Efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc, de la thérapie LASER et de la cryothérapie chez les patients atteints de sacro-iliite
Efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc, de la thérapie LASER et de la cryothérapie sur le PPT, la douleur et le handicap fonctionnel chez les patients atteints de sacro-iliite : une étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera basée sur une conception de contrôle randomisé en groupes parallèles à trois bras. soixante participants atteints de sacro-iliite seront recrutés dans le département de physiothérapie de l'Université de Najran, K.S.A. Les objectifs et la procédure de l'étude seront correctement expliqués et un consentement éclairé écrit sera obtenu au début de l'étude. Tous les participants seront répartis au hasard en trois groupes 1, 2 et 3.
Tous les participants de la première semaine recevront le sac de glace pendant 15 minutes 3 fois par jour au niveau de la zone lombo-sacrée pour réduire l'inflammation dans la zone, ainsi que du repos pour réduire l'irritation de la zone lombo-sacrée pendant la première semaine.
A partir de la 2ème semaine :
Le groupe 1 recevra de l'ESWT plus de l'exercice, le groupe 2 recevra du LASER plus de l'exercice et le groupe 3 recevra de la cryothérapie et de l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hashim Ahmed, PhD
- Numéro de téléphone: +966507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
Lieux d'étude
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Najran Region
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Najran, Najran Region, Arabie Saoudite, 1988
- Recrutement
- Hashim Ahmed
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Contact:
- Hashim Ahmed, PhD
- Numéro de téléphone: 0507589062
- E-mail: hahasan@nu.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Douleur dans une ou les deux fesses, douleur à la hanche, douleur à la cuisse, ou encore douleur plus distale.
- Les patients peuvent signaler que leur douleur s'aggrave après une position assise prolongée ou après des mouvements de rotation qui s'intensifient lorsqu'ils se penchent latéralement ou vers l'arrière et
- Résultat positif dans au moins trois tests de provocation de la douleur sur cinq (c'est-à-dire test de compression, test de distraction, signe de Faber, test de Gaenslen et poussée de cuisse).
- Douleur proche de l’épine iliaque postéro-supérieure et le patient pouvait pointer d’un seul doigt l’emplacement de la douleur (Fortin Finger Test).
Critères d'exclusion :
- Le participant qui a subi une intervention chirurgicale ou qui a subi un traumatisme important à la colonne vertébrale, au bassin, aux membres inférieurs, à la poitrine ou à l'abdomen au cours des 12 derniers mois.
- Les participants souffrant de troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs, d'une pathologie localisée de la colonne vertébrale, d'anomalies congénitales de la hanche, du bassin ou de la colonne vertébrale limitant la mobilité.
- avoir un test de levée de jambe droite positif
- recevoir des anti-inflammatoires non stéroïdiens, un traitement hormonal ou des injections de corticostéroïdes
- personnes atteintes de tumeurs, de fractures. spondylarthrite ankylosante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Groupe d'ondes de choc
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Tous les participants de la première semaine recevront le sac de glace pendant 15 minutes 3 fois par jour au niveau de la zone lombo-sacrée pour réduire l'inflammation dans la zone, ainsi que du repos pour réduire l'irritation de la zone lombo-sacrée pendant la première semaine. A partir de la 2ème semaine : Les participants recevront une thérapie par ondes de choc radiales (appareil Storz Medical Shock Master MP200) pendant 10 minutes/session, une séance/semaine, pendant 8 semaines.
Les exercices assignés à tous les participants comprendront 1. Pontage bilatéral, 2. Genou à poitrine, 3. Extension du dos dans une plage sans douleur, 4. Planche, 5. Étirement de la pose du bébé, 6. Chat et chameau, 7. Adducteur bilatéral pressions de balle et 8. Exercice d'étirement (étirement fessier/piriforme, étirement quadriceps/jambons).
Le plan de traitement impliquait d’effectuer trois séries d’exercices, chaque série comprenant 8 à 10 répétitions.
20 à 30 minutes de séance d'exercices seront effectuées trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
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Expérimental: Groupe 2
Groupe LASER
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Les exercices assignés à tous les participants comprendront 1. Pontage bilatéral, 2. Genou à poitrine, 3. Extension du dos dans une plage sans douleur, 4. Planche, 5. Étirement de la pose du bébé, 6. Chat et chameau, 7. Adducteur bilatéral pressions de balle et 8. Exercice d'étirement (étirement fessier/piriforme, étirement quadriceps/jambons).
Le plan de traitement impliquait d’effectuer trois séries d’exercices, chaque série comprenant 8 à 10 répétitions.
20 à 30 minutes de séance d'exercices seront effectuées trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Tous les participants de la première semaine recevront le sac de glace pendant 15 minutes 3 fois par jour au niveau de la zone lombo-sacrée pour réduire l'inflammation dans la zone, ainsi que du repos pour réduire l'irritation de la zone lombo-sacrée pendant la première semaine. A partir de la 2ème semaine : Les participants recevront un LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) sur la zone lombo-sacrée pendant 10 minutes/session, trois séances/semaine, pendant 8 semaines. |
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Expérimental: Groupe 3
Groupe de cryothérapie
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Les exercices assignés à tous les participants comprendront 1. Pontage bilatéral, 2. Genou à poitrine, 3. Extension du dos dans une plage sans douleur, 4. Planche, 5. Étirement de la pose du bébé, 6. Chat et chameau, 7. Adducteur bilatéral pressions de balle et 8. Exercice d'étirement (étirement fessier/piriforme, étirement quadriceps/jambons).
Le plan de traitement impliquait d’effectuer trois séries d’exercices, chaque série comprenant 8 à 10 répétitions.
20 à 30 minutes de séance d'exercices seront effectuées trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Tous les participants de la première semaine recevront le sac de glace pendant 15 minutes 3 fois par jour au niveau de la zone lombo-sacrée pour réduire l'inflammation dans la zone, ainsi que du repos pour réduire l'irritation de la zone lombo-sacrée pendant la première semaine. A partir de la 2ème semaine : Les participants recevront une cryothérapie (appareil Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT) sur la zone lombo-sacrée pendant 10 minutes/session, trois séances/semaine, pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse (PPT)
Délai: 8 semaines
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Le seuil de pression douloureuse de la sensibilité musculaire sera mesuré à l'aide de l'algomètre
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8 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle linéaire dans laquelle les patients indiquent leur intensité de la douleur sur une ligne de 10 cm allant de « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable ».
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: 8 semaines
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Le handicap fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionnaire validé en 10 éléments évaluant diverses dimensions de la vie quotidienne.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Sacro-iliite
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Techniques d'ablation
- Exercice
- Cryothérapie
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- Thérapie au laser
Autres numéros d'identification d'étude
- 202406-076-021198-048523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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