Genetické testování pro prevenci rakoviny v komunitách domorodých obyvatel Ameriky (JUNIPER Trial)
Cesta k porozumění – Zapojení domorodých obyvatel do výzkumu rakoviny Arizona (JUNIPER)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout kulturně vhodné, respektující, důvěryhodné a spolupracující prostředky pro zapojení a nábor domorodých Američanů (IA) postižených rakovinou (nově diagnostikovaní účastníci rakoviny, účastníci podstupující léčbu rakoviny a pacienti, kteří rakovinu přežili) pro molekulární charakterizaci jejich nádorů.
Ia. Provádějte přímé zapojení účastníků s účastníky/přeživšími rakoviny, komunitními poradci a partnery, abyste zdokonalili a optimalizovali metody/procesy.
Ib. Identifikujte, náborujte a schvalujte způsobilé účastníky/přeživší rakoviny IA. Ic. Implementujte získávání tkání, sběr epidemiologických, behaviorálních a klinických dat, provádějte průběžné hodnocení výkonnostních měřítek.
Id. Vraťte účastníkům klinická data a klinicky užitečná genomická data s navigací k poradenským a klinickým zdrojům, jak je zaručeno a jak si vyberou.
DRUHÝ CÍL:
I. Převeďte jakékoli objevy do lepšího screeningu rakoviny, precizní prevence a terapeutické intervence, které lze použít ke zlepšení screeningu rakoviny a precizní prevenci a ke zlepšení výsledků rakoviny u účastníků a komunit domorodých Američanů.
OBRYS:
Pacienti podstupují odběr vzorků krve nebo slin při studiu pro genetické testování. Pacienti také podstupují odběr zbytkové tkáně získané při standardní péči (SOC) chirurgického postupu nebo biopsie nebo uložených vzorků tkáně pro genetické testování ve studii. Pacienti dostávají výsledky svého genetického testování a jsou jim poskytnuty prostředky na poradenství a další péči.
Po ukončení studijní intervence jsou pacienti sledováni jednou ročně do 5 let od registrace do studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Nábor
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí muži nebo ženy starší 18 let
- Pacient s rakovinou podstupující aktivní léčbu nebo pacient, který rakovinu přežil
- Identifikujte se jako domorodý Američan
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Jednotlivci, kteří jsou mladší 18 let
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
|
Pomocná studia
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
Získejte doporučení plánu péče
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrácení cenných genetických výsledků účastníkům
Časové okno: Až 5 let
|
Hodnoceno podle počtu účastníků, kteří obdrží genetické výsledky.
Klinicky užitečná genomická data budou vrácena účastníkům s navigací k poradenství a klinickým zdrojům, jak je zaručeno a jak si vyberou.
|
Až 5 let
|
|
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Časové okno: Up to 5 years
|
Assessed by the number of AI participants consented to study.
|
Up to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .