Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, laserterapi og kryoterapi hos pasienter med sakroiliitt
Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, LASERterapi og kryoterapi på PPT, smerte og funksjonshemming hos pasienter som har sakroiliitt: en randomisert kontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være basert på en tre-arm parallell gruppe randomisert kontrolldesign. seksti deltakere av sacroiliitis vil bli rekruttert fra Fysioterapiavdelingen, ved Najran University, K.S.A. Studiemål og prosedyre vil bli korrekt forklart og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet ved begynnelsen av studien. Alle deltakerne blir tilfeldig delt inn i tre grupper 1, 2 og 3.
Alle deltakerne i den første uken vil motta isposen i 15 minutter 3 ganger om dagen ved det lumbosakrale området for å redusere betennelse i området, sammen med hvile for å redusere irritasjon i det lumbosakrale området den første uken.
Fra 2. uke:
Gruppe 1 vil bli administrert ESWT pluss trening, gruppe 2 vil bli administrert LASER pluss trening, og gruppe 3 vil bli administrert kryoterapi og trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hashim Ahmed, PhD
- Telefonnummer: +966507589062
- E-post: hahasan@nu.edu.sa
Studiesteder
-
-
Najran Region
-
Najran, Najran Region, Saudi-Arabia, 1988
- Rekruttering
- Hashim Ahmed
-
Ta kontakt med:
- Hashim Ahmed, PhD
- Telefonnummer: 0507589062
- E-post: hahasan@nu.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smerter i den ene eller begge baken, hoftesmerter, lårsmerter, eller til og med smerter mer distale.
- Pasienter kan rapportere at smertene deres er verre etter å ha sittet i lengre perioder eller med rotasjonsbevegelser som vil forsterkes når de bøyer seg sideveis eller bakover og
- Positivt utfall i minimum tre av fem smerteprovokasjonstester (dvs. kompresjonstest, distraksjonstest, Faber-tegn, Gaenslen-test og lårstøt.
- Smerter nær posterior superior iliacacolumn og pasienten kunne peke med en enkelt finger til stedet for smerte (Fortin Finger Test).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren som hadde gjennomgått operasjon eller opplevd betydelige traumer i ryggraden, bekkenet, underekstremiteten, brystet eller magen i løpet av de siste 12 månedene.
- Deltakerne med muskel- og skjelettlidelser i nedre ekstremiteter, lokalisert spinal patologi, medfødte anomalier i hofte, bekken eller ryggrad som begrenset mobiliteten.
- å ha en positiv rett benhevingstest
- mottar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hormonbehandling eller kortikosteroidinjeksjoner
- personer med svulster, brudd. ankyloserende spondylitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
sjokkbølgegruppe
|
Alle deltakerne i den første uken vil motta isposen i 15 minutter 3 ganger om dagen ved det lumbosakrale området for å redusere betennelse i området, sammen med hvile for å redusere irritasjon i det lumbosakrale området den første uken. Fra 2. uke: Deltakerne vil få radial sjokkbølgebehandling (Storz Medical Shock Master MP200-enhet) i 10 minutter/økt, én økt/uke, i 8 uker.
De tildelte øvelsene for alle deltakere vil inkludere 1. Bilateral brobygging, 2. Kne til bryst, 3. Ryggforlengelse innenfor smertefri rekkevidde, 4. Planke, 5. Baby pose stretch, 6. Katt og kamel, 7. Bilateral adduktor ballklem og 8. Strekkøvelse (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch.
Behandlingsplanen innebar å utføre tre sett med øvelser, med hvert sett bestående av 8 til 10 repetisjoner.
20-30 minutter med treningsøkt vil bli gjennomført tre ganger per uke over et tidsrom på 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
LASER Gruppe
|
De tildelte øvelsene for alle deltakere vil inkludere 1. Bilateral brobygging, 2. Kne til bryst, 3. Ryggforlengelse innenfor smertefri rekkevidde, 4. Planke, 5. Baby pose stretch, 6. Katt og kamel, 7. Bilateral adduktor ballklem og 8. Strekkøvelse (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch.
Behandlingsplanen innebar å utføre tre sett med øvelser, med hvert sett bestående av 8 til 10 repetisjoner.
20-30 minutter med treningsøkt vil bli gjennomført tre ganger per uke over et tidsrom på 8 uker.
Alle deltakerne i den første uken vil motta isposen i 15 minutter 3 ganger om dagen ved det lumbosakrale området for å redusere betennelse i området, sammen med hvile for å redusere irritasjon i det lumbosakrale området den første uken. Fra 2. uke: Deltakerne vil få LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) over det lumbosakrale området i 10 minutter/økt, tre økter/uke, i 8 uker. |
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Kryoterapigruppe
|
De tildelte øvelsene for alle deltakere vil inkludere 1. Bilateral brobygging, 2. Kne til bryst, 3. Ryggforlengelse innenfor smertefri rekkevidde, 4. Planke, 5. Baby pose stretch, 6. Katt og kamel, 7. Bilateral adduktor ballklem og 8. Strekkøvelse (Gluteal/Piriformis stretch, Quads/Hams stretch.
Behandlingsplanen innebar å utføre tre sett med øvelser, med hvert sett bestående av 8 til 10 repetisjoner.
20-30 minutter med treningsøkt vil bli gjennomført tre ganger per uke over et tidsrom på 8 uker.
Alle deltakerne i den første uken vil motta isposen i 15 minutter 3 ganger om dagen ved det lumbosakrale området for å redusere betennelse i området, sammen med hvile for å redusere irritasjon i det lumbosakrale området den første uken. Fra 2. uke: Deltakerne vil få kryoterapi (Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT-enhet) over det lumbosakrale området i 10 minutter/økt, tre økter/uke, i 8 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 8 uker
|
Smertetrykksterskel for muskelømhet vil bli målt ved å bruke algometeret
|
8 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), en lineær skala der pasienter angir smerteintensiteten på en 10 cm linje som strekker seg fra "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte"
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli målt ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI), et validert 10-elements spørreskjema som evaluerer ulike dimensjoner av dagliglivet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Sacroiliitis
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Ultrasonisk terapi
- Diatermi
- Hypertermi, indusert
- Ablasjonsteknikker
- Øvelse
- Kryoterapi
- Ekstrakorporeal sjokkwaveterapi
- Laserterapi
Andre studie-ID-numre
- 202406-076-021198-048523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .