Gentests zur Krebsprävention in indigenen amerikanischen Gemeinschaften (JUNIPER-Studie)
Reise zum Verständnis – Engagement indigener Völker in der Krebsforschung Arizona (JUNIPER)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Entwicklung kulturell angemessener, respektvoller, vertrauenswürdiger und kollaborativer Mittel, um von Krebs betroffene indigene Amerikaner (IAs) (neu diagnostizierte Krebsteilnehmer, Teilnehmer in Krebsbehandlung und Krebsüberlebende) für die molekulare Charakterisierung ihrer Tumoren einzubeziehen und zu rekrutieren.
Ia. Führen Sie eine direkte Teilnehmereinbindung mit Krebsteilnehmern/-überlebenden, Gemeindeberatern und Partnern durch, um Methoden/Prozesse zu verfeinern und zu optimieren.
Ib. Identifizieren, rekrutieren und stimmen Sie berechtigten IA-Krebsteilnehmern/Überlebenden zu. Ic. Implementieren Sie die Gewebeerfassung, epidemiologische, verhaltensbezogene und klinische Datenerfassung und führen Sie eine kontinuierliche Bewertung von Leistungsbenchmarks durch.
Ausweis. Geben Sie den Teilnehmern klinische und klinisch nützliche genomische Daten mit Navigation zu Beratungs- und klinischen Ressourcen zurück, je nach Bedarf und Wunsch.
SEKUNDÄRES ZIEL:
I. Umsetzung aller Entdeckungen in eine verbesserte Krebsvorsorge, Präzisionsprävention und therapeutische Intervention, die zur Verbesserung der Krebsvorsorge und Präzisionsprävention sowie zur Verbesserung der Krebsergebnisse bei indigenen amerikanischen Teilnehmern und Gemeinschaften eingesetzt werden können.
GLIEDERUNG:
Den Patienten werden während der Studie Blut- oder Speichelproben für Gentests entnommen. Bei den Patienten werden außerdem übriggebliebene Gewebeproben entnommen, die bei chirurgischen Standardverfahren (SOC) oder Biopsien gewonnen wurden, oder Gewebeproben, die für Gentests während der Studie aufbewahrt werden. Die Patienten erhalten die Ergebnisse ihrer Gentests und erhalten Ressourcen für die Beratung und weitere Betreuung.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten bis zu 5 Jahre nach der Studienregistrierung einmal im Jahr nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Erwachsene >= 18 Jahre
- Krebspatient, der sich einer aktiven Behandlung unterzieht, oder ein Krebsüberlebender
- Identifizieren Sie sich selbst als indigener Amerikaner
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Personen, die unter 18 Jahre alt sind
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
|
Nebenstudien
Gentests durchführen
Andere Namen:
Erhalten Sie Empfehlungen zum Pflegeplan
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückgabe wertvoller genetischer Ergebnisse an die Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die genetische Ergebnisse erhalten.
Klinisch nützliche genomische Daten werden an die Teilnehmer zurückgegeben, mit Navigation zu Beratungs- und klinischen Ressourcen, sofern dies gerechtfertigt ist und sie dies wünschen.
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Successful accrual of American Indian (AI) participants
Zeitfenster: Up to 5 years
|
Assessed by the number of AI participants consented to study.
|
Up to 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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