Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową, terapii LASEROWEJ i krioterapii u pacjentów z zapaleniem krzyżowo-biodrowym
Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową, terapii LASEROWEJ i krioterapii w leczeniu PPT, bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z zapaleniem krzyżowo-biodrowym: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie oparte na trójramiennym, randomizowanym układzie kontrolnym w grupach równoległych. sześćdziesięciu uczestników sacroiliitis zostanie zrekrutowanych z Katedry Fizjoterapii Uniwersytetu Najran, K.S.A. Cele badania i procedura zostaną odpowiednio wyjaśnione, a na początku badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy 1, 2 i 3.
Wszyscy uczestnicy w pierwszym tygodniu otrzymają okład z lodu na okolicę lędźwiowo-krzyżową na 15 minut 3 razy dziennie w celu zmniejszenia stanu zapalnego w tej okolicy, wraz z odpoczynkiem w celu zmniejszenia podrażnienia okolicy lędźwiowo-krzyżowej przez pierwszy tydzień.
Od drugiego tygodnia:
Grupie 1 zostanie podany ESWT plus ćwiczenia, grupie 2 zostanie podany LASER plus ćwiczenia, a grupie 3 zostanie poddana krioterapia i ćwiczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hashim Ahmed, PhD
- Numer telefonu: +966507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
Najran Region
-
Najran, Najran Region, Arabia Saudyjska, 1988
- Rekrutacyjny
- Hashim Ahmed
-
Kontakt:
- Hashim Ahmed, PhD
- Numer telefonu: 0507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból jednego lub obu pośladków, ból biodra, ból uda, a nawet ból w dystalnej części ciała.
- Pacjenci mogą zgłaszać, że ich ból nasila się po dłuższym siedzeniu lub wykonywaniu ruchów obrotowych, które nasilają się podczas pochylania w bok lub do tyłu oraz
- Pozytywny wynik w co najmniej trzech z pięciu testów prowokacji bólu (tj. testu ucisku, testu dystrakcji, objawu Fabera, testu Gaenslena i nacisku uda).
- Ból w pobliżu tylnego górnego kolca biodrowego, pacjent może wskazać jednym palcem miejsce bólu (test palca Fortina).
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik, który w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszedł operację lub doznał poważnego urazu kręgosłupa, miednicy, kończyny dolnej, klatki piersiowej lub brzucha.
- Uczestnicy ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, zlokalizowanymi patologiami kręgosłupa, wrodzonymi wadami stawu biodrowego, miednicy lub kręgosłupa ograniczającymi mobilność.
- pozytywny wynik testu podnoszenia prostej nogi
- otrzymujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, terapię hormonalną lub zastrzyki z kortykosteroidów
- osoby z nowotworami, złamaniami. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa fali uderzeniowej
|
Wszyscy uczestnicy w pierwszym tygodniu otrzymają okład z lodu na okolicę lędźwiowo-krzyżową na 15 minut 3 razy dziennie w celu zmniejszenia stanu zapalnego w tej okolicy, wraz z odpoczynkiem w celu zmniejszenia podrażnienia okolicy lędźwiowo-krzyżowej przez pierwszy tydzień. Od drugiego tygodnia: Uczestnicy zostaną poddani terapii radialną falą uderzeniową (urządzenie Storz Medical Shock Master MP200) przez 10 minut na sesję, jedną sesję na tydzień, przez 8 tygodni.
Zadania ćwiczeń dla wszystkich uczestników będą obejmowały: 1. Obustronne mostkowanie, 2. Kolano do klatki piersiowej, 3. Prostowanie pleców w bezbolesnym zakresie, 4. Deska, 5. Rozciąganie w pozycji dziecka, 6. Kot i wielbłąd, 7. Przywodziciel obustronny wyciskanie piłki i 8. Ćwiczenia rozciągające (rozciąganie mięśnia pośladkowego / mięśnia gruszkowatego, rozciąganie mięśnia czworogłowego / mięśnia czworogłowego.
Plan leczenia obejmował wykonanie trzech serii ćwiczeń, a każda seria zawierała od 8 do 10 powtórzeń.
Sesja ćwiczeń po 20–30 minut będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa LASER
|
Zadania ćwiczeń dla wszystkich uczestników będą obejmowały: 1. Obustronne mostkowanie, 2. Kolano do klatki piersiowej, 3. Prostowanie pleców w bezbolesnym zakresie, 4. Deska, 5. Rozciąganie w pozycji dziecka, 6. Kot i wielbłąd, 7. Przywodziciel obustronny wyciskanie piłki i 8. Ćwiczenia rozciągające (rozciąganie mięśnia pośladkowego / mięśnia gruszkowatego, rozciąganie mięśnia czworogłowego / mięśnia czworogłowego.
Plan leczenia obejmował wykonanie trzech serii ćwiczeń, a każda seria zawierała od 8 do 10 powtórzeń.
Sesja ćwiczeń po 20–30 minut będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszyscy uczestnicy w pierwszym tygodniu otrzymają okład z lodu na okolicę lędźwiowo-krzyżową na 15 minut 3 razy dziennie w celu zmniejszenia stanu zapalnego w tej okolicy, wraz z odpoczynkiem w celu zmniejszenia podrażnienia okolicy lędźwiowo-krzyżowej przez pierwszy tydzień. Od drugiego tygodnia: Uczestnicy otrzymają LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) na obszar lędźwiowo-krzyżowy przez 10 minut/sesję, trzy sesje/tydzień, przez 8 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa Krioterapii
|
Zadania ćwiczeń dla wszystkich uczestników będą obejmowały: 1. Obustronne mostkowanie, 2. Kolano do klatki piersiowej, 3. Prostowanie pleców w bezbolesnym zakresie, 4. Deska, 5. Rozciąganie w pozycji dziecka, 6. Kot i wielbłąd, 7. Przywodziciel obustronny wyciskanie piłki i 8. Ćwiczenia rozciągające (rozciąganie mięśnia pośladkowego / mięśnia gruszkowatego, rozciąganie mięśnia czworogłowego / mięśnia czworogłowego.
Plan leczenia obejmował wykonanie trzech serii ćwiczeń, a każda seria zawierała od 8 do 10 powtórzeń.
Sesja ćwiczeń po 20–30 minut będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszyscy uczestnicy w pierwszym tygodniu otrzymają okład z lodu na okolicę lędźwiowo-krzyżową na 15 minut 3 razy dziennie w celu zmniejszenia stanu zapalnego w tej okolicy, wraz z odpoczynkiem w celu zmniejszenia podrażnienia okolicy lędźwiowo-krzyżowej przez pierwszy tydzień. Od drugiego tygodnia: Uczestnicy otrzymają krioterapię (urządzenie Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT) w okolicy lędźwiowo-krzyżowej przez 10 minut/sesję, trzy sesje/tydzień, przez 8 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próg ciśnienia bólowego tkliwości mięśni będzie mierzony za pomocą algometru
|
8 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), skali liniowej, w której pacjenci wskazują intensywność bólu na linii o długości 10 cm, od „braku bólu” do „najgorszego wyobrażalnego bólu”.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI), zatwierdzonego 10-punktowego kwestionariusza oceniającego różne wymiary codziennego życia
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Techniki ablacji
- Ćwiczenia
- Krioterapia
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
- Terapia laserowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202406-076-021198-048523
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .