Testy genetyczne w profilaktyce raka u rdzennych społeczności amerykańskich (badanie JUNIPER)
Podróż do zrozumienia – zaangażowanie ludności tubylczej w badania nad rakiem, Arizona (JUNIPER)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Opracować odpowiednie kulturowo, pełne szacunku, godne zaufania i oparte na współpracy środki angażowania i rekrutacji rdzennych Amerykanów (IA) dotkniętych chorobą nowotworową (osoby z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową, uczestnicy poddawani leczeniu nowotworu i osoby, które wyzdrowiały z raka) w celu molekularnej charakterystyki ich nowotworów.
Ia. Prowadź bezpośrednią współpracę uczestników z uczestnikami/osobami, które przeżyły raka, doradcami społecznymi i partnerami, aby udoskonalić i zoptymalizować metody/procesy.
Ib. Identyfikuj, rekrutuj i wyrażaj zgodę kwalifikujących się uczestników/osób, które przeżyły raka IA. Ic. Wdrażaj pozyskiwanie tkanek, gromadzenie danych epidemiologicznych, behawioralnych i klinicznych, prowadź ciągłą ocenę wzorców wydajności.
Id. Zwracaj uczestnikom klinicznie przydatne i klinicznie przydatne dane genomiczne z możliwością nawigacji do poradnictwa i zasobów klinicznych, zgodnie z uzasadnionymi gwarancjami i według własnego uznania.
CEL DODATKOWY:
I. Przełożyć wszelkie odkrycia na ulepszone badania przesiewowe w kierunku raka, precyzyjną profilaktykę i interwencje terapeutyczne, które można wykorzystać do ulepszenia badań przesiewowych w kierunku raka i precyzyjnej profilaktyki oraz poprawy wyników leczenia raka u uczestników i społeczności rdzennych Amerykanów.
ZARYS:
Od pacjentów pobiera się próbki krwi lub śliny do badań genetycznych. Od pacjentów pobiera się także pozostałą tkankę uzyskaną po standardowym zabiegu chirurgicznym lub biopsji, bądź też przechowywane próbki tkanek do badań genetycznych w ramach badania. Pacjenci otrzymują wyniki swoich badań genetycznych i otrzymują środki na poradnictwo i dalszą opiekę.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są kontrolowani raz w roku przez okres 5 lat od rejestracji do badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku >= 18 lat
- Pacjent chory na raka w trakcie aktywnego leczenia lub osoba, która przeżyła raka
- Samoidentyfikuj się jako rdzenny Amerykanin
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
Otrzymuj zalecenia dotyczące planu opieki
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwrot cennych wyników genetycznych uczestnikom
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy otrzymali wyniki genetyczne.
Klinicznie przydatne dane genomowe zostaną zwrócone uczestnikom z możliwością nawigacji do poradnictwa i zasobów klinicznych, zgodnie z uzasadnionymi przesłankami i według ich wyboru.
|
Do 5 lat
|
|
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Ramy czasowe: Up to 5 years
|
Assessed by the number of AI participants consented to study.
|
Up to 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .