Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk test til forebyggelse af kræft i indfødte amerikanske samfund (JUNIPER Trial)

28. juli 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Journey to Understanding - Indigenous Peoples Engagement in Cancer Research Arizona (JUNIPER)

Dette kliniske forsøg studerer de genetiske ændringer i celler forbundet med forskellige typer kræft i indfødte amerikanske (IA)-populationer i det sydvestlige for at forbedre kræftscreening, præcisionsforebyggelse og terapeutisk intervention for individer i disse samfund. IA-stammer har meget lavere rater for kræftscreening, har mere begrænset adgang til sundhedspleje, diagnosticeres oftere på senere sygdomsstadier og har de dårligste resultater i alle typer kræft sammenlignet med enhver anden race- og etnisk gruppe i USA . På grund af disse betydelige kræftsundhedsforskelle er IA'er blevet undersøgt, og lidt er kendt om den molekylære karakterisering af tumorer, der opstår i IA'er. At gennemgå genetisk testning af tumorer kan forbedre kræftresultaterne hos IA-deltagere og lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle kulturelt passende, respektfulde, betroede og kollaborative midler til at engagere og rekruttere indfødte amerikanere (IA'er) ramt af kræft (nydiagnosticerede kræftdeltagere, deltagere under kræftbehandling og kræftoverlevere) til molekylær karakterisering af deres tumorer.

Ia. Udfør direkte deltagerengagement med kræftdeltagere/overlevere, samfundsrådgivere og partnere for at forfine og optimere metoder/processer.

Ib. Identificere, rekruttere og give samtykke til kvalificerede IA-kræftdeltagere/overlevere. Ic. Implementer vævsopsamling, epidemiologisk, adfærdsmæssig og klinisk dataindsamling, udfør løbende vurdering af præstationsbenchmarks.

Id. Returner klinisk karakter og klinisk nyttige genomiske data til deltagerne med navigation til rådgivning og kliniske ressourcer efter behov og som de vælger.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Oversæt alle opdagelser til forbedret cancerscreening, præcisionsforebyggelse og terapeutisk intervention, der kan bruges til at forbedre cancerscreening og præcisionsforebyggelse og forbedre cancerresultater hos indfødte amerikanske deltagere og samfund.

OVERSIGT:

Patienter gennemgår indsamling af blod- eller spytprøver på undersøgelse til genetisk testning. Patienter gennemgår også indsamling af vævsrester opnået fra standardbehandling (SOC) kirurgisk procedure eller biopsi, eller opbevarede vævsprøver til genetisk testning ved undersøgelse. Patienterne modtager resultaterne af deres genetiske test og får ressourcer til rådgivning og yderligere pleje.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne en gang årligt op til 5 år fra undersøgelsesregistrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jewel Samadder, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne >= 18 år
  • Kræftpatient i aktiv behandling eller en kræftoverlever
  • Identificer dig selv som indfødt amerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Personer, der er under 18 år
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing. Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study. Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Andet: Kommunikationsintervention
Modtag plejeplananbefalinger
Procedure: Biospecimen Collection
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Returnering af værdifulde genetiske resultater til deltagerne
Tidsramme: Op til 5 år
Vurderet ud fra antallet af deltagere, der modtager genetiske resultater. Klinisk nyttige genomiske data vil blive returneret til deltagerne med navigation til rådgivning og kliniske ressourcer efter behov og som de vælger.
Op til 5 år
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Tidsramme: Up to 5 years
Assessed by the number of AI participants consented to study.
Up to 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
  • 24-006285 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • U2CCA252973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner