Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое тестирование для профилактики рака в коренных американских общинах (испытание JUNIPER)

28 июля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Путешествие к пониманию - участие коренных народов в исследованиях рака, Аризона (МОЖЖЕВЕЛЬНИК)

В этом клиническом исследовании изучаются генетические изменения в клетках, связанные с различными типами рака у коренных американцев (IA) на Юго-Западе, с целью улучшения скрининга рака, точной профилактики и терапевтического вмешательства для отдельных лиц в этих сообществах. Племена IA имеют гораздо более низкие показатели скрининга рака, имеют более ограниченный доступ к медицинскому обслуживанию, чаще диагностируются на более поздних стадиях заболевания и имеют самые плохие результаты при всех типах рака по сравнению с любой другой расовой и этнической группой в Соединенных Штатах. . Из-за этих значительных различий в состоянии здоровья при раке ИА недостаточно изучены, и мало что известно о молекулярной характеристике опухолей, возникающих при ИА. Проведение генетического тестирования опухолей может улучшить исходы рака у участников IA и сообществ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать приемлемые в культурном отношении, уважительные, заслуживающие доверия и совместные средства для привлечения и набора коренных американцев (IA), пострадавших от рака (участников с недавно диагностированным раком, участников, проходящих лечение от рака, и выживших после рака) для молекулярной характеристики их опухолей.

Я. Провести прямое взаимодействие участников с участниками/перенесшими рак, консультантами сообщества и партнерами для совершенствования и оптимизации методов/процессов.

Иб. Выявить, набрать и дать согласие на участие в программе IA, подходящих для участия в программе/выживших после рака. IC. Осуществлять сбор тканей, сбор эпидемиологических, поведенческих и клинических данных, проводить непрерывную оценку показателей производительности.

Идентификатор. Возвращайте участникам клинические данные и клинически полезные геномные данные с возможностью перехода к консультационным и клиническим ресурсам по мере необходимости и по их выбору.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Использовать любые открытия для улучшения скрининга рака, точной профилактики и терапевтического вмешательства, которые можно использовать для улучшения скрининга рака и точной профилактики, а также улучшения результатов лечения рака среди участников и сообществ коренных американцев.

КОНТУР:

У пациентов берут образцы крови или слюны для проведения генетического тестирования. Пациенты также подвергаются сбору остатков тканей, полученных в результате стандартной хирургической процедуры (SOC) или биопсии, или сохраненных образцов тканей для генетического исследования в ходе исследования. Пациенты получают результаты своего генетического тестирования и ресурсы для консультирования и дальнейшего ухода.

После завершения исследования пациенты наблюдаются один раз в год в течение 5 лет с момента регистрации в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jewel Samadder, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины >= 18 лет
  • Больной раком, проходящий активное лечение, или переживший рак
  • Самоидентифицироваться как коренной американец

Критерии исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Лица, не достигшие 18-летнего возраста
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing. Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study. Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Генетическое тестирование
Пройти генетическое тестирование
Другие имена:
  • Генетическое обследование
  • Генетический тест
  • Генетический анализ
Другой: Коммуникационное вмешательство
Получите рекомендации по плану ухода
Процедура: Biospecimen Collection
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение ценных генетических результатов участникам
Временное ограничение: До 5 лет
Оценивается по количеству участников, получивших генетические результаты. Клинически полезные геномные данные будут возвращены участникам с возможностью перехода к консультационным и клиническим ресурсам по мере необходимости и по их выбору.
До 5 лет
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Временное ограничение: Up to 5 years
Assessed by the number of AI participants consented to study.
Up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
  • 24-006285 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • U2CCA252973 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться