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Tests génétiques pour la prévention du cancer dans les communautés autochtones américaines (essai JUNIPER)

28 juillet 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Voyage vers la compréhension - Engagement des peuples autochtones dans la recherche sur le cancer en Arizona (JUNIPER)

Cet essai clinique étudie les changements génétiques dans les cellules associées à différents types de cancer dans les populations autochtones américaines (IA) du sud-ouest pour améliorer le dépistage du cancer, la prévention de précision et l'intervention thérapeutique pour les individus de ces communautés. Les tribus IA ont des taux de dépistage du cancer beaucoup plus faibles, ont un accès plus limité aux soins de santé, sont plus souvent diagnostiquées à des stades avancés de la maladie et ont les résultats les plus médiocres pour tous les types de cancer par rapport à tout autre groupe racial et ethnique aux États-Unis. . En raison de ces disparités importantes en matière de santé liée au cancer, les IA ont été peu étudiées et on sait peu de choses sur la caractérisation moléculaire des tumeurs apparaissant dans les IA. Les tests génétiques des tumeurs peuvent améliorer les résultats du cancer chez les participants et les communautés de l'IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Développer des moyens culturellement appropriés, respectueux, fiables et collaboratifs pour impliquer et recruter des Amérindiens (IA) touchés par le cancer (participants au cancer nouvellement diagnostiqués, participants subissant un traitement contre le cancer et survivants du cancer) pour la caractérisation moléculaire de leurs tumeurs.

Je. Mener un engagement direct des participants/survivants du cancer, des conseillers communautaires et des partenaires pour affiner et optimiser les méthodes/processus.

Ib. Identifiez, recrutez et consentez aux participants/survivants éligibles au cancer IA. IC. Mettre en œuvre l’acquisition de tissus, la collecte de données épidémiologiques, comportementales et cliniques, effectuer une évaluation continue des références de performance.

Identifiant. Renvoyez des données génomiques de qualité clinique et cliniquement utiles aux participants avec une navigation vers des conseils et des ressources cliniques selon les besoins et selon leurs choix.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Traduire toutes les découvertes en un dépistage amélioré du cancer, une prévention de précision et une intervention thérapeutique qui peuvent être utilisés pour améliorer le dépistage du cancer et la prévention de précision et améliorer les résultats du cancer chez les participants et les communautés autochtones américaines.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang ou de salive lors d'une étude pour des tests génétiques. Les patients subissent également une collecte de restes de tissus obtenus lors d'une intervention chirurgicale ou d'une biopsie standard de soins (SOC), ou d'échantillons de tissus stockés pour des tests génétiques lors de l'étude. Les patients reçoivent les résultats de leurs tests génétiques et disposent de ressources pour des conseils et des soins supplémentaires.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis une fois par an jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jewel Samadder, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes de sexe masculin ou féminin >= 18 ans
  • Patient atteint d'un cancer suivant un traitement actif ou survivant d'un cancer
  • S'identifier comme autochtone américain

Critères d'exclusion :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Personnes âgées de moins de 18 ans
  • Prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing. Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study. Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Test génétique
Subir des tests génétiques
Autres noms:
  • Examen génétique
  • Test génétique
  • Analyse génétique
Autre: Intervention communicationnelle
Recevez des recommandations de plan de soins
Procédure: Biospecimen Collection
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour de précieux résultats génétiques aux participants
Délai: Jusqu'à 5 ans
Évalué par le nombre de participants qui reçoivent des résultats génétiques. Les données génomiques cliniquement utiles seront renvoyées aux participants avec une navigation vers des conseils et des ressources cliniques selon les besoins et selon leur choix.
Jusqu'à 5 ans
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Délai: Up to 5 years
Assessed by the number of AI participants consented to study.
Up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
  • 24-006285 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • U2CCA252973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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