Eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque, terapia LASER e crioterapia em pacientes com sacroileíte
Eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque, terapia LASER e crioterapia em PPT, dor e incapacidade funcional em pacientes com sacroileíte: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será baseado em um projeto de controle randomizado de grupo paralelo de três braços. sessenta participantes com sacroileíte serão recrutados no departamento de Fisioterapia da Universidade de Najran, K.S.A. Os objetivos e procedimentos do estudo serão devidamente explicados e o consentimento informado por escrito será obtido no início do estudo. Todos os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos 1, 2 e 3.
Todos os participantes da primeira semana receberão bolsa de gelo por 15 minutos, 3 vezes ao dia, na região lombossacral para reduzir a inflamação na região, junto com descanso para reduzir a irritação na região lombossacral na primeira semana.
A partir da 2ª semana:
O Grupo 1 receberá ESWT mais exercícios, o Grupo 2 receberá LASER mais exercícios e o Grupo 3 receberá crioterapia e exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hashim Ahmed, PhD
- Número de telefone: +966507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
Locais de estudo
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Najran Region
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Najran, Najran Region, Arábia Saudita, 1988
- Recrutamento
- Hashim Ahmed
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Contato:
- Hashim Ahmed, PhD
- Número de telefone: 0507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor em uma ou ambas as nádegas, dor no quadril, dor na coxa ou mesmo dor mais distal.
- Os pacientes podem relatar que a dor piora após ficarem sentados por períodos prolongados ou com movimentos rotacionais que serão intensificados ao inclinar-se lateralmente ou para trás e
- Resultado positivo em um mínimo de três dos cinco testes de provocação de dor (isto é, teste de compressão, teste de distração, sinal de Faber, teste de Gaenslen e impulso de coxa).
- Dor próxima à espinha ilíaca póstero-superior e o paciente poderia apontar com um único dedo para o local da dor (Teste do Dedo de Fortin).
Critérios de exclusão:
- O participante que foi submetido a uma cirurgia ou sofreu trauma significativo na coluna, pelve, membro inferior, tórax ou abdômen nos últimos 12 meses.
- Os participantes com distúrbios musculoesqueléticos dos membros inferiores, patologia espinhal localizada, anomalias congênitas do quadril, pelve ou coluna vertebral que limitavam a mobilidade.
- ter um teste de elevação da perna esticada positivo
- recebendo antiinflamatórios não esteróides, terapia hormonal ou injeções de corticosteróides
- indivíduos com tumores, fraturas. espondilite anquilosante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
grupo de ondas de choque
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Todos os participantes da primeira semana receberão bolsa de gelo por 15 minutos, 3 vezes ao dia, na região lombossacral para reduzir a inflamação na região, junto com descanso para reduzir a irritação na região lombossacral na primeira semana. A partir da 2ª semana: Os participantes receberão terapia por ondas de choque radiais (dispositivo Storz Medical Shock Master MP200) por 10 minutos/sessão, uma sessão/semana, durante 8 semanas.
Os exercícios atribuídos para todos os participantes incluirão 1. Ponte bilateral, 2. Joelho no peito, 3. Extensão das costas sem dor, 4. Prancha, 5. Alongamento da postura do bebê, 6. Gato e camelo, 7. Adutor bilateral apertos de bola e 8. Exercício de alongamento (alongamento de glúteos / piriforme, alongamento de quadríceps / presuntos.
O plano de tratamento envolveu a realização de três séries de exercícios, sendo cada série composta de 8 a 10 repetições.
20-30 minutos de sessão de exercícios serão realizados três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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Experimental: Grupo 2
Grupo LASER
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Os exercícios atribuídos para todos os participantes incluirão 1. Ponte bilateral, 2. Joelho no peito, 3. Extensão das costas sem dor, 4. Prancha, 5. Alongamento da postura do bebê, 6. Gato e camelo, 7. Adutor bilateral apertos de bola e 8. Exercício de alongamento (alongamento de glúteos / piriforme, alongamento de quadríceps / presuntos.
O plano de tratamento envolveu a realização de três séries de exercícios, sendo cada série composta de 8 a 10 repetições.
20-30 minutos de sessão de exercícios serão realizados três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Todos os participantes da primeira semana receberão bolsa de gelo por 15 minutos, 3 vezes ao dia, na região lombossacral para reduzir a inflamação na região, junto com descanso para reduzir a irritação na região lombossacral na primeira semana. A partir da 2ª semana: Os participantes receberão LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) sobre a área lombossacral por 10 minutos/sessão, três sessões/semana, durante 8 semanas. |
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Experimental: Grupo 3
Grupo de Crioterapia
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Os exercícios atribuídos para todos os participantes incluirão 1. Ponte bilateral, 2. Joelho no peito, 3. Extensão das costas sem dor, 4. Prancha, 5. Alongamento da postura do bebê, 6. Gato e camelo, 7. Adutor bilateral apertos de bola e 8. Exercício de alongamento (alongamento de glúteos / piriforme, alongamento de quadríceps / presuntos.
O plano de tratamento envolveu a realização de três séries de exercícios, sendo cada série composta de 8 a 10 repetições.
20-30 minutos de sessão de exercícios serão realizados três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Todos os participantes da primeira semana receberão bolsa de gelo por 15 minutos, 3 vezes ao dia, na região lombossacral para reduzir a inflamação na região, junto com descanso para reduzir a irritação na região lombossacral na primeira semana. A partir da 2ª semana: Os participantes receberão crioterapia (dispositivo Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT) sobre a área lombossacral por 10 minutos/sessão, três sessões/semana, durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 8 semanas
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O limiar de pressão dolorosa da sensibilidade muscular será medido usando o algômetro
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8 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS), uma escala linear em que os pacientes indicam a intensidade da dor em uma linha de 10 cm variando de 'sem dor' até 'pior dor imaginável'
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência Funcional
Prazo: 8 semanas
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A incapacidade funcional será medida usando o Oswestry Disability Index (ODI), um questionário validado de 10 itens que avalia várias dimensões da vida diária
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Sacroileíte
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Técnicas de ablação
- Exercício
- Crioterapia
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Terapia a laser
Outros números de identificação do estudo
- 202406-076-021198-048523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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