Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, LASER- ja kryoterapian tehokkuus potilailla, joilla on sakroiliiitti
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, LASER- ja kryoterapian tehokkuus PPT:hen, kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on sakroiliiitti: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu kolmen haaran rinnakkaisryhmän satunnaistettuun kontrollisuunnitelmaan. kuusikymmentä sakroiliiitin osallistujaa rekrytoidaan fysioterapiaosastolta Najranin yliopistoon, K.S.A. Tutkimuksen tavoitteet ja menettely selitetään asianmukaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkimuksen alussa. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään 1, 2 ja 3.
Kaikki osallistujat ensimmäisellä viikolla saavat jääpakkauksen 15 minuutiksi 3 kertaa päivässä lumbosacraal-alueella vähentääkseen alueen tulehdusta, sekä lepoa, joka vähentää ärsytystä lanne-ristiluun alueella ensimmäisen viikon aikana.
2. viikosta alkaen:
Ryhmälle 1 annetaan ESWT plus harjoitus, ryhmä 2 saa LASER plus harjoituksen ja ryhmä 3 saa kryoterapiaa ja harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hashim Ahmed, PhD
- Puhelinnumero: +966507589062
- Sähköposti: hahasan@nu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Najran Region
-
Najran, Najran Region, Saudi-Arabia, 1988
- Rekrytointi
- Hashim Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Hashim Ahmed, PhD
- Puhelinnumero: 0507589062
- Sähköposti: hahasan@nu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kipu toisessa tai molemmissa pakaroissa, lonkkakipu, reisikipu tai jopa distaalinen kipu.
- Potilaat voivat ilmoittaa, että heidän kipunsa pahenee, kun he ovat istuneet pitkiä aikoja tai kääntöliikkeitä, jotka voimistuvat sivuttain tai taaksepäin taivutettaessa ja
- Positiivinen tulos vähintään kolmessa viidestä kivun provosointitestistä (eli puristustesti, häiriötesti, Faber-merkki, Gaenslen-testi ja reiden työntövoima).
- Kipu lähellä suoliluun ylärangan takaosaa ja potilas voi osoittaa yhdellä sormella kivun kohtaa (Fortin Finger Test).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolle on tehty leikkaus tai joka on kokenut merkittävän selkärangan, lantion, alaraajan, rintakehän tai vatsan trauman viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Osallistujat, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia, paikallinen selkärangan patologia, synnynnäisiä lonkan, lantion tai selkärangan epämuodostumia, jotka rajoittavat liikkuvuutta.
- positiivinen suorien jalkojen nostotesti
- ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, hormonihoitoa tai kortikosteroidi-injektioita
- yksilöt, joilla on kasvaimia, murtumia. selkärankareuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
shokkiaalto ryhmä
|
Kaikki osallistujat ensimmäisellä viikolla saavat jääpakkauksen 15 minuutiksi 3 kertaa päivässä lumbosacraal-alueella vähentääkseen alueen tulehdusta, sekä lepoa, joka vähentää ärsytystä lanne-ristiluun alueella ensimmäisen viikon aikana. 2. viikosta alkaen: Osallistujille annetaan Radial Shockwave -hoitoa (Storz Medical Shock Master MP200 laite) 10 minuuttia/istunto, yksi hoitokerta/viikko, 8 viikon ajan.
Kaikille osallistujille määrätyt harjoitukset sisältävät 1. Bilateraalinen siltaus, 2. Polvi rintakehään, 3. Selän venyttely kivuttomasti, 4. Lankku, 5. Vauvan asennon venytys, 6. Kissa ja kameli, 7. Bilateral adductor pallon puristus ja 8. Venytysharjoitus (Pakara / Piriformis venytys, Neloset / Kinkkuvenyttely.
Hoitosuunnitelmaan sisältyi kolme harjoitussarjaa, joista jokainen sisälsi 8-10 toistoa.
Harjoituksia tehdään 20-30 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
LASER-ryhmä
|
Kaikille osallistujille määrätyt harjoitukset sisältävät 1. Bilateraalinen siltaus, 2. Polvi rintakehään, 3. Selän venyttely kivuttomasti, 4. Lankku, 5. Vauvan asennon venytys, 6. Kissa ja kameli, 7. Bilateral adductor pallon puristus ja 8. Venytysharjoitus (Pakara / Piriformis venytys, Neloset / Kinkkuvenyttely.
Hoitosuunnitelmaan sisältyi kolme harjoitussarjaa, joista jokainen sisälsi 8-10 toistoa.
Harjoituksia tehdään 20-30 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki osallistujat ensimmäisellä viikolla saavat jääpakkauksen 15 minuutiksi 3 kertaa päivässä lumbosacraal-alueella vähentääkseen alueen tulehdusta, sekä lepoa, joka vähentää ärsytystä lanne-ristiluun alueella ensimmäisen viikon aikana. 2. viikosta alkaen: Osallistujille annetaan LASER, (LEVELASER EZ1 EASYONE) lumbosacral-alueelle 10 minuuttia/istunto, kolme hoitokertaa/viikko, 8 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Kryoterapiaryhmä
|
Kaikille osallistujille määrätyt harjoitukset sisältävät 1. Bilateraalinen siltaus, 2. Polvi rintakehään, 3. Selän venyttely kivuttomasti, 4. Lankku, 5. Vauvan asennon venytys, 6. Kissa ja kameli, 7. Bilateral adductor pallon puristus ja 8. Venytysharjoitus (Pakara / Piriformis venytys, Neloset / Kinkkuvenyttely.
Hoitosuunnitelmaan sisältyi kolme harjoitussarjaa, joista jokainen sisälsi 8-10 toistoa.
Harjoituksia tehdään 20-30 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki osallistujat ensimmäisellä viikolla saavat jääpakkauksen 15 minuutiksi 3 kertaa päivässä lumbosacraal-alueella vähentääkseen alueen tulehdusta, sekä lepoa, joka vähentää ärsytystä lanne-ristiluun alueella ensimmäisen viikon aikana. 2. viikosta alkaen: Osallistujille annetaan kryoterapiaa (Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT -laite) lumbosacral-alueelle 10 minuuttia/istunto, kolme hoitokertaa/viikko, 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasten arkuuden kipupainekynnys mitataan algometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), lineaarista asteikkoa, jossa potilaat osoittavat kivun voimakkuuden 10 cm:n viivalla, joka vaihtelee "ei kipua" "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun".
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallista vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla, joka on validoitu 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisen elämän eri ulottuvuuksia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Sakroiliiitti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Ablaatiotekniikat
- Käyttää
- Kryoterapia
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Laserhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406-076-021198-048523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .