Eficacia de la terapia extracorpórea con ondas de choque, la terapia LÁSER y la crioterapia en pacientes con sacroileítis
Eficacia de la terapia extracorpórea con ondas de choque, la terapia LÁSER y la crioterapia sobre el PPT, el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con sacroileítis: un estudio de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basará en un diseño de control aleatorio de grupos paralelos de tres brazos. Se reclutarán sesenta participantes con sacroileítis del departamento de Fisioterapia de la Universidad de Najran, K.S.A. Los objetivos y el procedimiento del estudio se explicarán adecuadamente y se obtendrá el consentimiento informado por escrito al comienzo del estudio. Todos los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos 1, 2 y 3.
Todos los participantes en la primera semana recibirán la bolsa de hielo durante 15 minutos 3 veces al día en el área lumbosacra para reducir la inflamación en el área, junto con descanso para reducir la irritación en el área lumbosacra durante la primera semana.
A partir de la 2ª semana:
Al grupo 1 se le administrará ESWT más ejercicio, al grupo 2 se le administrará LASER más ejercicio y al grupo 3 se le administrará crioterapia y ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hashim Ahmed, PhD
- Número de teléfono: +966507589062
- Correo electrónico: hahasan@nu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Najran Region
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Najran, Najran Region, Arabia Saudita, 1988
- Reclutamiento
- Hashim Ahmed
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Contacto:
- Hashim Ahmed, PhD
- Número de teléfono: 0507589062
- Correo electrónico: hahasan@nu.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en una o ambas nalgas, dolor en la cadera, dolor en el muslo o incluso dolor más distal.
- Los pacientes pueden informar que su dolor empeora después de estar sentados durante períodos prolongados o con movimientos de rotación que se intensificarán al inclinarse lateralmente o hacia atrás y
- Resultado positivo en un mínimo de tres de cinco pruebas de provocación de dolor (es decir, prueba de compresión, prueba de distracción, signo de Faber, prueba de Gaenslen y empuje del muslo).
- Dolor cerca de la espina ilíaca posterosuperior y el paciente podía señalar con un solo dedo el lugar del dolor (Fortin Finger Test).
Criterios de exclusión:
- El participante que se haya sometido a una cirugía o haya experimentado un traumatismo significativo en la columna, la pelvis, las extremidades inferiores, el tórax o el abdomen en los últimos 12 meses.
- Los participantes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores, patología espinal localizada, anomalías congénitas de la cadera, pelvis o columna que limitaban la movilidad.
- tener una prueba positiva de elevación de la pierna estirada
- recibir medicamentos antiinflamatorios no esteroides, terapia hormonal o inyecciones de corticosteroides
- individuos con tumores, fracturas. espondiloartritis anquilosante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
grupo de ondas de choque
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Todos los participantes en la primera semana recibirán la bolsa de hielo durante 15 minutos 3 veces al día en el área lumbosacra para reducir la inflamación en el área, junto con descanso para reducir la irritación en el área lumbosacra durante la primera semana. A partir de la 2ª semana: Los participantes recibirán terapia de ondas de choque radiales (dispositivo Storz Medical Shock Master MP200) durante 10 minutos por sesión, una sesión por semana, durante 8 semanas.
Los ejercicios asignados para todos los participantes incluirán 1. Puente bilateral, 2. Rodilla al pecho, 3. Extensión de espalda dentro de un rango sin dolor, 4. Plancha, 5. Estiramiento en postura de bebé, 6. Gato y camello, 7. Aductor bilateral. apretones de pelota y 8. Ejercicio de estiramiento (estiramiento de glúteos / piriforme, estiramiento de cuádriceps / jamones).
El plan de tratamiento implicó realizar tres series de ejercicios, cada serie comprendía de 8 a 10 repeticiones.
Se realizarán de 20 a 30 minutos de sesión de ejercicio tres veces por semana durante un lapso de 8 semanas.
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Experimental: Grupo 2
Grupo LÁSER
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Los ejercicios asignados para todos los participantes incluirán 1. Puente bilateral, 2. Rodilla al pecho, 3. Extensión de espalda dentro de un rango sin dolor, 4. Plancha, 5. Estiramiento en postura de bebé, 6. Gato y camello, 7. Aductor bilateral. apretones de pelota y 8. Ejercicio de estiramiento (estiramiento de glúteos / piriforme, estiramiento de cuádriceps / jamones).
El plan de tratamiento implicó realizar tres series de ejercicios, cada serie comprendía de 8 a 10 repeticiones.
Se realizarán de 20 a 30 minutos de sesión de ejercicio tres veces por semana durante un lapso de 8 semanas.
Todos los participantes en la primera semana recibirán la bolsa de hielo durante 15 minutos 3 veces al día en el área lumbosacra para reducir la inflamación en el área, junto con descanso para reducir la irritación en el área lumbosacra durante la primera semana. A partir de la 2ª semana: Los participantes recibirán LÁSER (LEVELASER EZ1 EASYONE) sobre el área lumbosacra durante 10 minutos/sesión, tres sesiones/semana, durante 8 semanas. |
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Experimental: Grupo 3
Grupo de crioterapia
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Los ejercicios asignados para todos los participantes incluirán 1. Puente bilateral, 2. Rodilla al pecho, 3. Extensión de espalda dentro de un rango sin dolor, 4. Plancha, 5. Estiramiento en postura de bebé, 6. Gato y camello, 7. Aductor bilateral. apretones de pelota y 8. Ejercicio de estiramiento (estiramiento de glúteos / piriforme, estiramiento de cuádriceps / jamones).
El plan de tratamiento implicó realizar tres series de ejercicios, cada serie comprendía de 8 a 10 repeticiones.
Se realizarán de 20 a 30 minutos de sesión de ejercicio tres veces por semana durante un lapso de 8 semanas.
Todos los participantes en la primera semana recibirán la bolsa de hielo durante 15 minutos 3 veces al día en el área lumbosacra para reducir la inflamación en el área, junto con descanso para reducir la irritación en el área lumbosacra durante la primera semana. A partir de la 2ª semana: Los participantes recibirán crioterapia (dispositivo Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT) sobre el área lumbosacra durante 10 minutos/sesión, tres sesiones/semana, durante 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El umbral de presión del dolor de la sensibilidad muscular se medirá utilizando el algómetro.
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8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante la escala visual analógica (EVA), una escala lineal en la que los pacientes indican la intensidad del dolor en una línea de 10 cm que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La discapacidad funcional se medirá utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario validado de 10 ítems que evalúa varias dimensiones de la vida diaria.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Sacroilitis
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Técnicas de ablación
- Ejercicio
- Crioterapia
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Terapia con láser
Otros números de identificación del estudio
- 202406-076-021198-048523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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