Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou, LASEROVÉ terapie a kryoterapie u pacientů se sakroiliitidou

25. dubna 2026 aktualizováno: Hashim Ahmed, Najran University

Účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou, LASEROVÉ terapie a kryoterapie na PPT, bolest a funkční postižení u pacientů se sakroiliitidou: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit účinek mimotělní terapie rázovými vlnami, LASER terapie a kryoterapie na PPT, bolest a funkční postižení u pacientů se sakroiliitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude založena na tříramenném paralelním skupinovém randomizovaném kontrolním designu. šedesát účastníků sakroiliitidy bude rekrutováno z oddělení fyzioterapie na Najran University, K.S.A. Cíle a postup studie budou řádně vysvětleny a na začátku studie bude získán písemný informovaný souhlas. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin 1, 2 a 3.

Všichni účastníci prvního týdne dostanou ledový obklad na 15 minut 3x denně do lumbosakrální oblasti ke snížení zánětu v oblasti, spolu s odpočinkem ke snížení podráždění v lumbosakrální oblasti během prvního týdne.

Od 2. týdne:

Skupině 1 bude podáván ESWT plus cvičení, skupině 2 bude podáván LASER plus cvičení a skupině 3 bude podávána kryoterapie a cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hashim Ahmed, PhD
  • Telefonní číslo: +966507589062
  • E-mail: hahasan@nu.edu.sa

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Najran Region
      • Najran, Najran Region, Saudská arábie, 1988
        • Nábor
        • Hashim Ahmed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Bolest jednoho nebo obou hýždí, bolest kyčle, stehna nebo dokonce bolest více distální.
  • Pacienti mohou hlásit, že jejich bolest je horší po delším sezení nebo při rotačních pohybech, které se zesílí při ohýbání do strany nebo dozadu a
  • Pozitivní výsledek v minimálně třech z pěti testů vyvolávajících bolest (tj. kompresní test, test distrakce, Faberův znak, Gaenslenův test a tah stehna.
  • Bolest v blízkosti zadní horní kyčelní páteře a pacient mohl ukázat jedním prstem na místo bolesti (Fortin Finger Test).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, který během posledních 12 měsíců prodělal operaci nebo prodělal významné trauma páteře, pánve, dolní končetiny, hrudníku nebo břicha.
  • Účastníci s muskuloskeletálními poruchami dolních končetin, lokalizovanou patologií páteře, vrozenými anomáliemi kyčle, pánve nebo páteře, které omezovaly pohyblivost.
  • mít pozitivní test zvedání rovné nohy
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků, hormonální terapie nebo injekcí kortikosteroidů
  • jedinci s nádory, zlomeninami. ankylozující spondylitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina rázových vln
Jiný: terapie rázovou vlnou

Všichni účastníci prvního týdne dostanou ledový obklad na 15 minut 3x denně do lumbosakrální oblasti ke snížení zánětu v oblasti, spolu s odpočinkem ke snížení podráždění v lumbosakrální oblasti během prvního týdne.

Od 2. týdne:

Účastníkům bude poskytnuta terapie radiální rázovou vlnou (zařízení Storz Medical Shock Master MP200) po dobu 10 minut/sezení, jedno sezení/týden, po dobu 8 týdnů.

Jiný: Cvičení
Zadané cviky pro všechny účastníky budou zahrnovat 1. Bilaterální přemostění, 2. Koleno k hrudníku, 3. Protažení zad v rozsahu bez bolesti, 4. Plank, 5. Baby póza stretch, 6. Cat and camel, 7. Bilaterální adduktor stisky míče a 8. protahovací cvičení (Gluteal / Piriformis stretch, Quads / Hams stretch. Léčebný plán zahrnoval provedení tří sérií cviků, z nichž každá obsahovala 8 až 10 opakování. 20-30 minut cvičení bude prováděno třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Skupina 2
LASER Group
Jiný: Cvičení
Zadané cviky pro všechny účastníky budou zahrnovat 1. Bilaterální přemostění, 2. Koleno k hrudníku, 3. Protažení zad v rozsahu bez bolesti, 4. Plank, 5. Baby póza stretch, 6. Cat and camel, 7. Bilaterální adduktor stisky míče a 8. protahovací cvičení (Gluteal / Piriformis stretch, Quads / Hams stretch. Léčebný plán zahrnoval provedení tří sérií cviků, z nichž každá obsahovala 8 až 10 opakování. 20-30 minut cvičení bude prováděno třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: LASEROVÁ terapie

Všichni účastníci prvního týdne dostanou ledový obklad na 15 minut 3x denně do lumbosakrální oblasti ke snížení zánětu v oblasti, spolu s odpočinkem ke snížení podráždění v lumbosakrální oblasti během prvního týdne.

Od 2. týdne:

Účastníkům bude aplikován LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) na lumbosakrální oblast po dobu 10 minut/sezení, tři sezení/týden, po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Skupina 3
Kryoterapeutická skupina
Jiný: Cvičení
Zadané cviky pro všechny účastníky budou zahrnovat 1. Bilaterální přemostění, 2. Koleno k hrudníku, 3. Protažení zad v rozsahu bez bolesti, 4. Plank, 5. Baby póza stretch, 6. Cat and camel, 7. Bilaterální adduktor stisky míče a 8. protahovací cvičení (Gluteal / Piriformis stretch, Quads / Hams stretch. Léčebný plán zahrnoval provedení tří sérií cviků, z nichž každá obsahovala 8 až 10 opakování. 20-30 minut cvičení bude prováděno třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kryoterapie

Všichni účastníci prvního týdne dostanou ledový obklad na 15 minut 3x denně do lumbosakrální oblasti ke snížení zánětu v oblasti, spolu s odpočinkem ke snížení podráždění v lumbosakrální oblasti během prvního týdne.

Od 2. týdne:

Účastníkům bude poskytnuta kryoterapie (přístroj Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT) v lumbosakrální oblasti po dobu 10 minut/sezení, tři sezení/týden, po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 8 týdnů
Pomocí algometru bude měřena prahová hodnota tlaku bolesti nebo citlivosti svalů
8 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), lineární škály, kde pacienti udávají intenzitu bolesti na 10 cm linii v rozsahu od „žádná bolest“ po „nejhorší představitelnou bolest“.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: 8 týdnů
Funkční postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), validovaného 10položkového dotazníku hodnotícího různé dimenze každodenního života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Najran University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202406-076-021198-048523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit