- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569615
천장관절염 환자에서 체외충격파치료, 레이저치료, 냉동치료의 효과
체외충격파치료, 레이저치료, 냉동치료의 PPT에 대한 효과, 천장관절염 환자의 통증 및 기능 장애: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개 암 병렬 그룹 무작위 대조 설계를 기반으로 합니다. 60명의 천장관절염 참가자는 K.S.A. Najran University의 물리치료학과에서 모집됩니다. 연구 목적과 절차를 적절하게 설명하고 연구 시작 시 서면 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 무작위로 1, 2, 3의 세 그룹으로 나뉩니다.
첫 주에는 모든 참가자에게 하루 3회 15분 동안 요천추 부위의 염증을 완화하기 위한 아이스팩을 제공하고, 첫 주 동안은 요천추 부위의 자극을 완화하기 위한 휴식을 제공합니다.
2주차부터:
그룹 1에는 ESWT와 운동을 투여하고, 그룹 2에는 LASER와 운동을 투여하며, 그룹 3에는 냉동 요법과 운동을 투여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hashim Ahmed, PhD
- 전화번호: +966507589062
- 이메일: hahasan@nu.edu.sa
연구 장소
-
-
Najran Region
-
Najran, Najran Region, 사우디 아라비아, 1988
- 모병
- Hashim Ahmed
-
연락하다:
- Hashim Ahmed, PhD
- 전화번호: 0507589062
- 이메일: hahasan@nu.edu.sa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 엉덩이의 통증, 고관절 통증, 허벅지 통증, 심지어는 더 먼 쪽 통증도 있습니다.
- 환자들은 장기간 앉아 있거나 옆으로 구부리거나 뒤로 구부릴 때 강화되는 회전 운동을 하면 통증이 더 심해진다고 보고할 수 있습니다.
- 통증 유발 테스트 5개 중 최소 3개(예: 압박 테스트, 주의 산만 테스트, Faber 징후, Gaenslen 테스트, 허벅지 추력 테스트)에서 긍정적인 결과를 얻었습니다.
- 후상장골극 근처에 통증이 있으며 환자는 한 손가락으로 통증 위치를 가리킬 수 있습니다(포틴 손가락 테스트).
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 척추, 골반, 하지, 흉부, 복부에 수술을 받았거나 중대한 외상을 경험한 참가자.
- 하지 근골격계 질환, 국소적인 척추 병리, 고관절, 골반, 척추의 선천적 기형으로 인해 이동성이 제한되는 참가자.
- 직립 다리 거상 검사에서 양성 반응을 보인 경우
- 비스테로이드성 항염증제, 호르몬 요법 또는 코르티코스테로이드 주사를 받는 경우
- 종양, 골절이 있는 개인. 강직성 척추염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
충격파 그룹
|
첫 주에는 모든 참가자에게 하루 3회 15분 동안 요천추 부위의 염증을 완화하기 위한 아이스팩을 제공하고, 첫 주 동안은 요천추 부위의 자극을 완화하기 위한 휴식을 제공합니다. 2주차부터: 참가자에게는 방사형 충격파 치료(Storz Medical Shock Master MP200 장치)가 세션당 10분, 주당 세션 1회, 8주 동안 제공됩니다.
모든 참가자에게 할당된 운동에는 1. 양측 브리징, 2. 무릎에서 가슴까지, 3. 통증이 없는 범위 내에서 등 확장, 4. 플랭크, 5. 아기 자세 스트레칭, 6. 고양이와 낙타, 7. 양측 내전근이 포함됩니다. 볼 스퀴즈 및 8. 스트레칭 운동(둔부/이상근 스트레칭, 대퇴사두근/햄스 스트레칭.
치료 계획에는 3세트의 운동을 수행하는 것이 포함되었으며, 각 세트는 8~10회 반복으로 구성되었습니다.
20~30분의 운동 세션이 8주에 걸쳐 주 3회 진행됩니다.
|
|
실험적: 그룹 2
레이저그룹
|
모든 참가자에게 할당된 운동에는 1. 양측 브리징, 2. 무릎에서 가슴까지, 3. 통증이 없는 범위 내에서 등 확장, 4. 플랭크, 5. 아기 자세 스트레칭, 6. 고양이와 낙타, 7. 양측 내전근이 포함됩니다. 볼 스퀴즈 및 8. 스트레칭 운동(둔부/이상근 스트레칭, 대퇴사두근/햄스 스트레칭.
치료 계획에는 3세트의 운동을 수행하는 것이 포함되었으며, 각 세트는 8~10회 반복으로 구성되었습니다.
20~30분의 운동 세션이 8주에 걸쳐 주 3회 진행됩니다.
첫 주에는 모든 참가자에게 하루 3회 15분 동안 요천추 부위의 염증을 완화하기 위한 아이스팩을 제공하고, 첫 주 동안은 요천추 부위의 자극을 완화하기 위한 휴식을 제공합니다. 2주차부터: 참가자에게는 요천추 부위에 8주 동안 세션당 10분, 주당 3회 레이저(LEVELASER EZ1 EASYONE)가 제공됩니다. |
|
실험적: 그룹 3
크라이오테라피 그룹
|
모든 참가자에게 할당된 운동에는 1. 양측 브리징, 2. 무릎에서 가슴까지, 3. 통증이 없는 범위 내에서 등 확장, 4. 플랭크, 5. 아기 자세 스트레칭, 6. 고양이와 낙타, 7. 양측 내전근이 포함됩니다. 볼 스퀴즈 및 8. 스트레칭 운동(둔부/이상근 스트레칭, 대퇴사두근/햄스 스트레칭.
치료 계획에는 3세트의 운동을 수행하는 것이 포함되었으며, 각 세트는 8~10회 반복으로 구성되었습니다.
20~30분의 운동 세션이 8주에 걸쳐 주 3회 진행됩니다.
첫 주에는 모든 참가자에게 하루 3회 15분 동안 요천추 부위의 염증을 완화하기 위한 아이스팩을 제공하고, 첫 주 동안은 요천추 부위의 자극을 완화하기 위한 휴식을 제공합니다. 2주차부터: 참가자는 8주 동안 요추 부위에 10분/세션, 주 3회 세션 동안 냉동 요법(Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT 장치)을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증압력 역치(PPT)
기간: 8주
|
근육 압통의 통증 압력 역치는 알고미터를 사용하여 측정됩니다.
|
8주
|
|
통증 강도
기간: 8주
|
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자가 '통증이 없음'부터 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 10cm 선에 통증 강도를 표시하는 선형 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 장애
기간: 8주
|
기능 장애는 일상 생활의 다양한 측면을 평가하는 검증된 10개 항목 설문지인 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hashim Ahmed, PhD, Assistant professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202406-076-021198-048523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .