Geneettinen testaus syövän ehkäisemiseksi amerikkalaisten alkuperäiskansojen yhteisöissä (JUNIPER-tutkimus)
Matka ymmärrykseen – alkuperäiskansojen sitoutuminen syöpätutkimukseen Arizona (JUNIPER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää kulttuurisesti sopivia, kunnioittavia, luotettuja ja yhteistyöhön perustuvia keinoja syöpään sairastuneiden amerikkalaisten alkuperäiskansojen (äskettäin diagnosoitujen syöpäpotilaiden, syöpähoitoa saavien osallistujien ja syövästä selviytyneiden) saamiseksi mukaan ja värvätäkseen heidän kasvaimiensa molekulaarista karakterisointia.
Ia. Suorita osallistujien suoraa vuorovaikutusta syöpään osallistuneiden/selviytyneiden, yhteisön neuvonantajien ja kumppaneiden kanssa menetelmien/prosessien hiomiseksi ja optimoimiseksi.
Ib. Tunnista, värvää ja hyväksy IA-syöpään osallistuneet/eloonjääneet. Ic. Ota käyttöön kudoshankinta, epidemiologinen, käyttäytymis- ja kliininen tiedonkeruu, suorita jatkuva suorituskyvyn vertailuarvojen arviointi.
Id. Palauta osallistujille kliinistä arvoa ja kliinisesti hyödyllisiä genomisia tietoja ohjaten neuvontaa ja kliinisiä resursseja tarpeen mukaan ja heidän valintansa mukaan.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Käännä kaikki löydöt parannetuiksi syöpäseulonnaksi, tarkkuuden ehkäisyyn ja terapeuttiseksi interventioksi, joita voidaan käyttää syövän seulonnan ja täsmällisen ehkäisyn tehostamiseen ja syövän tulosten parantamiseen amerikkalaisten alkuperäiskansojen osallistujissa ja yhteisöissä.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan veri- tai sylkinäytteitä tutkimuksessa geneettistä testausta varten. Potilaille myös kerätään kudosjäännös, joka on saatu standard of care (SOC) kirurgisesta toimenpiteestä tai biopsiasta, tai tallennetaan kudosnäytteitä tutkimuksen geneettistä testausta varten. Potilaat saavat geenitestinsä tulokset ja he saavat resursseja neuvontaa ja jatkohoitoa varten.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan kerran vuodessa 5 vuoden ajan tutkimuksen rekisteröinnistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet tai naiset aikuiset >= 18 vuotta
- Aktiivisessa hoidossa oleva syöpäpotilas tai syövästä selvinnyt
- Tunnistaa itsesi alkuperäiskansoksi amerikkalaiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
|
Apututkimukset
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Vastaanota hoitosuunnitelmasuosituksia
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvokkaiden geneettisten tulosten palauttaminen osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioitu geneettisiä tuloksia saaneiden osallistujien lukumäärän mukaan.
Kliinisesti hyödyllinen genominen data palautetaan osallistujille, ja he voivat siirtyä neuvontaan ja kliinisiin resursseihin tarpeen mukaan ja heidän valitsemansa mukaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Assessed by the number of AI participants consented to study.
|
Up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .