강 원격 의료 개입을 사용하여 통증에 대한 심신 기술 적용 - UG3 파일럿 (RAMP-Pilot)

2026년 1월 15일 업데이트: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

시골 퇴역 군인에게 다가가기: 전체 건강 원격 의료 개입을 사용하여 통증에 대한 심신 기술 적용

이 프로젝트는 만성 통증이 있는 VA 의료 시스템의 시골 거주 퇴역 군인에게 증거 기반의 비약리학적 통증 관리를 제공하는 중요한 과제를 다룹니다. 이 준비 단계(UG3)에서 조사관은 모집 및 참여, 개입 충실도 및 준수, 데이터 측면에서 RAMP(UH3 시험에 대한 실험적 개입) 제공의 타당성을 평가하기 위해 만성 통증이 있는 시골 VA 환자 40명에 대한 예비 연구를 수행할 것입니다. 수집 및 기타 주요 지표를 확인하세요.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

통증은 복잡한 생물물리학적, 심리적, 사회적 상태이며, 여러 보완 및 통합 건강(CIH) 접근법이 통증을 보다 전체론적으로 다룰 수 있다는 증거 기반이 점차 늘어나고 있습니다. VA는 전체 건강 이니셔티브를 통해 CIH를 발전시키는 선도자가 되었지만, 특히 농촌 지역 환자들을 위한 많은 장벽이 여전히 남아 있습니다. 이 파일럿 연구는 만성 통증을 가진 농촌 지역 VA 환자를 위한 혁신적인 원격의료 기반 중재의 실행 가능성을 평가할 것입니다: 농촌 지역 참전용사 도달: 전체 건강 원격의료 중재를 이용한 통증을 위한 심신 기술 적용(RAMP). RAMP는 여러 수준의 VA 이해관계자(농촌 지역 환자 포함)와 함께 개발되었습니다. 이 중재는 기존의 치료 장벽을 극복하고 농촌 지역 참전용사들의 통증과 중요한 생물심리사회적 결과를 개선하기 위해, 여러 CIH 자기 관리 전략(통증 교육, 마음챙김, 통증 특화 운동, 인지 행동 전략)을 하나의 중재로 제공하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향군인 참가자는 시골에 거주해야 합니다.
  • 환자의 재향군인회(VA) 1차 진료 제공자는 미국 남동부 지역에 있습니다.
  • VA 전자 건강 기록(EHR)의 이메일 주소
  • 지난 3개월 동안 최소한 대부분의 날에 통증이 있다고 보고하십시오.
  • 단기 통증 척도(BPI) 통증 간섭 하위 척도 점수 4 이상
  • 프로그램 세션이 진행되는 동안 화상회의를 통한 원격 회의를 포함한 학습 활동을 완료하려는 의지와 능력

제외 기준:

  • 통증에 대한 마음챙김 연구팀(NCT0456158)이 수행한 이전 프로젝트에 참여하거나 현재 프로젝트의 참여 활동 고문
  • 현재 통증에 대한 연구에 등록되어 있습니다.
  • 유사한 촉진, 여러 주, 다중 모드 CIH 프로그램에 현재 등록되어 있습니다.
  • 심각하고 제대로 통제되지 않는 정신 질환 또는 약물 남용 장애(임상 심리학자의 훈련과 감독을 받는 숙련된 직원이 수행한 구조화된 체크리스트를 사용한 차트 검토를 기반으로 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
RAMP 프로그램은 전체 건강 코치와의 개별 세션(50분)과 사전 녹화된 전문가 주도 교육 비디오, 심신 기술 훈련이 포함된 11개의 주간 대화형 그룹 세션(각 90분)으로 구성된 12주 가상 프로그램입니다. 연습하고 토론을 촉진했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집
기간: 3개월
모집된 참가자 수
3개월
여성 참가자 모집
기간: 3개월
여성 참가자 모집 비율
3개월
인종/민족적 소수자 참가자 모집
기간: 3개월
모집된 인종/민족 소수자 참가자의 비율
3개월
참여자 만족도
기간: 3개월
참가자 중 7점 척도에서 프로그램에 대해 "다소 만족" 또는 "매우 만족"한다고 보고한 참가자의 비율
3개월
참여자 참여
기간: 3개월
집단 세션 참여(즉, 동기적 참여) 또는 세션 활동을 스스로 완료했다고 보고(즉, 비동기적 참여)하여 12회 중 최소 7회 세션에 참여한 참가자의 비율
3개월
중재 전달 충실도
기간: 3개월
통증에 대한 마음-신체 중재를 개발하고 제공하는 두 전문가가 구조화된 체크리스트를 사용하여 화상 회의로 세션의 10%를 독립적으로 관찰했습니다.
3개월
설문 응답률
기간: 3개월
치료 후 데이터 수집을 완료한 참가자 비율
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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