Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi, LASERterapi og kryoterapi hos patienter med sacroiliitis

25. april 2026 opdateret af: Hashim Ahmed, Najran University

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi, LASERterapi og kryoterapi på PPT, smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med sacroiliitis: et randomiseret kontrolstudie

Denne forskning havde til formål at bestemme effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi, LASER-terapi og kryoterapi på PPT, smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med Sacroiliitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være baseret på et tre-arm parallel gruppe randomiseret kontrol design. tres deltagere af sacroiliitis vil blive rekrutteret fra fysioterapiafdelingen på Najran University, K.S.A. Undersøgelsens mål og procedure vil blive forklaret korrekt, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Alle deltagere bliver tilfældigt opdelt i tre grupper 1, 2 og 3.

Alle deltagere i den første uge vil modtage isposen i 15 minutter 3 gange om dagen ved det lumbosakrale område for at reducere betændelse i området, sammen med hvile for at reducere irritation i det lumbosakrale område i den første uge.

Fra uge 2:

Gruppe 1 vil blive administreret ESWT plus træning, gruppe 2 vil blive administreret LASER plus træning, og gruppe 3 vil blive administreret kryoterapi og træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Najran Region
      • Najran, Najran Region, Saudi Arabien, 1988
        • Rekruttering
        • Hashim Ahmed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i den ene eller begge balder, hoftesmerter, lårsmerter eller endda smerter mere distale.
  • Patienter kan rapportere, at deres smerter er værre efter at have siddet i længere perioder eller med rotationsbevægelser, der vil blive intensiveret, når de bøjer sideværts eller bagud og
  • Positivt resultat i mindst tre ud af fem smerteprovokationstests (dvs. kompressionstest, distraktionstest, Faber-tegn, Gaenslen-test og lårstød.
  • Smerter tæt på den posterior superior iliacale rygsøjle, og patienten kunne pege med en enkelt finger på stedet for smerten (Fortin Finger Test).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren, der havde gennemgået en operation eller oplevet betydelige traumer i rygsøjlen, bækkenet, underekstremiteterne, brystet eller maven inden for de seneste 12 måneder.
  • Deltagerne med muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne, lokaliseret spinal patologi, medfødte anomalier i hofte, bækken eller rygsøjle, der begrænsede mobiliteten.
  • at have en positiv test for at hæve lige ben
  • modtager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hormonbehandling eller kortikosteroidinjektioner
  • personer med tumorer, frakturer. ankyloserende spondylitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
chokbølge gruppe
Andet: chokbølgeterapi

Alle deltagere i den første uge vil modtage isposen i 15 minutter 3 gange om dagen ved det lumbosakrale område for at reducere betændelse i området, sammen med hvile for at reducere irritation i det lumbosakrale område i den første uge.

Fra uge 2:

Deltagerne vil få radial shockwave-terapi (Storz Medical Shock Master MP200-enhed) i 10 minutter/session, en session/uge, i 8 uger.

Andet: Øvelser
De tildelte øvelser for alle deltagere vil omfatte 1. Bilateral brodannelse, 2. Knæ til bryst, 3. Rygforlængelse inden for et smertefrit område, 4. Planke, 5. Babyposestræk, 6. Kat og kamel, 7. Bilateral adduktor boldklem og 8. Strækøvelse (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch. Behandlingsplanen indebar at udføre tre sæt øvelser, hvor hvert sæt omfattede 8 til 10 gentagelser. 20-30 minutters træningssession vil blive gennemført tre gange om ugen over en periode på 8 uger.
Eksperimentel: Gruppe 2
LASER Gruppen
Andet: Øvelser
De tildelte øvelser for alle deltagere vil omfatte 1. Bilateral brodannelse, 2. Knæ til bryst, 3. Rygforlængelse inden for et smertefrit område, 4. Planke, 5. Babyposestræk, 6. Kat og kamel, 7. Bilateral adduktor boldklem og 8. Strækøvelse (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch. Behandlingsplanen indebar at udføre tre sæt øvelser, hvor hvert sæt omfattede 8 til 10 gentagelser. 20-30 minutters træningssession vil blive gennemført tre gange om ugen over en periode på 8 uger.
Andet: LASER Terapi

Alle deltagere i den første uge vil modtage isposen i 15 minutter 3 gange om dagen ved det lumbosakrale område for at reducere betændelse i området, sammen med hvile for at reducere irritation i det lumbosakrale område i den første uge.

Fra uge 2:

Deltagerne vil blive givet LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) over det lumbosakrale område i 10 minutter/session, tre sessioner/uge, i 8 uger.
Eksperimentel: Gruppe 3
Kryoterapi gruppe
Andet: Øvelser
De tildelte øvelser for alle deltagere vil omfatte 1. Bilateral brodannelse, 2. Knæ til bryst, 3. Rygforlængelse inden for et smertefrit område, 4. Planke, 5. Babyposestræk, 6. Kat og kamel, 7. Bilateral adduktor boldklem og 8. Strækøvelse (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch. Behandlingsplanen indebar at udføre tre sæt øvelser, hvor hvert sæt omfattede 8 til 10 gentagelser. 20-30 minutters træningssession vil blive gennemført tre gange om ugen over en periode på 8 uger.
Andet: Kryoterapi

Alle deltagere i den første uge vil modtage isposen i 15 minutter 3 gange om dagen ved det lumbosakrale område for at reducere betændelse i området, sammen med hvile for at reducere irritation i det lumbosakrale område i den første uge.

Fra uge 2:

Deltagerne vil blive givet kryoterapi (Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT-enhed) over det lumbosakrale område i 10 minutter/session, tre sessioner/uge, i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 8 uger
Smertetrykstærskel for muskelømhed vil blive målt ved hjælp af algometeret
8 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensiteten vil blive målt ved at bruge Visual Analogue Scale (VAS), en lineær skala, hvor patienter angiver deres smerteintensitet på en 10 cm linje fra 'ingen smerte' til 'værst tænkelige smerte'
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 8 uger
Funktionsnedsættelse vil blive målt ved at bruge Oswestry Disability Index (ODI), et valideret spørgeskema med 10 punkter, der evaluerer forskellige dimensioner af dagliglivet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Najran University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202406-076-021198-048523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroilitis

Kliniske forsøg med chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner