- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569316
Genetische tests voor de preventie van kanker in inheemse Amerikaanse gemeenschappen (JUNIPER-studie)
Reis naar begrip - Betrokkenheid van inheemse volkeren bij kankeronderzoek Arizona (JUNIPER)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het ontwikkelen van cultureel passende, respectvolle, vertrouwde en samenwerkingsmiddelen om inheemse Amerikanen (IA's) die getroffen zijn door kanker (nieuw gediagnosticeerde kankerdeelnemers, deelnemers die een kankerbehandeling ondergaan en overlevenden van kanker) te betrekken en te rekruteren voor de moleculaire karakterisering van hun tumoren.
Ia. Zorg voor directe betrokkenheid van deelnemers bij kankerdeelnemers/overlevenden, gemeenschapsadviseurs en partners om methoden/processen te verfijnen en te optimaliseren.
Ib. Identificeer, rekruteer en geef toestemming voor in aanmerking komende IA-kankerdeelnemers/overlevenden. Ik. Implementeer weefselacquisitie, epidemiologische, gedrags- en klinische gegevensverzameling, voer continue beoordeling uit van prestatiebenchmarks.
Identiteitskaart Retourneer klinisch bruikbare en klinisch bruikbare genomische gegevens aan deelnemers met navigatie naar counseling en klinische bronnen zoals gerechtvaardigd en naar eigen keuze.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Vertaal eventuele ontdekkingen naar verbeterde kankerscreening, precisiepreventie en therapeutische interventie die kunnen worden gebruikt om kankerscreening en precisiepreventie te verbeteren en de kankerresultaten bij inheemse Amerikaanse deelnemers en gemeenschappen te verbeteren.
OVERZICHT:
Bij patiënten worden tijdens onderzoek bloed- of speekselmonsters afgenomen voor genetische tests. Patiënten ondergaan ook een verzameling van overgebleven weefsel verkregen uit een chirurgische standaardprocedure (SOC) of een biopsie, of opgeslagen weefselmonsters voor genetische tests tijdens onderzoek. Patiënten ontvangen de resultaten van hun genetische tests en krijgen middelen voor advies en verdere zorg.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten één keer per jaar gevolgd, tot vijf jaar na de onderzoeksregistratie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen >= 18 jaar oud
- Kankerpatiënt die een actieve behandeling ondergaat of een kankeroverlevende is
- Identificeer jezelf als inheemse Amerikaan
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Personen die jonger zijn dan 18 jaar
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
|
Nevenstudies
Genetische tests ondergaan
Andere namen:
Ontvang aanbevelingen voor zorgplannen
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teruggave van waardevolle genetische resultaten aan deelnemers
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat genetische resultaten ontvangt.
Klinisch bruikbare genomische gegevens zullen worden teruggestuurd naar de deelnemers met navigatie naar counseling en klinische bronnen, indien gerechtvaardigd en naar keuze.
|
Tot 5 jaar
|
|
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Tijdsspanne: Up to 5 years
|
Assessed by the number of AI participants consented to study.
|
Up to 5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Genetische technieken
- Genetische diensten
- Diagnostische diensten
- Exemplaarbehandeling
- Genetische tests
Andere studie-ID-nummers
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .