アメリカ先住民コミュニティにおけるがん予防のための遺伝子検査 (JUNIPER 試験)
理解への旅 - アリゾナ州のがん研究における先住民族の取り組み (JUNIPER)
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がんに罹患しているアメリカ先住民（IA）（新たにがんと診断された参加者、がん治療中の参加者、およびがん生存者）を腫瘍の分子的特徴づけに参加させ、採用するための文化的に適切で、敬意を持ち、信頼できる協力的な手段を開発する。
ああ。がん参加者/生存者、コミュニティアドバイザー、パートナーとの直接的な参加者エンゲージメントを実施して、方法/プロセスを改良し、最適化します。
Ib.適格な IA がん参加者/生存者を特定し、募集し、同意します。 IC。 組織の取得、疫学、行動、臨床データの収集を実施し、パフォーマンス ベンチマークの継続的な評価を実施します。
同上。 臨床グレードおよび臨床的に有用なゲノムデータを参加者に返し、必要に応じてカウンセリングや臨床リソースへのナビゲーションを提供します。
第二の目的:
I. あらゆる発見を、がんスクリーニング、精密予防、および治療介入の改善につなげ、これを利用してがんスクリーニングと精密予防を強化し、アメリカ先住民の参加者およびコミュニティにおけるがん転帰を改善する。
概要：
患者は遺伝子検査の研究のために血液または唾液のサンプルを採取されます。 患者はまた、標準治療（SOC）の外科的処置や生検で得られた残りの組織、あるいは研究上の遺伝子検査のために保存された組織サンプルの採取も受けます。 患者は遺伝子検査の結果を受け取り、カウンセリングやさらなるケアのためのリソースが与えられます。
研究介入の完了後、患者は研究登録から最長 5 年間、年に 1 回追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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主任研究者：
- Jewel Samadder, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人男性または女性
- 積極的な治療を受けているがん患者またはがん生存者
- アメリカ先住民族であると自認する
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 18歳未満の個人
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
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補助研究
遺伝子検査を受ける
他の名前：
ケアプランの推奨事項を受け取る
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貴重な遺伝学的結果を参加者に返却
時間枠：最長5年
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遺伝的結果を受け取る参加者の数によって評価されます。
臨床的に有用なゲノムデータは、保証され、選択されたとおりに、カウンセリングおよび臨床リソースへのナビゲーションとともに参加者に返されます。
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最長5年
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Successful accrual of American Indian (AI) participants
時間枠：Up to 5 years
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Assessed by the number of AI participants consented to study.
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Up to 5 years
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。