Testes genéticos para a prevenção do câncer em comunidades indígenas americanas (ensaio JUNIPER)
Jornada para a Compreensão - Envolvimento dos Povos Indígenas na Pesquisa do Câncer Arizona (JUNIPER)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver meios culturalmente apropriados, respeitosos, confiáveis e colaborativos para envolver e recrutar Indígenas Americanos (IAs) afetados pelo câncer (participantes com câncer recém-diagnosticados, participantes em tratamento de câncer e sobreviventes de câncer) para caracterização molecular de seus tumores.
Eu. Conduza o envolvimento direto dos participantes com participantes/sobreviventes de câncer, conselheiros comunitários e parceiros para refinar e otimizar métodos/processos.
Ib. Identificar, recrutar e consentir participantes/sobreviventes de câncer IA elegíveis. Eu. Implementar aquisição de tecidos, coleta de dados epidemiológicos, comportamentais e clínicos, realizar avaliação contínua de benchmarks de desempenho.
Eu ia. Devolva dados genômicos de grau clínico e clinicamente úteis aos participantes com navegação para aconselhamento e recursos clínicos conforme necessário e conforme eles selecionarem.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Traduzir quaisquer descobertas para melhorar o rastreio do cancro, a prevenção de precisão e a intervenção terapêutica que podem ser usadas para melhorar o rastreio do cancro e a prevenção de precisão e melhorar os resultados do cancro em participantes e comunidades indígenas americanos.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue ou saliva em estudo para testes genéticos. Os pacientes também são submetidos à coleta de sobras de tecido obtidas de procedimento cirúrgico padrão de tratamento (SOC) ou biópsia, ou amostras de tecido armazenadas para testes genéticos em estudo. Os pacientes recebem os resultados de seus testes genéticos e recebem recursos para aconselhamento e cuidados adicionais.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados uma vez por ano até 5 anos a partir do registro do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos do sexo masculino ou feminino >= 18 anos de idade
- Paciente com câncer em tratamento ativo ou sobrevivente de câncer
- Autoidentifique-se como Indígena Americano
Critérios de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
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Estudos auxiliares
Submeta-se a testes genéticos
Outros nomes:
Receba recomendações de planos de cuidados
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno de resultados genéticos valiosos aos participantes
Prazo: Até 5 anos
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Avaliado pelo número de participantes que recebem resultados genéticos.
Dados genômicos clinicamente úteis serão devolvidos aos participantes com navegação para aconselhamento e recursos clínicos conforme necessário e conforme eles selecionarem.
|
Até 5 anos
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Successful accrual of American Indian (AI) participants
Prazo: Up to 5 years
|
Assessed by the number of AI participants consented to study.
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Up to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Técnicas genéticas
- Serviços genéticos
- Serviços de diagnóstico
- Manipulação de amostras
- Teste genético
Outros números de identificação do estudo
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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