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Test genetici per la prevenzione del cancro nelle comunità indigene americane (esperimento JUNIPER)

28 luglio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Viaggio verso la comprensione - Impegno delle popolazioni indigene nella ricerca sul cancro in Arizona (JUNIPER)

Questo studio clinico sta studiando i cambiamenti genetici nelle cellule associate a diversi tipi di cancro nelle popolazioni indigene americane (IA) nel sud-ovest per migliorare lo screening del cancro, la prevenzione di precisione e l'intervento terapeutico per i singoli individui in queste comunità. Le tribù IA hanno tassi molto più bassi di screening del cancro, hanno un accesso più limitato all’assistenza sanitaria, vengono diagnosticate più spesso negli stadi avanzati della malattia e hanno gli esiti più scarsi in tutti i tipi di cancro rispetto a qualsiasi altro gruppo razziale ed etnico negli Stati Uniti. . A causa di queste significative disparità nella salute del cancro, gli IA sono stati poco studiati e si sa poco sulla caratterizzazione molecolare dei tumori che insorgono negli IA. Sottoporsi a test genetici sui tumori può migliorare gli esiti del cancro nei partecipanti e nelle comunità IA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare mezzi culturalmente appropriati, rispettosi, affidabili e collaborativi per coinvolgere e reclutare indigeni americani (IA) affetti da cancro (partecipanti al cancro di nuova diagnosi, partecipanti sottoposti a trattamento per il cancro e sopravvissuti al cancro) per la caratterizzazione molecolare dei loro tumori.

Ia. Condurre il coinvolgimento diretto dei partecipanti con partecipanti/sopravvissuti al cancro, consulenti della comunità e partner per perfezionare e ottimizzare metodi/processi.

Ib. Identificare, reclutare e consentire i partecipanti/sopravvissuti idonei al cancro IA. Circuito integrato. Implementare l'acquisizione di tessuti, la raccolta di dati epidemiologici, comportamentali e clinici, condurre una valutazione continua dei parametri di riferimento delle prestazioni.

Id. Restituisci dati genomici di grado clinico e clinicamente utili ai partecipanti navigando verso risorse cliniche e di consulenza come giustificato e come da loro selezionato.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Tradurre qualsiasi scoperta in un migliore screening del cancro, prevenzione di precisione e intervento terapeutico che possa essere utilizzato per migliorare lo screening del cancro e la prevenzione di precisione e migliorare gli esiti del cancro nei partecipanti e nelle comunità indigene americane.

PROFILO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue o saliva durante lo studio per test genetici. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di tessuti rimanenti ottenuti da procedure chirurgiche o biopsie standard di cura (SOC) o campioni di tessuti conservati per test genetici in studio. I pazienti ricevono i risultati dei loro test genetici e ricevono risorse per la consulenza e ulteriori cure.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti una volta all'anno fino a 5 anni dalla registrazione dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jewel Samadder, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti maschi o femmine >= 18 anni
  • Malato di cancro sottoposto a trattamento attivo o sopravvissuto al cancro
  • Autoidentificarsi come indigeno americano

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Individui di età inferiore a 18 anni
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing. Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study. Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Test genetici
Sottoponiti a test genetici
Altri nomi:
  • Esame genetico
  • Test genetico
  • Analisi genetica
Altro: Intervento di comunicazione
Ricevere raccomandazioni sul piano di assistenza
Procedura: Biospecimen Collection
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restituzione di preziosi risultati genetici ai partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valutato in base al numero di partecipanti che ricevono risultati genetici. I dati genomici clinicamente utili verranno restituiti ai partecipanti con la navigazione verso la consulenza e le risorse cliniche come giustificato e come da loro selezionato.
Fino a 5 anni
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Lasso di tempo: Up to 5 years
Assessed by the number of AI participants consented to study.
Up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
  • 24-006285 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • U2CCA252973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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