Pruebas genéticas para la prevención del cáncer en comunidades indígenas americanas (ensayo JUNIPER)
Viaje hacia la comprensión: participación de los pueblos indígenas en la investigación del cáncer en Arizona (JUNIPER)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar medios culturalmente apropiados, respetuosos, confiables y colaborativos para involucrar y reclutar a indígenas estadounidenses (IA) afectados por el cáncer (participantes con cáncer recién diagnosticado, participantes sometidos a tratamiento contra el cáncer y sobrevivientes de cáncer) para la caracterización molecular de sus tumores.
Iowa. Llevar a cabo una participación directa de los participantes/sobrevivientes del cáncer, asesores comunitarios y socios para perfeccionar y optimizar los métodos/procesos.
Ib. Identificar, reclutar y dar consentimiento a participantes/sobrevivientes de cáncer de IA elegibles. IC. Implementar la adquisición de tejidos, la recopilación de datos epidemiológicos, conductuales y clínicos, realizar una evaluación continua de los puntos de referencia de desempeño.
Identificación. Devuelva datos genómicos de grado clínico y clínicamente útiles a los participantes con navegación a asesoramiento y recursos clínicos según se justifique y seleccionen.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Traducir cualquier descubrimiento para mejorar la detección del cáncer, la prevención de precisión y la intervención terapéutica que pueda usarse para mejorar la detección del cáncer y la prevención de precisión y mejorar los resultados del cáncer en los participantes y comunidades indígenas estadounidenses.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre o saliva en un estudio para pruebas genéticas. Los pacientes también se someten a una recolección de tejido sobrante obtenido de una biopsia o procedimiento quirúrgico estándar de atención (SOC), o muestras de tejido almacenadas para pruebas genéticas en estudio. Los pacientes reciben los resultados de sus pruebas genéticas y reciben recursos para asesoramiento y atención adicional.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes una vez al año hasta 5 años después del registro del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Jewel Samadder, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos o femeninos >= 18 años de edad
- Paciente con cáncer en tratamiento activo o sobreviviente de cáncer
- Autoidentificarse como indígena americano
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Personas menores de 18 años
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Screening (blood, saliva, tissue collection, genetic testing)
Patients undergo collection of blood or saliva samples on study for genetic testing.
Patients also undergo collection of leftover tissue obtained from SOC surgical procedure or biopsy, or stored tissue samples for genetic testing as well as mouthwash saliva samples on study.
Patients receive the results of their genetic testing and are given resources for counseling and further care.
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Estudios complementarios
Someterse a pruebas genéticas
Otros nombres:
Reciba recomendaciones de planes de atención
Undergo blood or saliva, leftover tissue, and mouthwash saliva sample collection
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Devolución de valiosos resultados genéticos a los participantes.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Evaluado por el número de participantes que reciben resultados genéticos.
Los datos genómicos clínicamente útiles se devolverán a los participantes con navegación a asesoramiento y recursos clínicos según lo justifiquen y según lo seleccionen.
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Hasta 5 años
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Successful accrual of American Indian (AI) participants
Periodo de tiempo: Up to 5 years
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Assessed by the number of AI participants consented to study.
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Up to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Técnicas genéticas
- Servicios genéticos
- Servicios de diagnóstico
- Manejo de muestras
- Prueba genética
Otros números de identificación del estudio
- MC240902 (Mayo Clinic in Arizona)
- 24-006285 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- U2CCA252973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .