Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk testing for forebygging av kreft i urfolk i amerikanske samfunn (JUNIPER Trial)

28. juli 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Journey to Understanding - Urfolks engasjement i kreftforskning Arizona (JUNIPER)

Denne kliniske studien studerer de genetiske endringene i celler assosiert med forskjellige typer kreft i urfolksamerikanske (IA)-populasjoner i sørvest for å forbedre kreftscreening, presisjonsforebygging og terapeutisk intervensjon for individer i disse samfunnene. IA-stammer har mye lavere forekomst av kreftscreening, har mer begrenset tilgang til helsetjenester, blir oftere diagnostisert på senere stadier av sykdom og har de dårligste resultatene i alle typer kreft sammenlignet med andre rase- og etniske grupper i USA . På grunn av disse betydelige krefthelseforskjellene har IA-er blitt understudert og lite er kjent om molekylær karakterisering av svulster som oppstår i IA. Å gjennomgå genetisk testing av svulster kan forbedre kreftutfall hos IA-deltakere og lokalsamfunn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å utvikle kulturelt hensiktsmessige, respektfulle, pålitelige og samarbeidende midler for å engasjere og rekruttere urfolk (IAer) berørt av kreft (nydiagnostiserte kreftdeltakere, deltakere som gjennomgår kreftbehandling og kreftoverlevende) for molekylær karakterisering av svulstene deres.

Ia. Gjennomfør direkte deltakerengasjement med kreftdeltakere/overlevende, samfunnsrådgivere og partnere for å avgrense og optimalisere metoder/prosesser.

Ib. Identifiser, rekrutter og gi samtykke til kvalifiserte IA-kreftdeltakere/overlevende. Ic. Implementer vevsinnsamling, epidemiologisk, atferdsmessig og klinisk datainnsamling, foreta kontinuerlig vurdering av ytelsesreferanser.

ID. Returner klinisk karakter og klinisk nyttige genomiske data til deltakerne med navigering til rådgivning og kliniske ressurser etter behov og som de velger.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Oversett alle oppdagelser til forbedret kreftscreening, presisjonsforebygging og terapeutisk intervensjon som kan brukes til å forbedre kreftscreening og presisjonsforebygging og forbedre kreftutfall hos urfolk i amerikanske deltakere og lokalsamfunn.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blod- eller spyttprøver på studie for genetisk testing. Pasienter gjennomgår også innsamling av gjenværende vev hentet fra standardbehandling (SOC) kirurgisk prosedyre eller biopsi, eller lagret vevsprøver for genetisk testing under studien. Pasientene mottar resultatene av sin genetiske testing og får ressurser til rådgivning og videre pleie.

Etter gjennomført studieintervensjon følges pasientene opp en gang i året inntil 5 år fra studieregistrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jewel Samadder, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige voksne >= 18 år
  • Kreftpasient under aktiv behandling eller en kreftoverlever
  • Identifiser deg selv som urfolk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Personer som er under 18 år
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing. Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study. Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Genetisk testing
Gjennomgå genetisk testing
Andre navn:
  • Genetisk undersøkelse
  • Genetisk test
  • Genetisk analyse
Annen: Kommunikasjonsintervensjon
Motta anbefalinger om omsorgsplan
Fremgangsmåte: Biospecimen Collection
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Returnering av verdifulle genetiske resultater til deltakerne
Tidsramme: Inntil 5 år
Vurdert etter antall deltakere som får genetiske resultater. Klinisk nyttige genomiske data vil bli returnert til deltakerne med navigering til rådgivning og kliniske ressurser etter behov og som de velger.
Inntil 5 år
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Tidsramme: Up to 5 years
Assessed by the number of AI participants consented to study.
Up to 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
  • 24-006285 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • U2CCA252973 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere