- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569316
미국 원주민 지역사회의 암 예방을 위한 유전자 검사(JUNIPER 시험)
이해를 향한 여정 - 애리조나주 암 연구에 대한 원주민 참여(JUNIPER)
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
I. 종양의 분자적 특성 분석을 위해 암에 걸린 미국 원주민(IA)(새로 진단받은 암 참가자, 암 치료를 받는 참가자 및 암 생존자)을 참여시키고 모집하기 위한 문화적으로 적절하고 존중하며 신뢰할 수 있고 협력적인 수단을 개발합니다.
Ia. 암 참가자/생존자, 커뮤니티 고문 및 파트너와 직접 참여하여 방법/프로세스를 개선하고 최적화합니다.
Ib. 적격 IA 암 참가자/생존자를 식별, 모집 및 동의합니다. IC. 조직 획득, 역학, 행동 및 임상 데이터 수집을 구현하고 성능 벤치마크에 대한 지속적인 평가를 수행합니다.
ID. 참가자가 선택한 대로 상담 및 임상 리소스를 탐색하여 임상 등급 및 임상적으로 유용한 게놈 데이터를 참가자에게 반환합니다.
2차 목표:
I. 모든 발견을 개선된 암 검진, 정밀 예방 및 치료 개입으로 전환하여 암 검진 및 정밀 예방을 강화하고 미국 원주민 참가자 및 지역사회의 암 결과를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
개요:
환자는 유전자 검사를 위한 연구를 위해 혈액 또는 타액 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 표준 치료(SOC) 수술이나 생검에서 얻은 남은 조직을 수집하거나 연구에 대한 유전자 검사를 위해 저장된 조직 샘플을 받습니다. 환자는 유전자 검사 결과를 받고 상담 및 추가 치료를 위한 자원을 제공받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 연구 등록 후 최대 5년까지 1년에 한 번씩 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Jewel Samadder, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 >= 18세
- 적극적으로 치료를 받고 있는 암환자 또는 암 생존자
- 미국 원주민으로 자신을 식별
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만인 개인
- 죄수들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
|
보조 연구
유전자 검사를 받다
다른 이름들:
케어 플랜 추천 받기
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자에게 귀중한 유전적 결과 반환
기간: 최대 5년
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유전자 결과를 받은 참가자 수로 평가합니다.
임상적으로 유용한 게놈 데이터는 참가자가 선택한 대로 상담 및 임상 리소스를 탐색하여 참가자에게 반환됩니다.
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최대 5년
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Successful accrual of American Indian (AI) participants
기간: Up to 5 years
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Assessed by the number of AI participants consented to study.
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Up to 5 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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