Werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie, LASER-therapie en cryotherapie bij patiënten met sacro-iliitis
Werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie, LASER-therapie en cryotherapie op PPT, pijn en functionele beperkingen bij patiënten met sacro-iliitis: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal gebaseerd zijn op een gerandomiseerd controleontwerp met drie armen en parallelle groepen. zestig deelnemers aan sacroiliitis zullen worden gerekruteerd van de afdeling Fysiotherapie van de Najran Universiteit, K.S.A. De doelstellingen en procedure van het onderzoek zullen naar behoren worden uitgelegd en aan het begin van het onderzoek zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen 1, 2 en 3.
Alle deelnemers in de eerste week krijgen het ijspak drie keer per dag gedurende 15 minuten in het lumbosacrale gebied om ontstekingen in het gebied te verminderen, samen met rust om de irritatie in het lumbosacrale gebied gedurende de eerste week te verminderen.
Vanaf de 2e week:
Groep 1 krijgt ESWT plus oefening toegediend, Groep 2 krijgt LASER plus oefening toegediend en Groep 3 krijgt cryotherapie en oefening toegediend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hashim Ahmed, PhD
- Telefoonnummer: +966507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
Studie Locaties
-
-
Najran Region
-
Najran, Najran Region, Saoedi-Arabië, 1988
- Werving
- Hashim Ahmed
-
Contact:
- Hashim Ahmed, PhD
- Telefoonnummer: 0507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in één of beide billen, heuppijn, dijpijn of zelfs meer distale pijn.
- Patiënten kunnen melden dat hun pijn erger wordt na langdurig zitten of bij draaibewegingen die sterker worden bij het lateraal of achterwaarts buigen en
- Positief resultaat bij minimaal drie van de vijf pijnprovocatietests (d.w.z. compressietest, afleidingstest, Faber-teken, Gaenslen-test en dijbeenstoot).
- Pijn dicht bij de spina iliaca posterior superior en de patiënt kan met één vinger naar de plaats van de pijn wijzen (Fortin Finger Test).
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer die in de afgelopen 12 maanden een operatie heeft ondergaan of een aanzienlijk trauma heeft opgelopen aan de wervelkolom, het bekken, de onderste ledematen, de borstkas of de buik.
- De deelnemers met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen, gelokaliseerde spinale pathologie, aangeboren afwijkingen van de heup, het bekken of de wervelkolom die de mobiliteit beperken.
- met een positieve test voor het strekken van de benen
- het ontvangen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, hormonale therapie of corticosteroïde-injecties
- personen met tumoren, fracturen. spondylitis ankylopoetica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
schokgolf groep
|
Alle deelnemers in de eerste week krijgen het ijspak drie keer per dag gedurende 15 minuten in het lumbosacrale gebied om ontstekingen in het gebied te verminderen, samen met rust om de irritatie in het lumbosacrale gebied gedurende de eerste week te verminderen. Vanaf de 2e week: Deelnemers krijgen Radiale shockwave-therapie (Storz Medical Shock Master MP200-apparaat) gedurende 10 minuten/sessie, één sessie/week, gedurende 8 weken.
De toegewezen oefeningen voor alle deelnemers omvatten 1. Bilaterale overbrugging, 2. Knie naar borst, 3. Rugextensie binnen een pijnvrij bereik, 4. Plank, 5. Babyhouding stretch, 6. Kat en kameel, 7. Bilaterale adductor balknijpen en 8. Rekoefeningen (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch.
Het behandelplan omvatte het uitvoeren van drie sets oefeningen, waarbij elke set 8 tot 10 herhalingen omvatte.
Gedurende 8 weken wordt er drie keer per week 20-30 minuten aan oefeningen gedaan.
|
|
Experimenteel: Groep 2
LASER-groep
|
De toegewezen oefeningen voor alle deelnemers omvatten 1. Bilaterale overbrugging, 2. Knie naar borst, 3. Rugextensie binnen een pijnvrij bereik, 4. Plank, 5. Babyhouding stretch, 6. Kat en kameel, 7. Bilaterale adductor balknijpen en 8. Rekoefeningen (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch.
Het behandelplan omvatte het uitvoeren van drie sets oefeningen, waarbij elke set 8 tot 10 herhalingen omvatte.
Gedurende 8 weken wordt er drie keer per week 20-30 minuten aan oefeningen gedaan.
Alle deelnemers in de eerste week krijgen het ijspak drie keer per dag gedurende 15 minuten in het lumbosacrale gebied om ontstekingen in het gebied te verminderen, samen met rust om de irritatie in het lumbosacrale gebied gedurende de eerste week te verminderen. Vanaf de 2e week: Deelnemers krijgen LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) over het lumbosacrale gebied gedurende 10 minuten/sessie, drie sessies/week, gedurende 8 weken. |
|
Experimenteel: Groep 3
Cryotherapie Groep
|
De toegewezen oefeningen voor alle deelnemers omvatten 1. Bilaterale overbrugging, 2. Knie naar borst, 3. Rugextensie binnen een pijnvrij bereik, 4. Plank, 5. Babyhouding stretch, 6. Kat en kameel, 7. Bilaterale adductor balknijpen en 8. Rekoefeningen (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch.
Het behandelplan omvatte het uitvoeren van drie sets oefeningen, waarbij elke set 8 tot 10 herhalingen omvatte.
Gedurende 8 weken wordt er drie keer per week 20-30 minuten aan oefeningen gedaan.
Alle deelnemers in de eerste week krijgen het ijspak drie keer per dag gedurende 15 minuten in het lumbosacrale gebied om ontstekingen in het gebied te verminderen, samen met rust om de irritatie in het lumbosacrale gebied gedurende de eerste week te verminderen. Vanaf de 2e week: Deelnemers krijgen Cryotherapie (Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT-apparaat) over het lumbosacrale gebied gedurende 10 minuten/sessie, drie sessies/week, gedurende 8 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijndrukdrempel van spiergevoeligheid zal worden gemeten met behulp van de algometer
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een lineaire schaal waarbij patiënten hun pijnintensiteit aangeven op een lijn van 10 cm, variërend van 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn'.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele beperkingen zullen worden gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een gevalideerde vragenlijst met 10 items die verschillende dimensies van het dagelijks leven evalueert.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Sacroiliitis
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Ultrasone therapie
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Ablatietechnieken
- Oefening
- Cryotherapie
- Extracorporale schokgolftherapie
- Lasertherapie
Andere studie-ID-nummers
- 202406-076-021198-048523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .