仙腸炎患者における体外衝撃波療法、レーザー療法、凍結療法の有効性
仙腸炎患者のPPT、疼痛、機能障害に対する体外衝撃波療法、レーザー療法、凍結療法の有効性：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3 アームの並列グループのランダム化制御設計に基づいて行われます。 仙腸関節炎の参加者60名が、サウスカロライナ州ナジュラン大学の理学療法学科から募集される。研究の目的と手順については適切に説明され、研究開始時に書面によるインフォームドコンセントが得られます。 参加者全員がランダムに 1、2、3 の 3 つのグループに分けられます。
最初の週の参加者全員は、腰仙骨領域の炎症を軽減するために 15 分間のアイスパックを 1 日 3 回受け、最初の 1 週間は腰仙骨領域の炎症を軽減するために休息をとります。
2週目以降：
グループ 1 には ESWT と運動が施され、グループ 2 にはレーザーと運動が施され、グループ 3 には凍結療法と運動が施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hashim Ahmed, PhD
- 電話番号：+966507589062
- メール：hahasan@nu.edu.sa
研究場所
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Najran Region
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Najran、Najran Region、サウジアラビア、1988
- 募集
- Hashim Ahmed
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コンタクト：
- Hashim Ahmed, PhD
- 電話番号：0507589062
- メール：hahasan@nu.edu.sa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片側または両側の臀部の痛み、股関節痛、大腿部の痛み、さらには遠位部の痛みさえあります。
- 患者は、長時間座ったり、横や後ろに屈んだり回転運動をしたりすると痛みが悪化すると報告することがあります。
- 5 つの疼痛誘発テスト (圧迫テスト、伸延テスト、フェーバー徴候、ゲーンスレン テスト、大腿推力テストなど) のうち少なくとも 3 つで陽性結果。
- 上後腸骨棘付近に痛みがあり、患者は指 1 本で痛みの場所を指すことができました (フォーティン フィンガー テスト)。
除外基準:
- 過去 12 か月以内に脊椎、骨盤、下肢、胸部、腹部に手術を受けた、または重大な外傷を経験した参加者。
- 下肢の筋骨格系疾患、局所的な脊椎病変、股関節、骨盤、脊椎の先天異常により可動性が制限されている参加者。
- まっすぐな脚上げテストが陽性である
- 非ステロイド性抗炎症薬、ホルモン療法、またはコルチコステロイド注射を受けている
- 腫瘍、骨折のある人。 強直性脊椎炎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
衝撃波グループ
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最初の週の参加者全員は、腰仙骨領域の炎症を軽減するために 15 分間のアイスパックを 1 日 3 回受け、最初の 1 週間は腰仙骨領域の炎症を軽減するために休息をとります。 2週目以降： 参加者は、1セッションあたり10分間、1セッションあたり1セッション、8週間にわたって放射衝撃波療法（Storz Medical Shock Master MP200デバイス）を受けます。
すべての参加者に割り当てられたエクササイズには、1. 両側ブリッジ、2. 膝から胸まで、3. 痛みのない範囲での背中の伸展、4. プランク、5. 赤ちゃんのポーズのストレッチ、6. 猫とラクダ、7. 両側内転筋が含まれます。ボールスクイーズと 8. ストレッチ運動 (臀筋/梨状筋ストレッチ、大腿四頭筋/ハムストレッチ)。
治療計画には、各セットが 8 ～ 10 回の繰り返しで構成される 3 セットのエクササイズを実行することが含まれていました。
20〜30分のエクササイズセッションを週に3回、8週間にわたって実施します。
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実験的：グループ2
レーザーグループ
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すべての参加者に割り当てられたエクササイズには、1. 両側ブリッジ、2. 膝から胸まで、3. 痛みのない範囲での背中の伸展、4. プランク、5. 赤ちゃんのポーズのストレッチ、6. 猫とラクダ、7. 両側内転筋が含まれます。ボールスクイーズと 8. ストレッチ運動 (臀筋/梨状筋ストレッチ、大腿四頭筋/ハムストレッチ)。
治療計画には、各セットが 8 ～ 10 回の繰り返しで構成される 3 セットのエクササイズを実行することが含まれていました。
20〜30分のエクササイズセッションを週に3回、8週間にわたって実施します。
最初の週の参加者全員は、腰仙骨領域の炎症を軽減するために 15 分間のアイスパックを 1 日 3 回受け、最初の 1 週間は腰仙骨領域の炎症を軽減するために休息をとります。 2週目以降： 参加者は、腰仙骨領域にレーザー (LEVELASER EZ1 EASYONE) を 1 セッションあたり 10 分間、週に 3 セッション、8 週間にわたって照射されます。 |
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実験的：グループ3
凍結療法グループ
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すべての参加者に割り当てられたエクササイズには、1. 両側ブリッジ、2. 膝から胸まで、3. 痛みのない範囲での背中の伸展、4. プランク、5. 赤ちゃんのポーズのストレッチ、6. 猫とラクダ、7. 両側内転筋が含まれます。ボールスクイーズと 8. ストレッチ運動 (臀筋/梨状筋ストレッチ、大腿四頭筋/ハムストレッチ)。
治療計画には、各セットが 8 ～ 10 回の繰り返しで構成される 3 セットのエクササイズを実行することが含まれていました。
20〜30分のエクササイズセッションを週に3回、8週間にわたって実施します。
最初の週の参加者全員は、腰仙骨領域の炎症を軽減するために 15 分間のアイスパックを 1 日 3 回受け、最初の 1 週間は腰仙骨領域の炎症を軽減するために休息をとります。 2週目以降： 参加者は、腰仙骨領域に凍結療法 (Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT 装置) を 1 セッションあたり 10 分間、週に 3 セッション、8 週間にわたって施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの圧力閾値 (PPT)
時間枠：8週間
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筋肉の圧痛の痛みの圧力閾値は、アルゴリズムを使用して測定されます。
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8週間
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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痛みの強さは、患者が「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲の痛みの強さを 10 cm の線で示す線形スケールである Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠：8週間
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機能障害は、日常生活のさまざまな側面を評価する検証済みの 10 項目のアンケートであるオスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hashim Ahmed, PhD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202406-076-021198-048523
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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