Docieranie do weteranów wiejskich: zastosowanie umiejętności umysł-ciało w leczeniu bólu Korzystanie z interwencji telezdrowia obejmującej całe zdrowie – pilotaż UG3 (RAMP-Pilot)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Docieranie do weteranów wiejskich: zastosowanie umiejętności umysł-ciało w leczeniu bólu Korzystanie z interwencji telezdrowia obejmującej całe zdrowie
Projekt ten podejmuje istotne wyzwanie, jakim jest zapewnienie opartego na dowodach niefarmakologicznego leczenia bólu weteranom zamieszkującym obszary wiejskie w systemie opieki zdrowotnej VA, którzy cierpią na przewlekły ból.
Na potrzeby tej fazy przygotowawczej (UG3) badacze przeprowadzą badanie pilotażowe z udziałem 40 wiejskich pacjentów z VA cierpiących na przewlekły ból, aby ocenić wykonalność dostarczenia RAMP (interwencja eksperymentalna w badaniu UH3) pod względem rekrutacji i zaangażowania, wierności interwencji i przestrzegania zaleceń, danych zbieranie danych i inne kluczowe wskaźniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból jest złożonym stanem biofizycznym, psychologicznym i społecznym, a istnieje rosnąca baza dowodów wspierająca kilka podejść z zakresu medycyny komplementarnej i integracyjnej (CIH), które mogą radzić sobie z bólem w bardziej holistyczny sposób.
Choć VA stał się liderem w promowaniu CIH poprzez swoją inicjatywę Whole Health, wciąż istnieje wiele barier, szczególnie dla pacjentów wiejskich.
Niniejsze badanie pilotażowe oceni wykonalność innowacyjnej, opartej na dowodach interwencji telezdrowia dla wiejskich pacjentów VA z przewlekłym bólem: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP).
RAMP został opracowany przy udziale wielu poziomów interesariuszy VA (w tym wiejskich pacjentów).
Zaprojektowano go tak, aby dostarczać wiele strategii samozarządzania CIH (edukację dotyczącą bólu, uważność, ćwiczenia specyficzne dla bólu oraz strategie poznawczo-behawioralne) w jednej interwencji, aby przezwyciężyć istniejące bariery w opiece i poprawić ból oraz ważne wyniki biopsychospołeczne weteranów wiejskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Weterani muszą pochodzić z obszarów wiejskich
- Podstawowa opieka zdrowotna Patient's Veterans Affairs (VA) znajduje się w południowo-wschodnim regionie Stanów Zjednoczonych
- Adres e-mail w elektronicznej karcie zdrowia VA (EHR)
- Zgłaszaj ból przynajmniej przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Krótki Inwentarz Bólu (BPI) Wynik podskali zakłócenia bólu wynoszący 4 lub więcej
- Chęć i zdolność do ukończenia zajęć edukacyjnych, w tym zdalnych spotkań za pośrednictwem wideokonferencji, gdy odbywają się sesje programu
Kryteria wykluczenia:
- Udział w wcześniejszym projekcie prowadzonym przez zespół badawczy dotyczący uważności na ból (NCT0456158) lub doradca ds. działań angażujących w bieżącym projekcie
- Aktualny udział w badaniu badawczym dotyczącym bólu
- Bieżące uczestnictwo w podobnym, wielotygodniowym, multimodalnym programie CIH
- Ciężkie, słabo kontrolowane zaburzenie psychiczne lub zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (na podstawie przeglądu wykresów z wykorzystaniem ustrukturyzowanych list kontrolnych, przeprowadzonego przez przeszkolony personel przeszkolony i nadzorowany przez psychologa klinicznego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Program RAMP to 12-tygodniowy program wirtualny składający się z indywidualnej sesji (50 minut) z trenerem Whole Health, po której następuje 11 cotygodniowych interaktywnych sesji grupowych (po 90 minut każda) z nagranymi wcześniej filmami edukacyjnymi prowadzonymi przez ekspertów, treningiem umiejętności umysłu i ciała i praktyki oraz ułatwione dyskusje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy zrekrutowani
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników zrekrutowanych
|
3 miesiące
|
|
Uczestniczki zrekrutowane
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek zrekrutowanych uczestniczek
|
3 miesiące
|
|
Uczestnicy z grup rasowych/etnicznych mniejszościowych zrekrutowani
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek zrekrutowanych uczestników z mniejszości rasowych/etnicznych
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają, że są „dość zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” z programu w skali 7-stopniowej
|
3 miesiące
|
|
Zaangażowanie uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent uczestników, którzy wzięli udział w co najmniej 7 z 12 sesji, uczestnicząc w sesji grupowej (tj. uczestnictwo synchroniczne) lub zgłaszając, że wykonali dowolne z zadań sesji samodzielnie (tj. uczestnictwo asynchroniczne)
|
3 miesiące
|
|
Wierność Dostarczania Interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dwóch ekspertów w opracowywaniu i dostarczaniu interwencji umysł-ciało w bólu niezależnie obserwowało 10% sesji za pośrednictwem wideokonferencji przy użyciu ustrukturyzowanej listy kontrolnej.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent uczestników, którzy ukończyli zbieranie danych po leczeniu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1UG3NR020929-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .